चीन स्टेनलेस स्टील फार्मास्युटिकल टैंक निर्माता
बना गयी 01.21
चीन स्टेनलेस स्टील फार्मास्युटिकल टैंक निर्माता
सेंटर एनामेल (शिजियाझुआंग झेंगझोंग टेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड) इंजेक्शन के लिए पानी, बफर और शुद्ध तरल भंडारण के लिए 304 और 316L स्टेनलेस स्टील में फार्मास्युटिकल टैंक बनाती है, जिसमें WFI और उच्च-शुद्धता सेवा के लिए सामान्यतः 316L निर्दिष्ट किया जाता है। विशिष्टता दीवार की मोटाई के बजाय सतह की फिनिश और ज्यामिति पर निर्भर करती है: एक चिकना, पैसिवेटेड आंतरिक भाग जिसमें पूरी तरह से निकासी वाला फर्श हो और कोई डेड लेग न हो, यही वह चीज़ है जो एक वैलिडेशन पैकेज को प्रदर्शित करना होता है। दस्तावेज़ीकरण — मिल सर्टिफिकेट, फिनिश रिपोर्ट, पैसिवेशन रिकॉर्ड, वेल्डिंग निरीक्षण और सतह खुरदरापन — यही है जो एक फार्मास्युटिकल टैंक को रिलीज़ करता है, न कि स्वयं वाहिका।
एक फार्मास्युटिकल टैंक दस्तावेज़ों पर खरीदा जाता है और सफाई-क्षमता पर न्यायसंगत ठहराया जाता है। प्रक्रिया इंजीनियर को आयतन ज्ञात होता है, माइक्रोबायोलॉजिस्ट को एंडोटॉक्सिन सीमा ज्ञात होती है, और वैलिडेशन समूह ऐसी सतह चाहता है जिसे वे सिद्ध कर सकें कि साफ हो जाती है और साफ बनी रहती है, ऐसी सतह जो ऐसे उत्पाद में कण नहीं गिराएगी जो उन्हें सहन नहीं कर सकता। सामग्री का चयन इस तर्क की पहली पंक्ति है — 316L सामान्य मिश्रातु है — लेकिन फिनिश, वेल्ड और ज्यामिति ही असली भार उठाते हैं। जो निर्माता इसे समझता है, वह व्यास के बारे में पूछने से पहले सतह और जल-निकास के बारे में पूछेगा।
मिश्र धातु और वह पानी जिसे उसे रखना है
WFI और शुद्ध भाप कंडेनसेट 316L को डिफ़ॉल्ट बनाते हैं, और इसका अच्छा कारण है। इंजेक्शन के लिए पानी स्टेनलेस स्टील के प्रति आक्रामक होता है इस अर्थ में कि यह ऊष्मा का खराब चालक है और अपूर्ण सतह से आयनों का प्रबल निक्षालक है; यह बहुत कम अवशेष रखता है लेकिन जो भी ले जाता है उसे जमा कर देता है, यही कारण है कि कम कार्बन सामग्री और चिकनी फिनिश वाली उच्च-शुद्धता मिश्र धातु निर्दिष्ट की जाती है। 316L सफाई एजेंटों और संयंत्र के पानी के माध्यम से आने वाले क्लोराइड को भी संभालता है। जहाँ सेवा एक साधारण बफर या कम मांग वाला शुद्ध तरल है, वहाँ 304 स्वीकार्य और सस्ता है। तुलना के दूसरी ओर, जहाँ कर्तव्य वास्तव में उच्च शुद्धता का है और किसी कोटिंग को सहन नहीं किया जा सकता, वहाँ मिश्र धातु सही है और कोटेड दीवार विकल्प नहीं है — जो अधिकांश जल अनुप्रयोगों के विपरीत है, जहाँ फ्यूज्ड इनेमल सतह अधिक किफायती अक्रिय उत्तर है।
सतह परिष्करण एक सत्यापन दस्तावेज़ है
