LFGBとFDAの違いは何ですか
作成日 今日
LFGBとFDAの違いは何ですか？
LFGBと米国FDAの食品接触枠組みは、どちらも同じ問いへの答えです - 食品に接触する材料が有害なものを放出するかどうか - しかし、それらは異なる手続きを持つ別個の法制度です。LFGBはドイツの食品・飼料法典であり、食品接触材料全般に適用されます。米国の制度は、連邦食品・医薬品・化粧品法に基づいて食品接触物質を認可し、21 CFRなどのFDA規則を通じて限度を実施しています。一方に適合するコーティングは、実務上しばしば受け入れられますが、自動的にもう一方に適合するわけではありません。
石家荘正中科技有限公司（Center Enamel）は、買い手の対象市場における食品接触適合性のために選定された琺瑯およびシーラントシステムを供給し、一般的な主張ではなく、関連する声明 - ドイツ向けのLFGBまたは米国向けのFDAフレームワーク - を提供します。
1. 適用範囲と法的根拠
LFGB（Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch）はドイツの食品・日用品・飼料法典であり、食品を安全でなくしたり、その特性を変化させたりする成分を移行させる材料を禁止している。米国FDAの枠組みは、特定の食品接触物質を認可し、樹脂系および高分子系コーティングに関する21 CFR 175.300などの規制を通じて限度を設定している。ドイツの規則は原則に基づくものであり、米国の規則も物質ごとではあるが、詳細な規制を通じて実施されている。
· LFGBの根拠：安全でない移行を禁止し、ドイツにおけるすべての食品接触材料を対象とします。
· FDAの根拠：21 CFR規制を通じて物質を認可し、限度を設定します。
· 原則対リスト：LFGBは原則を述べ、FDAはそれを特定の認可リストと組み合わせます。
· 国内対連邦：LFGBはドイツのものであり、FDAは米国連邦のものです。
· 両方とも法律です：どちらも任意規格やマーケティングラベルではありません。
2. 試験と承認
両制度は最終的にマイグレーション試験に依存している。すなわち、コーティングから食品模擬溶媒へ何が移行するかを測定するものであるが、模擬溶媒、条件、限度値は異なる。EUでは定義された食品模擬溶媒を用いた総移行限度および特定移行限度を採用している。FDAでは特定の制限付きで認可された物質を使用し、コーティングについては21 CFR 175.300に抽出限度が定められている。一方の条件セットに合格したコーティングが、それに対して試験することなく他方にも合格することは保証されない。
· 移行原則：両者とも食品または模擬溶媒へ移行するものを測定する。
· 異なる模擬溶媒：EUと米国では使用する食品模擬溶媒と時間が異なります。
· 異なる限度値：両者間で全体限度値と特定限度値は同一ではありません。
· 規則に基づく試験：適合性は適用される制度に基づく試験によって示されます。
· 文書化：正しい規制を参照した声明が成果物です。
3. 認識と実用
自動的な相互承認は存在しません：LFGB適合コーティングは当然にFDA適合ではなく、その逆も同様です。実際には、不活性なガラス質ホーローはガラスがほとんど移行しないため両方の下で良好に機能しますが、適合文書は買い手が必要とする制度を明記しなければなりません。輸出業者は、適切な証拠が提供されるよう、仕向地を明示すべきです。
· 自動承認なし：各制度は独自の適合証拠を必要とします。
· 琺瑯が役立ちます：不活性ガラスは両方の規則の下で最小限しか移行しません。
· 市場を明示する： 正しい書類を入手するために、供給者に仕向地を伝えてください。
· 記録を保管する： コンプライアンス声明はタンクとともに移動します。
· 一般的な主張を避ける： 「食品に安全」ではなく、指定された規制を求めてください。
設計パラメータ | 典型的な値または範囲 | なぜ重要か |
LFGB | ドイツ食品飼料法典 | 原則：安全でない移行はない |
FDA 21 CFR | 米国連邦食品接触規則 | 物質を認可；コーティングについては175.300 |
EU 1935/2004 | EU枠組み規則 | LFGB整合の基礎 |
マイグレーション試験 | 規定のシミュラント中へ | 規制間で方法が異なる |
エナメルの性質 | 不活性ガラス質 | 両方の下で最小限のマイグレーション |
確認すべき制限 | 自動的な相互承認はなし | 対象市場の規則に対するテスト |
側面 | LFGB（ドイツ） | FDAの枠組み（米国） | 実務上の注意 |
法的根拠 | ドイツ食品・飼料法典 | 21 CFRを通じたFD&C法 | 別個の法制度 |
中核原則 | 安全でない移行はなし | 認可物質のみ | 同じ目標、異なる表現 |
試験 | 模擬溶媒への移行 | 21 CFR 175.300に基づく抽出 | 異なる方法と限度 |
認識 | 米国では自動的に受け入れられません | ドイツでは自動的に受け入れられません | 対象市場に合わせてテストする |
エンジニアリング保証およびプロジェクトサポート
石家庄正中科技有限公司（Center Enamel）が納入するすべてのタンクは、AWWA D103-09およびEN 1090に準拠して設計され、シェル、ルーフ、ノズル荷重の有限要素検証を行い、ISO 9001およびISO 45001管理下で820～930°Cで焼成され、表面全体の100%に対して1500 Vでホリデーテストを実施し、グレード8.8ボルトおよびメーカー認定シーラントで組み立てられています。食品接触タンクのコーティングは、該当するコンプライアンス証拠書類とともに提供されます - ドイツ向けLFGBまたは該当する場合は米国FDAフレームワーク - エナメルとシーラントの両方が対象となり、その証明書はタンク記録とともに納品されるため、購入者は輸入時または監査時にコンプライアンスを証明することができます。
LFGBとFDAの枠組みは同じリスク - 食品接触コーティングから食品への移行 - を規制していますが、別々の法体系であり、試験と限界値が異なります。不活性ホーローは両方に適合しますが、コンプライアンス文書には、穀物や食品がどの制度の下で販売されるかを明記する必要があります。
よくある質問（FAQ）
私の穀物がドイツにのみ行く場合、FDAは関係ありますか？
法的には不要ですが、多くの国際的な買い手や監査人は依然としてそれを求めています。ドイツ国内市場のみの場合、壁とシーラントに対するLFGB適合宣言が適切な証拠となります。FDAも併せて要求すると、後に米国へ輸出しない限り、市場でのメリットがないままコストと試験が増加します。
LFGBはドイツ国外にも適用されますか？
LFGBはドイツの国内法ですが、規則1935/2004に基づくEUの原則と整合しているため、LFGB適合コーティングはEU全域で概ね好意的に受け入れられます。他のEU加盟国ではEUの枠組みが正式な根拠となりますが、LFGBはより厳格なドイツの実施基準への適合を示すものです。
ガラス質ホーローは自動的に両方に適合しますか？
ホーローの不活性なガラス表面は溶出が最小限であるため、両方の規制体制下で強い立場にありますが、適合性は依然として正しい規制を参照した宣言書と、必要な場合は溶出試験によって証明されます。不活性であることだけでは証明書にはなりません。
コーティングはLFGBとFDAの両方に対応するようにカスタマイズできますか？
はい。市場が要求する場合、エナメルとシーラントは両方の規制に適合するよう選択・文書化でき、該当する声明は引き渡し時に提供され、配合は納品されたパネルまで追跡可能です。
·
WhatsApp