FDA और NSF प्रमाणन के बीच क्या अंतर है
बना गयी अवज्ञ
FDA और NSF प्रमाणन में क्या अंतर है?
खरीदार FDA और NSF का परस्पर उपयोग करते हैं, और यह भ्रम समझ में आता है क्योंकि दोनों एक ही डेटाशीट पर दिखाई देते हैं और दोनों सुरक्षा से संबंधित हैं। लेकिन एक सरकारी नियामक है जो नियम लिखता है और उत्पादों को प्रमाणित नहीं करता, और दूसरा एक स्वतंत्र संगठन है जो उत्पादों का परीक्षण करता है और कारखानों का निरीक्षण करता है। यह जानना कि कौन कौन है, यह निर्धारित करता है कि आप वास्तव में कौन सा साक्ष्य मांग सकते हैं।
भंडारण टंकियों के लिए व्यावहारिक उत्तर आमतौर पर दोनों होता है: कोटिंग को उन FDA नियमों का पालन करना चाहिए जो कानूनी रूप से खाद्य संपर्क को नियंत्रित करते हैं, और NSF प्रमाणन इसे सिद्ध करने का सबसे विश्वसनीय तरीका है। पेयजल के लिए, NSF/ANSI 61 वह प्रमाणन है जो सबसे अधिक मायने रखता है, और निविदाओं में सबसे अधिक संदर्भित किया जाने वाला यही है।
1. FDA क्या है?
एक संघीय नियामक एजेंसी। यह खाद्य-संपर्क पदार्थों के लिए कानूनी रूप से बाध्यकारी आवश्यकताएं निर्धारित करती है और उन्हें लागू करती है, लेकिन यह भंडारण टंकियों जैसे व्यक्तिगत उत्पादों को प्रमाणित, अनुमोदित या सूचीबद्ध नहीं करती है।
· नियामक, प्रमाणक नहीं: FDA नियम प्रकाशित करता है - उदाहरण के लिए रेज़िनस और पॉलिमेरिक कोटिंग्स के लिए 21 CFR 175.300 - और निर्माताओं से अनुपालन की अपेक्षा करता है।
· स्व-घोषित अनुपालन: FDA नियमों का अनुपालन निर्माता द्वारा घोषित किया जाता है और परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित होता है; डाउनलोड करने के लिए कोई FDA उत्पाद प्रमाणपत्र नहीं होता है।
· कानूनी प्राधिकार: FDA की आवश्यकताओं को संयुक्त राज्य अमेरिका में कानून का बल प्राप्त है और ये पदार्थ पर लागू होती हैं, तैयार पात्र पर नहीं।
· क्या माँगें: नियम का नाम बताने वाला लिखित अनुपालन विवरण, साथ ही किसी सक्षम प्रयोगशाला से निष्कर्षण या स्थानांतरण परीक्षण के परिणाम।
2. NSF क्या है?
एक स्वतंत्र मानक संगठन जो सर्वसम्मति मानक विकसित करता है, उनके विरुद्ध उत्पादों का परीक्षण करता है, विनिर्माण सुविधाओं का ऑडिट करता है और प्रमाणन जारी करता है जो निरंतर निगरानी के माध्यम से बनाए रखे जाते हैं।
· तृतीय-पक्ष प्रमाणन: NSF वास्तविक उत्पाद का परीक्षण करता है और एक लिस्टिंग जारी करता है जिसे खरीदार एक सार्वजनिक निर्देशिका में सत्यापित कर सकते हैं।
· सुविधा ऑडिट: प्रमाणन में विनिर्माण सुविधा का निरीक्षण और आवधिक अनघोषित ऑडिट शामिल हैं, यही कारण है कि यह स्व-घोषणा से अधिक महत्व रखता है।
· NSF/ANSI 61: पेयजल मानक, यह मूल्यांकन करता है कि किसी उत्पाद से पेयजल में कौन-से संदूषक रिस सकते हैं और स्वास्थ्य-प्रभाव आधारित सीमाएँ निर्धारित करता है।
· NSF/ANSI 51: खाद्य उपकरण सामग्री मानक, जो पेयजल प्रणालियों के बजाय खाद्य प्रसंस्करण उपकरणों में उपयोग की जाने वाली सामग्रियों को कवर करता है।
3. आपको किसकी आवश्यकता है?