एक फिनिश नंबर एक सफाई-समय नंबर और एक कण-उत्पादन नंबर भी होता है। फार्मास्युटिकल विशिष्टता आमतौर पर 316L पर इलेक्ट्रोपॉलिश्ड या मैकेनिकली पॉलिश्ड इंटीरियर की मांग करती है, जिसमें दावे के बजाय मापी गई रूखाई रिपोर्ट की जाती है। कम रूखाई का मतलब है कि उत्पाद और सफाई समाधान एक ऐसी सतह के संपर्क में आते हैं जो अवशेष को सूक्ष्म-ज्यामिति में नहीं फंसाती, और इसका मतलब है कि पैसिवेशन परत एक सतह को समान रूप से कवर करती है बजाय इसके कि वह एम्बेडेड लोहे के ऊपर बैठी हो। उतना ही महत्वपूर्ण यह है कि फिनिश रिपोर्ट के साथ क्या होता है: पैसिवेशन रिकॉर्ड जो एसिड उपचार और उसके परिणाम को दर्शाता है, वेल्डिंग रिकॉर्ड जो दर्शाते हैं कि वेल्ड को एक चिकने ट्रांज़िशन तक ग्राइंड किया गया था और टो पर कोई क्रेविस नहीं था, और पिकल या इलेक्ट्रोपॉलिश पैरामीटर। ये दस्तावेज़ वही हैं जिन्हें एक वैलिडेशन समूह सतह के दावे के लिए स्वीकार करता है।
ज्यामिति सामग्री से अधिक करती है
आंतरिक लेआउट तय करता है कि क्लीन-इन-प्लेस वास्तव में सफाई करता है या नहीं। आउटलेट पर कोई डेड लेग नहीं — एक सैंपलिंग टैप जिसमें तरल ठहरा रहता है, बायोफिल्म का केंद्र बन जाता है और पूरे सिस्टम के लिए एक नियमित चिंता का विषय होता है। ऐसा फर्श जो पूरी तरह आउटलेट की ओर जल निकासी करता हो, ताकि बैचों के बीच पानी शेष न रहे जो पुनः संदूषण का कारण बने। सैनिटरी फिटिंग्स और स्टीम तथा उत्पाद रसायन के लिए रेटेड गैस्केट सामग्री, क्योंकि गैस्केट वेसल में एकमात्र गैर-धातु वस्तु है और इसके बदले जाने की सबसे अधिक संभावना होती है। और कोई भी आंतरिक फिटिंग जो स्प्रे बॉल को छाया दे, नहीं होनी चाहिए, क्योंकि बिना धुली सतह एक अमान्य सतह है। ये मूल क्रम में डिज़ाइन मदें हैं; इन्हें एक पूर्ण वेसल में बाद में जोड़ने का मतलब है एक पॉलिश किए गए आंतरिक भाग को काटना और फिर से वेल्ड करना, जो दोनों महंगा और मान्य करने में कठिन है।
फार्मास्युटिकल सेवा में विफलता मोड
पिटिंग, बायोफिल्म और वेल्ड क्रेविस वे तीन हैं जो ऑडिट निष्कर्षों में सामने आते हैं। पिटिंग वहाँ शुरू होती है जहाँ क्लोराइड सांद्रित होता है — जल रेखा पर, किसी शेष बूँद के नीचे, या किसी ऐसे निक्षेप के नीचे जिसने दीवार के सामने नमी बनाए रखी — और यह खुरदरी सतह पर पॉलिश की गई सतह की तुलना में अधिक गंभीर होती है, क्योंकि एक पिट स्वयं एक क्रेविस है जो बढ़ती है। बायोफिल्म जैविक विफलता है और यह ठहरे हुए ज्यामिति और किसी भी ऐसी सतह का अनुसरण करती है जहाँ CIP स्प्रे नहीं पहुँच सकता। वेल्ड क्रेविस उन वेल्डों से आते हैं जिन्हें चिकनी संक्रमण तक नहीं पीसा गया या पूरी तरह भेदन नहीं किया गया, और ये तब तक अदृश्य रहते हैं जब तक किसी आउटलेट पर स्वैब या दृश्य जाँच से उन्हें न पाया जाए। एनामेल मार्ग पर समतुल्य युग्म विकृत शेल से फ्यूज़न इंटरफेस पर डीलैमिनेशन, और प्रभाव से पिनहोल का विकास है, दोनों को शिपमेंट से पहले 1500 V DC स्पार्क परीक्षण द्वारा पकड़ा जाता है।
