چائنا سٹینلیس سٹیل فارماسیوٹیکل ٹینکس بنانے والا
سائنچ کی 01.21
چین سٹینلیس سٹیل فارماسیوٹیکل ٹینک مینوفیکچرر
سینٹر اینامل (شیجیاژوانگ ژینگژونگ ٹیکنالوجی کمپنی لمیٹڈ) 304 اور 316L سٹینلیس میں فارماسیوٹیکل ٹینک تیار کرتی ہے جو انجیکشن کے لیے پانی، بفرز اور خالص مائع کے ذخیرے کے لیے استعمال ہوتے ہیں، عام طور پر WFI اور اعلیٰ خالص سروس کے لیے 316L مخصوص کیا جاتا ہے۔ تفصیلات دیوار کی موٹائی کے بجائے سطح کی تکمیل اور جیومیٹری پر منحصر ہوتی ہیں: ہموار، غیر فعال اندرونی حصہ مکمل طور پر نکاسی والے فرش اور بغیر کسی ڈیڈ لیگ کے — یہی چیز ہے جو توثیقی پیکج کو ظاہر کرنی ہوتی ہے۔ دستاویزات — مل سرٹیفکیٹ، فنش رپورٹ، پاسیویشن ریکارڈ، ویلڈنگ معائنہ اور سطح کی کھردری — یہی چیز فارماسیوٹیکل ٹینک کو جاری کرتی ہے، خود برتن نہیں۔
ایک فارماسیوٹیکل ٹینک دستاویزات پر خریدا جاتا ہے اور صفائی کی صلاحیت کی بنیاد پر جائز قرار دیا جاتا ہے۔ پروسیس انجینئر حجم جانتا ہے، مائیکرو بایولوجسٹ اینڈوٹاکسن کی حد جانتا ہے، اور ویلیڈیشن گروپ ایسی سطح چاہتا ہے جسے وہ ثابت کر سکے کہ صاف ہو جاتی ہے اور صاف رہتی ہے، ایسی سطح جو ایسی مصنوعات میں ذرات نہ چھوڑے جو انہیں برداشت نہیں کر سکتیں۔ مواد کا انتخاب اس دلیل کی پہلی سطر ہے — 316L عام مرکب دھات ہے — لیکن فنش، ویلڈز اور جیومیٹری وزن اٹھاتے ہیں۔ جو مینوفیکچرر یہ سمجھتا ہے وہ قطر کے بارے میں پوچھنے سے پہلے سطح اور نکاسی کے بارے میں پوچھے گا۔
مرکب اور وہ پانی جسے یہ رکھنا ہے
WFI اور خالص بھاپ کنڈینسیٹ 316L کو طے شدہ بناتے ہیں، اور اس کی ایک معقول وجہ ہے۔ انجیکشن کے لیے پانی سٹینلیس کے لیے جارحانہ ہے اس لحاظ سے کہ یہ حرارت کا ناقص موصل ہے اور نامکمل سطح سے آئنوں کو شدت سے خارج کرتا ہے؛ یہ بہت کم باقیات رکھتا ہے لیکن جو کچھ بھی اٹھاتا ہے اسے جمع کر دیتا ہے، اسی لیے کم کاربن مواد اور ہموار فنش والی اعلیٰ خالص دھات مخصوص کی جاتی ہے۔ 316L صفائی کے عوامل اور پلانٹ کے پانی سے آنے والے کلورائیڈ کو بھی سنبھالتا ہے۔ جہاں سروس سادہ بفر یا کم مطالبہ والا خالص مائع ہو، وہاں 304 قابل قبول اور سستا ہے۔ موازنے کے دوسری طرف، جہاں ڈیوٹی واقعی اعلیٰ خالص ہو اور کوئی کوٹنگ برداشت نہ کی جا سکے، وہاں دھات درست ہے اور کوٹ شدہ دیوار کوئی آپشن نہیں — جو کہ زیادہ تر پانی کے استعمالات کے برعکس ہے، جہاں فیوزڈ اینامل سطح زیادہ کفایتی غیر فعال حل ہے۔
سطح کی تکمیل ایک توثیقی دستاویز ہے
