Apakah Tangki GFS Disetujui FDA untuk Kontak dengan Makanan?
Dibuat pada Hari ini
Apakah Tangki GFS Disetujui FDA untuk Kontak Makanan?
Frasa 'tangki yang disetujui FDA' muncul di banyak situs web pemasok dan dalam banyak dokumen tender, dan hal itu salah dengan cara yang penting. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) tidak menyetujui tangki penyimpanan. FDA mengatur zat yang bersentuhan dengan makanan, dan melakukannya melalui kerangka peraturan dan pengecualian, bukan dengan menerbitkan sertifikat untuk bejana jadi. Pemasok yang mengklaim persetujuan FDA untuk tangki sedang menyederhanakan atau salah memahami peraturan tersebut.
Yang dapat dan harus diminta pembeli adalah pernyataan kepatuhan yang terdokumentasi: bahwa formulasi pelapis terdiri dari zat yang diizinkan untuk kontak makanan berdasarkan peraturan yang berlaku, didukung oleh data uji ekstraksi atau migrasi. Untuk kaca menyatu dengan baja, Center Enamel menyediakan dokumentasi kepatuhan pelapis terhadap 21 CFR 175.300 untuk pelapis resin dan polimer, serta NSF/ANSI 61 untuk air minum dan LFGB untuk pasar Eropa.
1. Apakah FDA Menyetujui Tangki?
Tidak. FDA mengatur bahan dan barang yang bersentuhan dengan makanan; FDA tidak mensertifikasi, menyetujui, atau mendaftarkan tangki penyimpanan secara lengkap. Bahasa yang benar adalah 'sesuai dengan' peraturan yang disebutkan.
· Peraturan, Bukan Persetujuan: Kepatuhan dibuktikan terhadap kutipan spesifik - paling umum 21 CFR 175.300 untuk pelapis resin dan polimer - bukan terhadap sertifikat yang diterbitkan oleh FDA.
· Lapisan Adalah Permukaan yang Bersentuhan dengan Makanan: Formulasi lapisan, bukan baja atau geometri tangki, yang harus memenuhi persyaratan peraturan.
· Formulasi Plus Data Uji: Klaim yang bermakna menggabungkan pernyataan bahwa semua komponen adalah zat yang diizinkan dengan hasil uji ekstraksi atau migrasi yang dilakukan sesuai metode yang diakui.
· Mengapa Perbedaan Ini Penting: Spesifikasi yang hanya menyatakan 'disetujui FDA' tidak dapat ditegakkan; spesifikasi yang mengutip peraturan dan metode uji dapat diaudit.
2. Peraturan Apa yang Sebenarnya Berlaku?
Untuk tangki baja berlapis, kutipan yang mengatur biasanya adalah 21 CFR 175.300, yang mencakup lapisan resin dan polimer yang dimaksudkan untuk kontak berulang dengan makanan.
· 21 CFR 175.300: Menetapkan zat-zat yang diizinkan dalam lapisan resin dan polimer serta kondisi penggunaannya, termasuk batas ekstraksi.
· NSF/ANSI 51: Standar Amerika Utara untuk bahan peralatan makanan - sertifikasi sukarela yang sebenarnya dicari oleh sebagian besar pengolah makanan.
· NSF/ANSI 61: Standar air minum, diperlukan ketika tangki menampung air yang layak minum daripada produk makanan.
· Kerangka UE: Peraturan 1935/2004 adalah kerangka kerja, UE 10/2011 mencakup plastik, dan skema nasional seperti LFGB Jerman menyediakan rezim pengujian yang dibutuhkan banyak pembeli Eropa.
· Sealant dan Gasket: Kepatuhan kontak makanan berlaku untuk setiap komponen yang basah, termasuk sealant sambungan, gasket, dan perlengkapan nosel - bukan hanya lapisan panel.
3. Apa yang Harus Diminta Pembeli?
Peraturan yang disebutkan, pernyataan kepatuhan yang mencakup setiap komponen yang basah, dan laporan pengujian di baliknya. Kurang dari itu hanyalah klaim pemasaran.