तकनीकी विनिर्देश
पैरामीटर | सामान्य मान / सीमा | नोट |
शेल सामग्री | 316L / 304 स्टेनलेस | WFI और उच्च शुद्धता सेवा के लिए 316L |
सतह परिष्करण | इलेक्ट्रोपॉलिश्ड / पॉलिश्ड, कम Ra | मापी गई खुरदरापन रिपोर्ट द्वारा समर्थित |
पैसिवेशन | एसिड पैसिवेशन, रिकॉर्ड किया गया | सत्यापन फ़ाइल के लिए आवश्यक |
आंतरिक ज्यामिति | पूरी तरह से निकासी वाला फर्श, कोई डेड लेग नहीं | क्लीन-इन-प्लेस कवरेज तय करता है |
वेल्ड | जमीन से चिकना, पूरी तरह से प्रवेशित | निरीक्षण और प्रलेखित |
निर्माण | वेल्डेड या बोल्टेड पैनल | बोल्टेड निरीक्षण के लिए पहुंच की अनुमति देता है |
दीवार प्लेट की मोटाई | डिज़ाइन के अनुसार 3–12 मिमी | नियंत्रक पैरामीटर नहीं |
गैसकेट | स्वच्छ, भाप और उत्पाद के लिए रेटेड | एकमात्र अधात्विक घटक |
इनैमल विकल्प | 0.25–0.45 मिमी, 820–930 °C पर फ्यूज्ड | GFS मार्ग, प्रत्यक्ष उच्च-शुद्धता संपर्क के लिए नहीं |
डिज़ाइन जीवन | ≥ 30 वर्ष | सामान्य औषधीय सेवा |
औषधीय पूछताछ में क्या शामिल होना चाहिए
छह मदें प्रतिक्रिया को तुलनीय और सत्यापन को आसान बनाती हैं। तरल और उसकी शुद्धता वर्ग, जिसमें यह भी शामिल है कि सेवा WFI है, एक बफर है, एक मध्य-शुद्धिकरण धारा है या उत्पाद होल्ड है। संचालन तापमान और यह कि चक्र में भाप या गर्म पानी नसबंदी है या नहीं। आवश्यक होल्डिंग समय और यह कि टैंक को बंध्य या केवल स्वच्छ रखा जाता है। पैसिवेशन अपेक्षा के साथ फिनिश और खुरदरापन आवश्यकता। आउटलेट, सैंपलिंग और CIP व्यवस्था जो आपके पास पहले से है या जिसे आप स्थापित करने का इरादा रखते हैं। और दस्तावेज़ सूची जिसके विरुद्ध परियोजना का सत्यापन किया जाएगा — हीट नंबर ट्रेसबिलिटी के साथ मिल प्रमाणपत्र, फिनिश रिपोर्ट, पैसिवेशन रिकॉर्ड, वेल्डिंग निरीक्षण रिकॉर्ड, और पैसिवेशन के बाद लिया गया सतह खुरदरापन माप, न कि उससे पहले।
परियोजना केस
परियोजना | स्थान | उत्पाद | क्षमता | क्षेत्र |
टेक्सटाइल एफ्लुएंट होल्डिंग टैंक | ट्यूनीशिया | स्टेनलेस स्टील टैंक | 846 m³ | एफ्लुएंट सेवा के लिए स्टेनलेस आपूर्ति |
नगरपालिका अपशिष्ट जल होल्डिंग टैंक | चेक गणराज्य | स्टेनलेस स्टील टैंक | 647 m³ | अपशिष्ट जल सेवा के लिए स्टेनलेस आपूर्ति |
जल सेवा टैंक | मलेशिया | स्टेनलेस स्टील टैंक | 815 m³ | जल सेवा के लिए स्टेनलेस आपूर्ति |
बड़े व्यास का बोल्टेड टैंक | नामीबिया | GFS टैंक | 44,900 m³ | आपूर्ति और पर्यवेक्षण |
