Czy zbiorniki GFS są zatwierdzone przez FDA do kontaktu z żywnością?
Utworzono Dzisiaj
Czy zbiorniki GFS są zatwierdzone przez FDA do kontaktu z żywnością?
Wyrażenie „zbiornik zatwierdzony przez FDA” pojawia się na wielu stronach internetowych dostawców i w wielu dokumentach przetargowych, a jest błędne w sposób, który ma znaczenie. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków nie zatwierdza zbiorników magazynowych. Reguluje ona substancje mające kontakt z żywnością i robi to w ramach systemu przepisów i wyjątków, a nie poprzez wydawanie certyfikatów dla gotowych zbiorników. Dostawca twierdzący, że zbiornik ma zatwierdzenie FDA, albo upraszcza sprawę, albo źle rozumie ten system.
To, czego kupujący może i powinien wymagać, to udokumentowane oświadczenie o zgodności: że formuła powłoki składa się z substancji dopuszczonych do kontaktu z żywnością zgodnie z obowiązującymi przepisami, poparte danymi z badań ekstrakcji lub migracji. W przypadku stali zespolonej ze szkłem, Center Enamel dostarcza dokumentację zgodności powłok zgodnie z 21 CFR 175.300 dla powłok żywicznych i polimerowych, a także NSF/ANSI 61 dla wody pitnej oraz LFGB dla rynku europejskiego.
1. Czy FDA zatwierdza zbiorniki?
Nie. FDA reguluje materiały i artykuły mające kontakt z żywnością; nie certyfikuje, nie zatwierdza ani nie umieszcza na listach kompletnych zbiorników magazynowych. Poprawne sformułowanie to „zgodny z” określonym rozporządzeniem.
· Rozporządzenie, nie zatwierdzenie: Zgodność jest wykazywana względem konkretnego odniesienia – najczęściej 21 CFR 175.300 dla żywic i powłok polimerowych – a nie względem certyfikatu wydanego przez FDA.
· Powłoka jest powierzchnią mającą kontakt z żywnością: To skład powłoki, a nie stal czy geometria zbiornika, musi spełniać wymagania regulacyjne.
· Skład plus dane z badań: Wiarygodne oświadczenie łączy stwierdzenie, że wszystkie składniki są substancjami dozwolonymi, z wynikami badań ekstrakcji lub migracji przeprowadzonych uznaną metodą.
· Dlaczego to rozróżnienie ma znaczenie: Specyfikacja, która po prostu mówi „zatwierdzone przez FDA”, jest niewykonalna; taka, która powołuje się na rozporządzenie i metodę badawczą, może być poddana audytowi.
2. Jakie rozporządzenie faktycznie ma zastosowanie?
W przypadku zbiornika stalowego z powłoką obowiązującym przepisem jest zazwyczaj 21 CFR 175.300, który obejmuje powłoki żywiczne i polimerowe przeznaczone do wielokrotnego kontaktu z żywnością.
· 21 CFR 175.300: Określa substancje dozwolone w powłokach żywicznych i polimerowych oraz warunki ich stosowania, w tym limity ekstrakcji.
· NSF/ANSI 51: Północnoamerykańska norma dotycząca materiałów do urządzeń spożywczych – dobrowolna certyfikacja, na którą faktycznie zwracają uwagę większość przetwórców żywności.
· NSF/ANSI 61: Norma dotycząca wody pitnej, wymagana w przypadku, gdy zbiornik przechowuje wodę pitną, a nie produkt spożywczy.
· Ramy UE: Rozporządzenie 1935/2004 stanowi ramy prawne, rozporządzenie UE 10/2011 dotyczy tworzyw sztucznych, a krajowe systemy, takie jak niemieckie LFGB, zapewniają reżim badań wymagany przez wielu europejskich nabywców.
· Uszczelniacze i uszczelki: Zgodność z przepisami dotyczącymi kontaktu z żywnością dotyczy każdego elementu mającego kontakt z produktem, w tym uszczelniaczy złączy, uszczelek i końcówek dysz – nie tylko powłoki paneli.