· Pernyataan Kepatuhan Tertulis: Menyebutkan peraturan, sistem pelapisan, dan produsen, di atas kop surat perusahaan.
· Laporan Pengujian: Pengujian ekstraksi atau migrasi yang dilakukan dengan metode yang diakui oleh laboratorium yang kompeten.
· Cakupan Komponen: Konfirmasi bahwa sealant, gasket, dan fitting yang bersentuhan dengan produk juga memenuhi standar food grade.
· Kompatibilitas Pembersihan: Konfirmasi bahwa lapisan dapat menoleransi rezim pembersihan dan sanitasi yang dimaksudkan, termasuk suhu dan konsentrasi bahan kimia.
· Ketertelusuran: Identifikasi batch yang menghubungkan panel yang dipasok dengan formulasi lapisan yang telah diuji.
Sertifikasi atau Regulasi | Ruang Lingkup | Tempat Penerapan |
21 CFR 175.300 | Lapisan kontak makanan berbasis resin dan polimer | Amerika Serikat, permukaan kontak makanan |
NSF/ANSI 51 | Bahan peralatan makanan | Amerika Utara, peralatan pengolahan makanan |
NSF/ANSI 61 | Komponen sistem air minum | Penyimpanan dan distribusi air minum |
EU 1935/2004 | Kerangka kerja untuk semua bahan kontak makanan | Uni Eropa |
LFGB | Kode makanan dan pakan nasional dengan rezim pengujian | Jerman dan diterima secara luas di seluruh Eropa |
Jaminan Teknik dan Dukungan Proyek
Setiap tangki yang dikirim oleh Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel) direkayasa sesuai dengan AWWA D103-09 dan EN 1090 dengan verifikasi elemen hingga pada beban cangkang, atap, dan nosel, difusikan pada suhu 820-930°C di bawah kendali ISO 9001 dan ISO 45001, diuji holiday test pada 1500 V di seluruh seratus persen permukaan, dan dirakit dengan baut Grade 8.8 serta sealant bersertifikat pabrikan. Proyek kelas food-grade dilengkapi dengan dokumentasi kepatuhan pelapisan, spesifikasi sealant dan gasket, panduan kompatibilitas pembersihan, serta ketertelusuran batch untuk panel yang dikirim.
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
Apakah FDA menyetujui tangki penyimpanan?
Tidak. FDA tidak menyetujui atau mensertifikasi tangki penyimpanan jadi. FDA mengatur zat yang bersentuhan dengan makanan, sehingga klaim yang bermakna adalah bahwa lapisan tangki mematuhi peraturan tertentu seperti 21 CFR 175.300, didukung oleh data uji ekstraksi.
Apa itu 21 CFR 175.300?
Itu adalah peraturan AS yang mencakup lapisan resin dan polimer yang dimaksudkan untuk permukaan yang bersentuhan dengan makanan. Peraturan ini mencantumkan zat yang diizinkan dan menetapkan kondisi penggunaan, dan ini adalah referensi yang biasanya diterapkan pada lapisan tangki baja kelas makanan.
Apakah FDA sama dengan sertifikasi NSF?
Tidak. FDA adalah kerangka regulasi yang menetapkan persyaratan hukum; NSF adalah badan sertifikasi pihak ketiga sukarela yang menguji dan mensertifikasi produk terhadap standar seperti NSF/ANSI 51 untuk peralatan makanan dan NSF/ANSI 61 untuk air minum.
Sertifikasi apa yang diperlukan di Eropa?
Peraturan 1935/2004 menyediakan kerangka kerja untuk semua bahan yang bersentuhan dengan makanan, dan skema nasional seperti LFGB Jerman menyediakan rezim pengujian yang terperinci. Banyak pembeli Eropa secara khusus meminta laporan pengujian LFGB pada lapisan tersebut.
WhatsApp