Apa Perbedaan Antara Sertifikasi FDA dan NSF?
Dibuat pada Hari ini
Apa Perbedaan Antara Sertifikasi FDA dan NSF?
Pembeli menggunakan FDA dan NSF secara bergantian, dan kebingungan ini dapat dimaklumi karena keduanya muncul pada lembar data yang sama dan keduanya berkaitan dengan keamanan. Namun yang satu adalah regulator pemerintah yang menulis aturan dan tidak mensertifikasi produk, dan yang lainnya adalah organisasi independen yang menguji produk dan menginspeksi pabrik. Mengetahui mana yang mana menentukan bukti apa yang sebenarnya dapat Anda tuntut.
Untuk tangki penyimpanan, jawaban praktisnya biasanya keduanya: lapisan harus mematuhi peraturan FDA yang secara hukum mengatur kontak dengan makanan, dan sertifikasi NSF adalah cara paling kredibel untuk membuktikannya. Untuk air minum, NSF/ANSI 61 adalah sertifikasi yang paling penting, dan paling sering dirujuk dalam tender.
1. Apa Itu FDA?
Badan pengatur federal. FDA menetapkan persyaratan yang mengikat secara hukum untuk zat yang kontak dengan makanan dan menegakkannya, tetapi tidak mensertifikasi, menyetujui, atau mendaftarkan produk individual seperti tangki penyimpanan.
· Regulator, Bukan Sertifikator: FDA menerbitkan peraturan - misalnya 21 CFR 175.300 untuk lapisan resin dan polimer - dan mengharapkan produsen untuk mematuhinya.
· Kepatuhan yang Dideklarasikan Sendiri: Kepatuhan terhadap peraturan FDA dideklarasikan oleh produsen dan didukung oleh data pengujian; tidak ada sertifikat produk FDA yang dapat diunduh.
· Otoritas Hukum: Persyaratan FDA memiliki kekuatan hukum di Amerika Serikat dan berlaku untuk zatnya, bukan untuk wadah jadi.
· Yang Perlu Diminta: Pernyataan kepatuhan tertulis yang menyebutkan regulasinya, plus hasil uji ekstraksi atau migrasi dari laboratorium yang kompeten.
2. Apa Itu NSF?
Organisasi standar independen yang mengembangkan standar konsensus, menguji produk terhadap standar tersebut, mengaudit fasilitas manufaktur, dan menerbitkan sertifikasi yang dipelihara melalui pengawasan berkelanjutan.
· Sertifikasi Pihak Ketiga: NSF menguji produk yang sebenarnya dan menerbitkan daftar yang dapat diverifikasi pembeli di direktori publik.
· Audit Fasilitas: Sertifikasi mencakup inspeksi fasilitas manufaktur dan audit mendadak berkala, itulah sebabnya sertifikasi ini lebih berbobot daripada deklarasi mandiri.
· NSF/ANSI 61: Standar air minum, menilai kontaminan apa yang mungkin larut dari produk ke dalam air minum dan menetapkan batas berdasarkan efek kesehatan.
· NSF/ANSI 51: Standar material peralatan makanan, mencakup material yang digunakan dalam peralatan pengolahan makanan, bukan dalam sistem air minum.
3. Mana yang Anda Butuhkan?
Tergantung pada apa yang ditampung tangki dan di mana lokasinya. Tiga skenario mencakup sebagian besar proyek.
· Air Minum: NSF/ANSI 61 adalah sertifikasi prioritas, didukung oleh kepatuhan FDA atau regulasi lokal untuk material pelapis.
· Pemrosesan Makanan dan Minuman: Kepatuhan terhadap regulasi FDA 21 CFR 175.300 untuk pelapisan, ditambah NSF/ANSI 51 di mana pembeli atau rezim audit pelanggan mensyaratkan sertifikasi pihak ketiga.
· Proyek Eropa: EU 1935/2004 adalah kerangkanya, dengan skema nasional seperti LFGB Jerman yang menyediakan rezim pengujian yang paling banyak diminta oleh pembeli Eropa.