पेयजल भंडारण | इंडोनेशिया | जीएफएस टैंक | 21,099 m³ (लगभग 42.04 मीटर व्यास गुणा 15.2 मीटर) | पेयजल आपूर्ति |
सेंटर इनैमल इंजीनियरिंग क्षमता
सेंटर एनामेल (शिजियाझुआंग झेंगझोंग टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड) ने 2008 से बोल्टेड स्टोरेज टैंकों का डिज़ाइन और निर्माण किया है। चीन में पहले ग्लास-फ्यूज्ड-टू-स्टील (GFS) टैंक निर्माता के रूप में, कंपनी के पास लगभग 200 एनामेल-संबंधित पेटेंट हैं, प्रति वर्ष लगभग 300,000 एनामेल-लेपित स्टील प्लेटों का उत्पादन करती है, 30,000 से अधिक स्थापित परियोजनाएं पूरी कर चुकी है और 100 से अधिक देशों को अपने टैंक आपूर्ति करती है। उत्पादन क्षमता बढ़ाने के लिए नया 150,000 वर्ग मीटर उत्पादन आधार जोड़ा गया, और एकल टैंक 60,000 घन मीटर तक आपूर्ति किए जाते हैं। निर्माण ISO 9001 और ISO 45001 के अंतर्गत संचालित होता है, उत्पाद प्रमाणन में NSF/ANSI 61, WRAS, FDA, LFGB, CE (EN 1090), ISO 28765, FM, BSCI और EUROCODE शामिल हैं, और डिज़ाइन को AWWA D103-09, AWWA C550 और NFPA के संदर्भ में तैयार किया गया है जहां अनुप्रयोग की आवश्यकता होती है।
फार्मास्यूटिकल सेवा के लिए इसमें 316L और 304 स्टेनलेस स्टील टैंक शामिल हैं, जिनमें फिनिश, पैसिवेशन, ज्यामिति और दस्तावेज़ीकरण सेट होता है जो एक सत्यापन पैकेज के लिए आवश्यक है, जो एक चीन स्टेनलेस स्टील फार्मास्यूटिकल टैंक निर्माता द्वारा आपूर्ति किया जाता है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न 1: फार्मास्यूटिकल टैंकों के लिए 316L डिफ़ॉल्ट क्यों है?
A1: क्योंकि इंजेक्शन के लिए जल और शुद्ध कंडेनसेट आयन स्तर पर मिश्र धातुओं के प्रति आक्रामक होते हैं और अक्सर सफाई एजेंटों से क्लोराइड ले जाते हैं। 316L में कम कार्बन सामग्री और मोलिब्डेनम होता है, जो पिटिंग का प्रतिरोध करता है, और इतनी चिकनी फिनिश लेता है कि सफाई योग्यता को सत्यापित किया जा सके।
Q2: क्या सतह फिनिश को मापने की आवश्यकता है?
A1: इसे पैसिवेशन के बाद मापा जाना चाहिए और रूखेपन की संख्या के रूप में रिपोर्ट किया जाना चाहिए। संख्या के बिना फिनिश का दावा सत्यापन पैकेज में नहीं रखा जा सकता, और पैसिवेशन से पहले पास होने वाली सतह वह सतह नहीं है जिस पर संयंत्र वास्तव में चलेगा।
Q3: क्या फ्यूज्ड इनेमल टैंक का उपयोग WFI के लिए किया जा सकता है?
A1: नहीं। प्रत्यक्ष उच्च-शुद्धता संपर्क के लिए धात्विक मिश्र धातु सही विकल्प है, क्योंकि WFI सेवा में किसी भी कोटिंग को सहन नहीं किया जा सकता। इनेमल मार्ग सामान्य जल और गैर-उच्च-शुद्धता कर्तव्यों के लिए उपयुक्त है जहाँ एक अक्रिय दीवार पर्याप्त है।
प्रश्न 4: औषधीय टैंक ऑडिट में विफल क्यों होता है?
