Jaka jest różnica między certyfikacją FDA a NSF?
Utworzono Dzisiaj
Jaka jest różnica między certyfikacją FDA a NSF?
Nabywcy używają określeń FDA i NSF zamiennie, a zamieszanie jest zrozumiałe, ponieważ oba pojawiają się na tej samej karcie danych i oba dotyczą bezpieczeństwa. Jednak jedno jest organem regulacyjnym rządu, który tworzy przepisy i nie certyfikuje produktów, a drugie jest niezależną organizacją, która testuje produkty i przeprowadza inspekcje fabryk. Wiedza o tym, które jest które, określa, jakich dowodów można faktycznie wymagać.
W przypadku zbiorników magazynowych praktyczna odpowiedź jest zwykle następująca: powłoka musi być zgodna z przepisami FDA, które prawnie regulują kontakt z żywnością, a certyfikacja NSF jest najbardziej wiarygodnym sposobem, aby to udowodnić. W przypadku wody pitnej najważniejsza jest certyfikacja NSF/ANSI 61 i to ona jest najczęściej wymieniana w przetargach.
1. Czym jest FDA?
Federalna agencja regulacyjna. Ustanawia prawnie wiążące wymagania dotyczące substancji mających kontakt z żywnością i egzekwuje je, ale nie certyfikuje, nie zatwierdza ani nie umieszcza na listach poszczególnych produktów, takich jak zbiorniki magazynowe.
· Regulator, a nie certyfikator: FDA publikuje przepisy – na przykład 21 CFR 175.300 dla powłok żywicznych i polimerowych – i oczekuje, że producenci będą ich przestrzegać.
· Zgodność deklarowana samodzielnie: Zgodność z przepisami FDA jest deklarowana przez producenta i poparta danymi z badań; nie istnieje certyfikat produktu FDA do pobrania.
· Uprawnienia prawne: Wymagania FDA mają moc prawną w Stanach Zjednoczonych i dotyczą substancji, a nie gotowego zbiornika.
· O co prosić: Pisemne oświadczenie o zgodności z podaniem nazwy przepisu oraz wyniki testów ekstrakcji lub migracji z kompetentnego laboratorium.
2. Czym jest NSF?
Niezależna organizacja normalizacyjna, która opracowuje standardy konsensusu, testuje produkty pod ich kątem, audytuje zakłady produkcyjne i wydaje certyfikaty utrzymywane poprzez ciągły nadzór.
· Certyfikacja strony trzeciej: NSF testuje rzeczywisty produkt i wydaje wpis, który nabywcy mogą zweryfikować w publicznym katalogu.
· Audyt zakładu: Certyfikacja obejmuje inspekcję zakładu produkcyjnego i okresowe niezapowiedziane audyty, dlatego ma większe znaczenie niż samodeklaracja.
· NSF/ANSI 61: Norma dotycząca wody pitnej, oceniająca, jakie zanieczyszczenia mogą przenikać z produktu do wody pitnej, i ustalająca limity oparte na wpływie na zdrowie.
· NSF/ANSI 51: Norma dotycząca materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, obejmująca materiały stosowane w urządzeniach do przetwarzania żywności, a nie w systemach wody pitnej.
3. Którego potrzebujesz?
To zależy od tego, co znajduje się w zbiorniku i gdzie się on znajduje. Trzy scenariusze obejmują większość projektów.
· Woda pitna: NSF/ANSI 61 to priorytetowa certyfikacja, wspierana zgodnością materiału powłokowego z FDA lub lokalnymi przepisami.
· Przetwórstwo żywności i napojów: zgodność z regulacją FDA 21 CFR 175.300 dla powłoki, a także NSF/ANSI 51, gdy kupujący lub system audytu klienta wymaga certyfikacji strony trzeciej.
· Projekty europejskie: EU 1935/2004 stanowi ramy, a krajowe systemy, takie jak niemiecki LFGB, dostarczają reżim testowy, o który prosi większość europejskich nabywców.
· Najlepsza praktyka: Poproś o oba: oświadczenie o zgodności z odniesieniem do przepisu oraz numer wpisu NSF, jeśli dla produktu istnieje certyfikacja.