· Praktik Terbaik: Minta keduanya: pernyataan kepatuhan yang merujuk regulasi, dan nomor pencatatan NSF jika ada sertifikasi untuk produk tersebut.
Aspek | FDA | NSF |
Sifat | Badan pengatur federal | Badan standar dan sertifikasi independen |
Keluaran | Regulasi di bawah Code of Federal Regulations | Standar konsensus dan sertifikasi produk |
Persetujuan produk | Tidak menyetujui atau mensertifikasi tangki | Menguji produk dan menerbitkan pencatatan |
Bukti yang tersedia | Pernyataan kepatuhan produsen plus data uji | Sertifikasi yang dapat diverifikasi publik dengan audit fasilitas |
Referensi utama | 21 CFR 175.300 untuk pelapis | NSF/ANSI 61 air, NSF/ANSI 51 peralatan makanan |
Pengawasan berkelanjutan | Pengawasan pasar dan penegakan | Audit dan pengujian ulang berkala tanpa pemberitahuan |
Jaminan Teknik dan Dukungan Proyek
Setiap tangki yang dipasok oleh Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel) dirancang sesuai dengan AWWA D103-09 dan EN 1090 dengan verifikasi elemen hingga pada beban cangkang, atap, dan nosel, dilebur pada suhu 820-930°C di bawah kendali ISO 9001 dan ISO 45001, diuji holiday pada 1500 V di seluruh permukaan, dan dirakit dengan baut Grade 8.8 serta sealant bersertifikat produsen. Center Enamel memasok glass-fused-to-steel bersertifikat NSF/ANSI 61 untuk layanan air minum dan dokumentasi kepatuhan kontak pangan sesuai 21 CFR 175.300, dengan dokumentasi LFGB tersedia untuk proyek-proyek Eropa.
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
Apakah sertifikasi NSF diwajibkan secara hukum?
Tidak oleh hukum federal, tetapi diwajibkan oleh sebagian besar kode perpipaan dan kesehatan negara bagian dan lokal di AS, dan tertulis dalam sebagian besar spesifikasi air minum. Dalam praktiknya, tangki tanpa NSF/ANSI 61 tidak akan diterima untuk layanan air minum di sebagian besar yurisdiksi AS.
Apakah FDA menerbitkan sertifikat untuk tangki?
Tidak. FDA tidak menyetujui atau mensertifikasi produk jadi seperti tangki penyimpanan. Produsen menyatakan kepatuhan terhadap peraturan yang berlaku dan mendukungnya dengan pengujian; badan pihak ketiga seperti NSF memberikan sertifikasi.
Apa itu NSF/ANSI 61?
Ini adalah standar Amerika untuk komponen sistem air minum. Standar ini mengevaluasi kontaminan apa yang mungkin larut dari suatu produk ke dalam air minum dan menetapkan batas berbasis kesehatan, melalui pengujian produk ditambah audit fasilitas dan pengawasan berkelanjutan.
Apa itu NSF/ANSI 51?
Ini adalah standar untuk bahan yang digunakan dalam peralatan pangan - padanan pengolahan pangan dari NSF/ANSI 61. Ini adalah sertifikasi yang biasanya diminta oleh pengolah pangan untuk peralatan dan permukaan kontak.
Poin-Poin Penting
· FDA adalah regulator yang menulis aturan; NSF adalah sertifikator yang menguji produk dan mengaudit pabrik.
· FDA tidak mensertifikasi tangki - harapkan pernyataan kepatuhan terhadap regulasi tertentu plus data pengujian.
· NSF/ANSI 61 mengatur komponen air minum; NSF/ANSI 51 mengatur material peralatan makanan.
· Proyek air minum memerlukan NSF/ANSI 61; pengolahan makanan memerlukan kepatuhan 21 CFR 175.300 plus NSF/ANSI 51.
· Proyek Eropa beroperasi di bawah EU 1935/2004 dengan LFGB sebagai regime pengujian yang umum diminta.
WhatsApp