فنش نمبر ایک صفائی کے وقت کا نمبر اور ذرات کی پیدائش کا نمبر بھی ہوتا ہے۔ دواسازی کی تفصیلات عام طور پر 316L پر الیکٹروپالشڈ یا مکینیکل پالش شدہ اندرونی سطح کا تقاضا کرتی ہیں، جس میں ناپی گئی کھردری کو بیان کیا جاتا ہے نہ کہ محض دعویٰ کیا جاتا ہے۔ کم کھردری کا مطلب ہے کہ پروڈکٹ اور صفائی کا محلول ایسی سطح سے رابطے میں آتے ہیں جو باقیات کو خرد ہندسی شکلوں میں نہیں پھنساتی، اور اس کا مطلب ہے کہ پاسیویشن کی تہہ سطح کو یکساں طور پر ڈھانپتی ہے بجائے اس کے کہ وہ اندر دھنسی ہوئی لوہے کے اوپر بیٹھی ہو۔ اتنی ہی اہمیت اس بات کی ہے کہ فنش رپورٹ کے ساتھ کیا کچھ شامل ہے: پاسیویشن کا ریکارڈ جو تیزابی عمل اور اس کے نتیجے کو ظاہر کرتا ہے، ویلڈنگ کے ریکارڈ جو دکھاتے ہیں کہ ویلڈز کو ہموار منتقلی تک پیسا گیا تھا اور ٹو پر کوئی دراڑ نہیں تھی، اور پکل یا الیکٹروپالش کے پیرامیٹرز۔ یہی دستاویزات ہیں جنہیں ویلیڈیشن گروپ سطح کے دعوے کے لیے قبول کرتا ہے۔
جیومیٹری مواد سے زیادہ کرتی ہے
اندرونی ترتیب فیصلہ کرتی ہے کہ کلین اِن پلیس واقعی صفائی کرتا ہے یا نہیں۔ آؤٹ لیٹ پر کوئی ڈیڈ لیگ نہ ہو — ایسا سیمپلنگ ٹیپ جو ٹھہرے ہوئے مائع کو دیکھتا ہو، بائیو فلم کا گڑھ بن جاتا ہے اور پورے نظام کے لیے معمول کی فکر کا باعث ہوتا ہے۔ ایسا فرش جو مکمل طور پر آؤٹ لیٹ کی طرف بہہ جائے، تاکہ بیچوں کے درمیان دوبارہ آلودگی کے لیے کوئی پانی باقی نہ رہے۔ سینیٹری فٹنگز اور ایسا گسکیٹ میٹریل جو بھاپ اور پروڈکٹ کی کیمسٹری کے لیے موزوں ہو، کیونکہ گسکیٹ برتن میں واحد غیر دھاتی چیز ہوتی ہے اور سب سے زیادہ تبدیل ہونے کا امکان اسی کا ہوتا ہے۔ اور کوئی اندرونی فٹنگ اسپرے بال پر سایہ نہ ڈالے، کیونکہ جو سطح نہ دھوئی گئی ہو وہ غیر تصدیق شدہ سطح ہے۔ یہ اصل ترتیب میں ڈیزائن کی چیزیں ہیں؛ انہیں مکمل شدہ برتن میں بعد ازاں نصب کرنے کا مطلب ہے پالش شدہ اندرونی حصے کو کاٹ کر دوبارہ ویلڈ کرنا، جو نہ صرف مہنگا ہے بلکہ اس کی تصدیق کرنا بھی مشکل ہے۔
فارماسیوٹیکل سروس میں ناکامی کے طریقے
گڑھے بننا، بائیو فلم اور ویلڈ کی دراڑیں وہ تین چیزیں ہیں جو آڈٹ رپورٹس میں سامنے آتی ہیں۔ گڑھے وہاں بننا شروع ہوتے ہیں جہاں کلورائیڈ جمع ہوتا ہے — پانی کی سطح پر، بچی ہوئی بوند کے نیچے، یا کسی ایسی تہہ کے نیچے جو دیوار کے ساتھ نمی روکے رکھتی ہے — اور یہ کھردری سطح پر پالش شدہ سطح کے مقابلے میں زیادہ خراب ہوتے ہیں، کیونکہ گڑھا خود ایک دراڑ ہے جو بڑھتا ہے۔ بائیو فلم حیاتیاتی خرابی ہے اور یہ ٹھہرے ہوئے جیومیٹری اور کسی بھی ایسی سطح کے پیچھے آتی ہے جہاں CIP اسپرے نہ پہنچ سکے۔ ویلڈ کی دراڑیں ان ویلڈز سے پیدا ہوتی ہیں جنہیں ہموار منتقلی تک پیسا نہیں گیا یا جو مکمل طور پر penetrate نہیں ہوئے، اور یہ تب تک نظر نہیں آتیں جب تک آؤٹ لیٹ پر سواب یا بصری جانچ سے ان کا پتہ نہ چلے۔ انیمل کے راستے پر مساوی جوڑے یہ ہیں: بگڑی ہوئی شیل سے فیوژن انٹرفیس پر ڈی لیمینیشن، اور اثر سے پن ہول کا بننا، دونوں کو شپمنٹ سے پہلے 1500 V DC اسپارک ٹیسٹ کے ذریعے پکڑا جاتا ہے۔