Aspekt | FDA | NSF |
Charakter | Federalna agencja regulacyjna | Niezależna jednostka normalizacyjna i certyfikacyjna |
Wynik | Przepisy w ramach Kodeksu Przepisów Federalnych | Standardy konsensusu i certyfikacje produktów |
Zatwierdzenie produktu | Nie zatwierdza ani nie certyfikuje zbiorników | Testuje produkty i wydaje wpisy |
Dostępne dowody | Oświadczenie o zgodności producenta oraz dane z testów | Publicznie weryfikowalna certyfikacja z audytem zakładu |
Kluczowe odniesienia | 21 CFR 175.300 dla powłok | NSF/ANSI 61 woda, NSF/ANSI 51 sprzęt do żywności |
Ciągły nadzór | Nadzór rynkowy i egzekwowanie przepisów | Okresowe niezapowiedziane audyty i ponowne testy |
Zapewnienie inżynieryjne i wsparcie projektowe
Każdy zbiornik dostarczony przez Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel) jest projektowany zgodnie z AWWA D103-09 i EN 1090 z weryfikacją metodą elementów skończonych dla obciążeń płaszcza, dachu i króćców, stapiany w temperaturze 820–930°C pod kontrolą ISO 9001 i ISO 45001, poddawany testowi iskrowemu przy napięciu 1500 V na stu procentach powierzchni oraz montowany za pomocą śrub klasy 8.8 i uszczelniacza certyfikowanego przez producenta. Center Enamel dostarcza szkło stapiane ze stalą certyfikowane według NSF/ANSI 61 do zastosowań w wodzie pitnej oraz dokumentację zgodności kontaktu z żywnością zgodnie z 21 CFR 175.300, z dokumentacją LFGB dostępną dla projektów europejskich.
Najczęściej zadawane pytania (FAQ)
Czy certyfikacja NSF jest wymagana prawnie?
Nie przez prawo federalne, ale jest wymagana przez większość stanowych i lokalnych przepisów hydraulicznych i sanitarnych w USA oraz jest wpisana do zdecydowanej większości specyfikacji wody pitnej. W praktyce zbiornik bez NSF/ANSI 61 nie zostanie zaakceptowany do użytku z wodą pitną w większości jurysdykcji w USA.
Czy FDA wydaje certyfikaty dla zbiorników?
Nie. FDA nie zatwierdza ani nie certyfikuje gotowych produktów, takich jak zbiorniki magazynowe. Producenci deklarują zgodność z obowiązującymi przepisami i potwierdzają ją badaniami; certyfikację zapewniają strony trzecie, takie jak NSF.
Co to jest NSF/ANSI 61?
To amerykańska norma dotycząca komponentów systemów wody pitnej. Ocenia, jakie zanieczyszczenia mogą wymywać się z produktu do wody pitnej, i ustala limity oparte na zdrowiu, poprzez badania produktu oraz audyt zakładu i ciągły nadzór.
Co to jest NSF/ANSI 51?
Jest to standard dla materiałów stosowanych w urządzeniach do kontaktu z żywnością - odpowiednik NSF/ANSI 61 dla przetwórstwa spożywczego. Jest to certyfikacja, której przetwórcy żywności powszechnie wymagają od urządzeń i powierzchni kontaktowych.
Najważniejsze wnioski
· FDA jest regulatorem, który tworzy przepisy; NSF jest certyfikatorem, który testuje produkty i audytuje fabryki.
· FDA nie certyfikuje zbiorników - należy oczekiwać oświadczenia o zgodności z nazwanym rozporządzeniem oraz danych z badań.
· NSF/ANSI 61 reguluje komponenty do wody pitnej; NSF/ANSI 51 reguluje materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością.
· Projekty związane z wodą pitną wymagają NSF/ANSI 61; przetwórstwo spożywcze wymaga zgodności z 21 CFR 175.300 oraz NSF/ANSI 51.
· Projekty europejskie działają zgodnie z EU 1935/2004, a LFGB jest powszechnie wymaganym reżimem badawczym.
WhatsApp