यह इस पर निर्भर करता है कि टैंक में क्या रखा जाता है और यह कहाँ स्थित है। तीन परिदृश्य अधिकांश परियोजनाओं को कवर करते हैं।
· पेयजल: NSF/ANSI 61 प्राथमिक प्रमाणन है, जिसे कोटिंग सामग्री के लिए FDA या स्थानीय नियामक अनुपालन द्वारा समर्थित किया जाता है।
· खाद्य और पेय प्रसंस्करण: कोटिंग के लिए FDA विनियमन 21 CFR 175.300 का अनुपालन, साथ ही NSF/ANSI 51 जहाँ खरीदार या ग्राहक का ऑडिट शासन तृतीय-पक्ष प्रमाणन की मांग करता है।
· यूरोपीय परियोजनाएँ: EU 1935/2004 रूपरेखा है, जिसमें जर्मन LFGB जैसी राष्ट्रीय योजनाएँ परीक्षण व्यवस्था प्रदान करती हैं जो अधिकांश यूरोपीय खरीदार अनुरोध करते हैं।
· सर्वोत्तम अभ्यास: दोनों का अनुरोध करें: नियम-संदर्भित अनुपालन विवरण, और उत्पाद के लिए प्रमाणन मौजूद होने पर NSF लिस्टिंग संख्या।
पहलू | FDA | NSF |
प्रकृति | संघीय नियामक एजेंसी | स्वतंत्र मानक और प्रमाणन निकाय |
आउटपुट | संघीय विनियम संहिता के अंतर्गत विनियम | आम सहमति मानक और उत्पाद प्रमाणन |
उत्पाद अनुमोदन | टंकियों को अनुमोदित या प्रमाणित नहीं करता | उत्पादों का परीक्षण करता है और लिस्टिंग जारी करता है |
उपलब्ध साक्ष्य | निर्माता का अनुपालन विवरण और परीक्षण डेटा | सुविधा ऑडिट के साथ सार्वजनिक रूप से सत्यापन योग्य प्रमाणन |
प्रमुख संदर्भ | कोटिंग्स के लिए 21 CFR 175.300 | NSF/ANSI 61 जल, NSF/ANSI 51 खाद्य उपकरण |
निरंतर निगरानी | बाजार निगरानी और प्रवर्तन | आवधिक अघोषित ऑडिट और पुनः परीक्षण |
इंजीनियरिंग आश्वासन और परियोजना सहायता
शिजियाझुआंग झेंगझोंग टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड (सेंटर इनेमल) द्वारा वितरित प्रत्येक टैंक को AWWA D103-09 और EN 1090 के अनुरूप इंजीनियर किया गया है, जिसमें शेल, छत और नोज़ल लोड का सीमित तत्व सत्यापन शामिल है, ISO 9001 और ISO 45001 नियंत्रण के अंतर्गत 820-930°C पर फ्यूज़ किया गया है, पूरी सतह के एक सौ प्रतिशत हिस्से पर 1500 V पर हॉलिडे परीक्षण किया गया है, और ग्रेड 8.8 बोल्ट और निर्माता-प्रमाणित सीलेंट के साथ असेंबल किया गया है। सेंटर इनेमल पेयजल सेवा के लिए NSF/ANSI 61 प्रमाणित ग्लास-फ्यूज़्ड-टू-स्टील और 21 CFR 175.300 के अनुरूप खाद्य संपर्क अनुपालन दस्तावेज़ की आपूर्ति करता है, तथा यूरोपीय परियोजनाओं के लिए LFGB दस्तावेज़ उपलब्ध है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQ)
क्या NSF प्रमाणन कानूनी रूप से आवश्यक है?
संघीय कानून द्वारा नहीं, लेकिन यह अधिकांश अमेरिकी राज्य और स्थानीय प्लंबिंग और स्वास्थ्य संहिताओं द्वारा आवश्यक है, और यह पेयजल विनिर्देशों के अधिकांश में लिखा गया है। व्यवहार में, NSF/ANSI 61 के बिना एक टैंक को अधिकांश अमेरिकी क्षेत्राधिकारों में पेयजल सेवा के लिए स्वीकार नहीं किया जाएगा।
क्या FDA टैंकों के लिए प्रमाणपत्र जारी करता है?
नहीं। FDA भंडारण टैंक जैसे तैयार उत्पादों को मंजूरी या प्रमाणित नहीं करता है। निर्माता लागू नियमों के अनुपालन की घोषणा करते हैं और परीक्षण के साथ इसका समर्थन करते हैं; NSF जैसे तृतीय-पक्ष निकाय प्रमाणन प्रदान करते हैं।
NSF/ANSI 61 क्या है?
यह पेयजल प्रणाली घटकों के लिए अमेरिकी मानक है। यह मूल्यांकन करता है कि कौन से संदूषक किसी उत्पाद से पेयजल में रिस सकते हैं और उत्पाद परीक्षण के साथ-साथ सुविधा ऑडिट और चल रही निगरानी के माध्यम से स्वास्थ्य-आधारित सीमाएँ निर्धारित करता है।
NSF/ANSI 51 क्या है?
यह खाद्य उपकरणों में उपयोग की जाने वाली सामग्रियों के लिए मानक है - NSF/ANSI 61 का खाद्य प्रसंस्करण समकक्ष। यह वह प्रमाणन है जो खाद्य प्रसंस्करणकर्ता आमतौर पर उपकरणों और संपर्क सतहों के लिए आवश्यक करते हैं।
मुख्य बातें
· FDA एक नियामक है जो नियम लिखता है; NSF एक प्रमाणक है जो उत्पादों का परीक्षण करता है और कारखानों का ऑडिट करता है।
· FDA टैंकों को प्रमाणित नहीं करता - एक नामित विनियम के अनुपालन विवरण और परीक्षण डेटा की अपेक्षा करें।
· NSF/ANSI 61 पेयजल घटकों को नियंत्रित करता है; NSF/ANSI 51 खाद्य उपकरण सामग्री को नियंत्रित करता है।
· पेयजल परियोजनाओं के लिए NSF/ANSI 61 आवश्यक है; खाद्य प्रसंस्करण के लिए 21 CFR 175.300 अनुपालन के साथ NSF/ANSI 51 की आवश्यकता होती है।
· यूरोपीय परियोजनाएँ EU 1935/2004 के अंतर्गत काम करती हैं, जिसमें LFGB सामान्यतः अनुरोधित परीक्षण व्यवस्था होती है।
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