تکنیکی تفصیلات
پیرامیٹر | عام قدر / حد | نوٹ |
شیل میٹریل | 316L / 304 سٹینلیس | WFI اور اعلیٰ پاکیزگی کی خدمت کے لیے 316L |
سطح کی تکمیل | الیکٹروپالشڈ / پالش شدہ، کم Ra | پیمائش شدہ کھردری رپورٹ کی پشت پناہی سے |
پاسیویشن | تیزابی پاسیویشن، ریکارڈ شدہ | توثیقی فائل کے لیے درکار |
اندرونی جیومیٹری | مکمل طور پر نکاسی والا فرش، کوئی ڈیڈ لیگ نہیں | کلین-ان-پلیس کوریج کا فیصلہ کرتی ہے |
ویلڈز | زمین سے ہموار، مکمل طور پر penetrated | معائنہ شدہ اور دستاویزی |
تعمیر | ویلڈڈ یا بولٹڈ پینلز | بولٹڈ معائنے کے لیے رسائی کی اجازت دیتا ہے |
دیوار پلیٹ کی موٹائی | ڈیزائن کے مطابق 3–12 ملی میٹر | کنٹرول کرنے والا پیرامیٹر نہیں |
گاسکیٹ | صحت بخش، بھاپ اور پروڈکٹ کے لیے درجہ بند | واحد غیر دھاتی جزو |
اینامل متبادل | 0.25–0.45 mm، 820–930 °C پر پگھلایا گیا | GFS route, not for direct high-purity contact |
ڈیزائن کی عمر | ≥ 30 سال | عام فارماسیوٹیکل سروس |
فارماسیوٹیکل انکوائری میں کیا شامل ہونا چاہیے
چھ چیزیں ردعمل کو موازنہ کے قابل اور توثیق کو آسان بناتی ہیں۔ مائع اور اس کی پاکیزگی کی قسم، بشمول یہ کہ سروس WFI ہے، بفر ہے، درمیانی صفائی کا بہاؤ ہے یا پروڈکٹ ہولڈ۔ آپریٹنگ درجہ حرارت اور یہ کہ چکر میں بھاپ یا گرم پانی کی جراثیم کشی شامل ہے یا نہیں۔ مطلوبہ ہولڈنگ ٹائم اور یہ کہ ٹینک جراثیم سے پاک رکھا جاتا ہے یا صرف صاف۔ فنش اور کھردرے پن کی ضرورت مع پیسیویشن کی توقع۔ آؤٹ لیٹ، سیمپلنگ اور CIP کا انتظام جو آپ کے پاس پہلے سے موجود ہے یا آپ نصب کرنے کا ارادہ رکھتے ہیں۔ اور دستاویزات کی فہرست جن کے مطابق پروجیکٹ کی توثیق کی جائے گی — مل سرٹیفکیٹ مع ہیٹ نمبر کی ٹریس ایبلٹی، فنش رپورٹ، پیسیویشن ریکارڈ، ویلڈنگ معائنہ کے ریکارڈز، اور سطح کے کھردرے پن کی پیمائش جو پیسیویشن کے بعد لی گئی ہو نہ کہ اس سے پہلے۔
پروجیکٹ کیس
پروجیکٹ | مقام | پروڈکٹ | گنجائش | دائرہ کار |
ٹیکسٹائل ایفلوئنٹ ہولڈنگ ٹینک | تونس | سٹینلیس سٹیل ٹینک | 846 m³ | ایفلوئنٹ سروس کے لیے سٹینلیس سپلائی |
میونسپل ویسٹ واٹر ہولڈنگ ٹینک | چیک جمہوریہ | سٹینلیس سٹیل ٹینک | 647 m³ | گندے پانی کی خدمت کے لیے سٹینلیس سپلائی |
پانی کی خدمت کا ٹینک | ملائیشیا | سٹینلیس سٹیل ٹینک | 815 m³ | پانی کی خدمت کے لیے سٹینلیس سپلائی |
بڑے قطر کا بولٹڈ ٹینک | نمیبیا | GFS ٹینک | 44,900 m³ | فراہمی اور نگرانی |