3. O co powinien zapytać kupujący?
Wskazane rozporządzenie, deklaracja zgodności obejmująca każdy element mający kontakt z produktem oraz raport z badań go potwierdzający. Wszystko inne to tylko deklaracja marketingowa.
· Pisemna deklaracja zgodności: Wskazująca rozporządzenie, system powłok i producenta, na papierze firmowym.
· Raport z badań: Badania ekstrakcji lub migracji przeprowadzone uznaną metodą przez kompetentne laboratorium.
· Zakres komponentów: Potwierdzenie, że uszczelniacz, uszczelki i elementy montażowe mające kontakt z produktem są również dopuszczone do kontaktu z żywnością.
· Zgodność czyszczenia: Potwierdzenie, że powłoka wytrzymuje przewidziany reżim czyszczenia i dezynfekcji, w tym temperaturę i stężenie chemikaliów.
· Możliwość śledzenia: Identyfikacja partii łącząca dostarczone panele z przebadaną formulacją powłoki.
Certyfikacja lub regulacja | Zakres | Gdzie ma zastosowanie |
21 CFR 175.300 | Żywiczne i polimerowe powłoki do kontaktu z żywnością | Stany Zjednoczone, powierzchnie mające kontakt z żywnością |
NSF/ANSI 51 | Materiały na sprzęt do żywności | Ameryka Północna, sprzęt do przetwarzania żywności |
NSF/ANSI 61 | Komponenty systemów wody pitnej | Magazynowanie i dystrybucja wody pitnej |
UE 1935/2004 | Ramy prawne dla wszystkich materiałów mających kontakt z żywnością | Unia Europejska |
LFGB | Krajowy kodeks żywności i pasz z systemem badań | Niemcy i powszechnie akceptowane w całej Europie |
Zapewnienie jakości inżynieryjnej i wsparcie projektowe
Każdy zbiornik dostarczony przez Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel) jest zaprojektowany zgodnie z normami AWWA D103-09 i EN 1090, z weryfikacją metodą elementów skończonych obciążeń płaszcza, dachu i króćców, spawany w temperaturze 820–930°C pod kontrolą ISO 9001 i ISO 45001, testowany metodą iskrową przy napięciu 1500 V na stu procentach powierzchni oraz montowany za pomocą śrub klasy 8.8 i uszczelniacza certyfikowanego przez producenta. Projekty przeznaczone do kontaktu z żywnością są dostarczane z dokumentacją zgodności powłok, specyfikacjami uszczelniaczy i uszczelek, wytycznymi dotyczącymi kompatybilności czyszczenia oraz pełną identyfikowalnością partii dostarczonych paneli.
Często zadawane pytania (FAQ)
Czy FDA zatwierdza zbiorniki magazynowe?
Nie. FDA nie zatwierdza ani nie certyfikuje gotowych zbiorników magazynowych. Reguluje substancje mające kontakt z żywnością, więc znaczącym twierdzeniem jest to, że powłoka zbiornika jest zgodna z określonym przepisem, takim jak 21 CFR 175.300, popartym danymi z badań ekstrakcyjnych.
Co to jest 21 CFR 175.300?
Jest to amerykański przepis dotyczący żywicznych i polimerowych powłok przeznaczonych do powierzchni mających kontakt z żywnością. Wymienia dozwolone substancje i określa warunki stosowania; jest to odniesienie zwykle stosowane do powłoki na zbiorniku stalowym przeznaczonym do kontaktu z żywnością.
Czy FDA to to samo co certyfikacja NSF?
Nie. FDA to ramy regulacyjne, które ustanawiają wymagania prawne; NSF to dobrowolna jednostka certyfikująca strony trzeciej, która testuje i certyfikuje produkty zgodnie z normami takimi jak NSF/ANSI 51 dla sprzętu spożywczego i NSF/ANSI 61 dla wody pitnej.
Jaka certyfikacja jest wymagana w Europie?
Rozporządzenie 1935/2004 stanowi ramy prawne dla wszystkich materiałów mających kontakt z żywnością, a krajowe systemy, takie jak niemieckie LFGB, dostarczają szczegółowego reżimu badań. Wielu europejskich nabywców wyraźnie wymaga raportów z badań LFGB dotyczących powłoki.
WhatsApp