उत्तर 1: तीन चीजें: स्थिर ज्यामिति जहाँ क्लीन-इन-प्लेस पहुँच नहीं सकता, बायोफिल्म को पकड़ने के लिए पर्याप्त खुरदुरी फिनिश, और वेल्ड टोज़ जो समतल नहीं किए गए और दरारें बन गए। ये तीनों निर्माण और डिज़ाइन निर्णय हैं जो निर्माण से पहले ड्रॉइंग में दिखाई देते हैं।
प्रश्न 5: पैसिवेशन क्या है और इसे दस्तावेज़ित क्यों किया जाता है?
उत्तर 1: यह वह अम्ल उपचार है जो सतह से मुक्त लोहे को हटाता है और सुरक्षात्मक क्रोमियम ऑक्साइड परत छोड़ता है। इसे दस्तावेज़ित किया जाता है क्योंकि तैयार, पैसिवेटेड सतह वही है जिसे सत्यापन समूह स्वीकार करता है, और क्योंकि माप उसी सतह पर लिया जाना चाहिए।
प्रश्न 6: औषधीय उपयोग के लिए वेल्डेड या बोल्टेड?
A1: स्टेराइल या उच्च-शुद्धता वाले वेसल के लिए आमतौर पर वेल्डेड ही चुनाव होता है, क्योंकि इसमें सफाई या पुनः टॉर्क करने के लिए कोई गैस्केटेड जोड़ नहीं होता। बोल्टेड वेसल वहाँ उपयोगी हो सकता है जहाँ आंतरिक निरीक्षण या भविष्य में विस्तार महत्वपूर्ण हो, लेकिन हर गैस्केट सैनिटरी होनी चाहिए और चक्र के लिए रेटेड होनी चाहिए।
Q7: फार्मास्यूटिकल टैंक के साथ कौन से दस्तावेज़ भेजे जाते हैं?
A1: हीट नंबर ट्रेसबिलिटी के साथ मिल सर्टिफिकेट, सरफेस फिनिश रिपोर्ट, पैसिवेशन रिकॉर्ड, वेल्डिंग निरीक्षण रिकॉर्ड, और पैसिवेशन के बाद की रफनेस माप, साथ ही गैस्केट और सैनिटरी फिटिंग विनिर्देश तथा ISO 9001 और ISO 45001 प्रमाणपत्र।
एक फार्मास्युटिकल टैंक अपनी सतह और अपने दस्तावेज़ीकरण से न्यायसंगत होता है, न कि अपने आयतन से। 316L मिश्र धातु है, एक मापा और पैसिवेटेड फिनिश सतह है, और पूरी तरह से निकासी करने वाला आंतरिक भाग जिसमें कोई डेड लेग नहीं और कोई छाया युक्त स्प्रे नहीं हो, यही क्लीन-इन-प्लेस को सत्यापन योग्य बनाता है। वेल्ड की गुणवत्ता और पैसिवेशन चरण की रिकॉर्डिंग ही वह चीज़ है जो पिटिंग और क्रेविस निर्माण को ऑडिट सूची से दूर रखती है। तरल वर्ग, स्टरलाइज़ेशन चक्र और सत्यापन दस्तावेज़ सूची निर्माता के सामने रखें, और विशिष्टता स्वयं लिखी जाती है।
इंजीनियर से बात करें
हमें तरल और उसकी शुद्धता श्रेणी, संचालन तापमान और नसबंदी चक्र, होल्डिंग समय और क्या टैंक को बंध्य रखा गया है, फिनिश और खुरदरापन की आवश्यकता, आउटलेट और CIP व्यवस्था, और सत्यापन दस्तावेज़ सूची भेजें। हम एक मिश्र धातु और फिनिश सिफारिश, एक ज्यामिति और सफाई क्षमता समीक्षा, एक पैसिवेशन और वेल्ड निरीक्षण प्रस्ताव, और पूरा दस्तावेज़ सेट लौटाएंगे। इंजीनियरिंग पहले, कोई बाध्यता नहीं, और सत्यापन पैकेज पूरा होने तक कोई बिक्री कॉल नहीं।
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