پینے کے پانی کا ذخیرہ | انڈونیشیا | جی ایف ایس ٹینک | 21,099 m³ (تقریباً 42.04 میٹر قطر 15.2 میٹر) | پینے کے پانی کی فراہمی |
سینٹر اینامل انجینئرنگ کی صلاحیت
سینٹر اینامل (شیجیاژوانگ ژینگژونگ ٹیکنالوجی کمپنی لمیٹڈ) نے 2008 سے بولٹڈ اسٹوریج ٹینک ڈیزائن اور تیار کیے ہیں۔ چین میں پہلی گلاس فیوزڈ ٹو اسٹیل (GFS) ٹینک بنانے والی کمپنی کے طور پر، کمپنی کے پاس تقریباً 200 اینامل سے متعلق پیٹنٹ ہیں، سالانہ تقریباً 300,000 اینامل لیپت اسٹیل پلیٹیں تیار کرتی ہے، 30,000 سے زیادہ نصب شدہ منصوبے مکمل کر چکی ہے اور 100 سے زیادہ ممالک کو اپنے ٹینک فراہم کرتی ہے۔ پیداواری صلاحیت بڑھانے کے لیے نیا 150,000 مربع میٹر پیداواری مرکز شامل کیا گیا، اور سنگل ٹینک 60,000 مکعب میٹر تک فراہم کیے جاتے ہیں۔ مینوفیکچرنگ ISO 9001 اور ISO 45001 کے تحت چلتی ہے، جس میں مصنوعات کی سرٹیفیکیشن بشمول NSF/ANSI 61، WRAS، FDA، LFGB، CE (EN 1090)، ISO 28765، FM، BSCI اور EUROCODE شامل ہے، اور ڈیزائن AWWA D103-09، AWWA C550 اور NFPA کے حوالے سے تیار کیا جاتا ہے جہاں اطلاق کا تقاضا ہو۔
فارماسیوٹیکل سروس کے لیے یہ 316L اور 304 سٹینلیس سٹیل ٹینکوں کو فنش، پیسیویشن، جیومیٹری اور دستاویزات کے سیٹ کے ساتھ شامل کرتا ہے جو ایک ویلیڈیشن پیکج کی ضرورت ہوتی ہے، جو چین کے سٹینلیس سٹیل فارماسیوٹیکل ٹینک مینوفیکچرر کی طرف سے فراہم کیا جاتا ہے۔
اکثر پوچھے جانے والے سوالات
سوال 1: فارماسیوٹیکل ٹینکوں کے لیے 316L ڈیفالٹ کیوں ہے؟
A1: کیونکہ انجیکشن کے لیے پانی اور خالص کنڈینسیٹ آئن کی سطح پر مرکب دھاتوں کے لیے جارحانہ ہوتے ہیں اور اکثر صفائی کے عوامل سے کلورائیڈ لے کر آتے ہیں۔ 316L میں کاربن کی مقدار کم اور مولبڈینم موجود ہوتا ہے، جو گڑھے بننے سے روکتا ہے، اور ایسی ہموار سطح بناتا ہے جو صفائی کی قابل تصدیق حد تک پہنچتی ہے۔
سوال 2: کیا سطح کی تکمیل کی پیمائش کرنا ضروری ہے؟
A1: اس کی پیمائش پاسیویشن کے بعد کی جانی چاہیے اور اسے کھردرے پن کے عدد کے طور پر رپورٹ کیا جانا چاہیے۔ عدد کے بغیر سطح کی تکمیل کا دعویٰ تصدیقی پیکج میں شامل نہیں کیا جا سکتا، اور پاسیویشن سے پہلے پاس ہونے والی سطح وہ سطح نہیں ہوتی جس پر پلانٹ واقعی چلے گا۔
سوال 3: کیا فیوزڈ اینامل ٹینک WFI کے لیے استعمال کیا جا سکتا ہے؟
A1: نہیں۔ براہ راست اعلیٰ خالص رابطے کے لیے دھاتی مرکب ہی درست انتخاب ہے، کیونکہ WFI سروس میں کسی بھی کوٹنگ کو برداشت نہیں کیا جا سکتا۔ اینامل کا راستہ عام پانی اور غیر اعلیٰ خالص فرائض کے لیے موزوں ہے جہاں ایک غیر فعال دیوار کافی ہوتی ہے۔
سوال 4: فارماسیوٹیکل ٹینک آڈٹ میں کیوں ناکام ہوتا ہے؟
جواب 1: تین چیزیں: جامد جیومیٹری جس تک کلین اِن پلیس نہیں پہنچ سکتی، ایسی فنش جو بائیو فلم کو روکے رکھنے کے لیے کافی کھردری ہو، اور ویلڈ ٹوز جو ہموار نہیں کیے گئے اور دراڑیں بن گئے۔ یہ تینوں فیبریکیشن اور ڈیزائن کے فیصلے ہیں جو تعمیر سے پہلے ڈرائنگز میں نظر آتے ہیں۔
سوال 5: پاسیویشن کیا ہے اور اسے دستاویزی کیوں بنایا جاتا ہے؟
جواب 1: یہ تیزاب کا عمل ہے جو سطح سے آزاد لوہا ہٹاتا ہے اور حفاظتی کرومیم آکسائیڈ کی تہہ چھوڑتا ہے۔ اسے دستاویزی بنایا جاتا ہے کیونکہ مکمل، پاسیویٹڈ سطح ہی وہ ہے جسے ویلیڈیشن گروپ قبول کرتا ہے، اور کیونکہ پیمائش اسی سطح پر لی جانی چاہیے۔
سوال 6: فارماسیوٹیکل استعمال کے لیے ویلڈڈ یا بولٹڈ؟
A1: ویلڈڈ عام طور پر ایک جراثیم سے پاک یا اعلیٰ پاکیزگی والے برتن کے لیے معمول کا انتخاب ہے، کیونکہ اس میں صاف کرنے یا دوبارہ ٹارک کرنے کے لیے کوئی گاسکیٹ جوائنٹ نہیں ہوتا۔ بولٹڈ برتن وہاں مفید ہو سکتا ہے جہاں اندرونی معائنہ یا مستقبل میں توسیع اہم ہو، لیکن ہر گاسکیٹ صحت بخش اور سائیکل کے لیے درجہ بند ہونی چاہیے۔
سوال 7: فارماسیوٹیکل ٹینک کے ساتھ کون سی دستاویزات بھیجی جاتی ہیں؟
A1: ہیٹ نمبر کی ٹریس ایبلٹی کے ساتھ مل سرٹیفکیٹ، سطح کی تکمیل کی رپورٹ، پاسیویشن ریکارڈ، ویلڈنگ معائنہ کے ریکارڈ، اور پاسیویشن کے بعد کھردری کی پیمائش، اس کے ساتھ گاسکیٹ اور سینیٹری فٹنگ کی تفصیلات اور ISO 9001 اور ISO 45001 سرٹیفکیٹس۔
ایک فارماسیوٹیکل ٹینک کا جواز اس کی سطح اور اس کی دستاویزات سے ثابت ہوتا ہے، نہ کہ اس کے حجم سے۔ 316L وہ کھوٹ ہے، ناپا ہوا اور پاسیویٹڈ فنش سطح ہے، اور مکمل طور پر نکاس والا اندرونی حصہ جس میں کوئی ڈیڈ لیگ نہ ہو اور کوئی سایہ زدہ اسپرے نہ ہو، وہ چیز ہے جو کلین اِن پلیس کو قابلِ تصدیق بناتی ہے۔ ویلڈ کا معیار اور پاسیویشن کے مرحلے کی ریکارڈنگ ہی وہ چیزیں ہیں جو پٹنگ اور دراڑوں کی تشکیل کو آڈٹ کی فہرست سے باہر رکھتی ہیں۔ مائع کی کلاس، جراثیم کشی کا سائیکل اور توثیقی دستاویزات کی فہرست مینوفیکچرر کے سامنے رکھ دیں، اور تفصیلات خود بخود تحریر ہو جائیں گی۔
ایک انجینئر سے بات کریں
ہمیں مائع اور اس کی پاکیزگی کی کلاس، آپریٹنگ درجہ حرارت اور جراثیم کشی کا دورانیہ، ہولڈنگ ٹائم اور یہ کہ ٹینک جراثیم سے پاک رکھا گیا ہے یا نہیں، فنش اور کھردرے پن کی ضرورت، آؤٹ لیٹ اور CIP کا انتظام، اور توثیقی دستاویزات کی فہرست بھیجیں۔ ہم ایک الائے اور فنش کی سفارش، جیومیٹری اور صفائی کی صلاحیت کا جائزہ، پاسیویشن اور ویلڈ معائنے کی تجویز، اور مکمل دستاویزات کا سیٹ واپس کریں گے۔ انجینئرنگ پہلے، کوئی ذمہ داری نہیں، اور توثیقی پیکج مکمل ہونے تک کوئی سیلز کال نہیں۔
واٹس ایپ