LFGB와 FDA의 차이점은 무엇인가요
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LFGB와 FDA의 차이점은 무엇인가요?
LFGB와 미국 FDA 식품 접촉 프레임워크는 모두 동일한 질문, 즉 식품과 접촉하는 재료가 유해한 물질을 방출할 것인가에 대한 답변이지만, 서로 다른 절차를 가진 별개의 법적 체계입니다. LFGB는 독일의 식품 및 사료 법전으로, 식품 접촉 재료 전반에 적용됩니다. 미국의 체계는 연방 식품·의약품·화장품법에 따라 식품 접촉 물질을 승인하고, 21 CFR과 같은 FDA 규정을 통해 한도를 시행합니다. 한쪽을 준수하는 코팅은 실제로 다른 쪽에서도 종종 허용되지만, 자동으로 다른 쪽을 준수하는 것은 아닙니다.
스자좡 정중 테크놀로지 유한회사(센터 에나멜)는 구매자의 목표 시장에서 식품 접촉 규정 준수를 위해 선정된 에나멜 및 실란트 시스템을 공급하며, 일반적인 주장이 아닌 관련 성명서 - 독일의 경우 LFGB 또는 미국의 FDA 프레임워크 - 를 제공합니다.
1. 범위 및 법적 근거
LFGB(Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch)는 독일의 식품, 소비재 및 사료 법전으로, 식품을 안전하지 않게 만들거나 그 특성을 변화시키는 성분을 이행하는 물질을 금지합니다. 미국 FDA 체계는 특정 식품 접촉 물질을 승인하고, 수지 및 고분자 코팅에 관한 21 CFR 175.300과 같은 규정을 통해 한계를 설정합니다. 독일 규칙은 원칙 기반이며, 미국 규칙 역시 물질별로 적용되지만 세부 규정을 통해 시행됩니다.
· LFGB 근거: 안전하지 않은 이행을 금지하며, 독일의 모든 식품 접촉 재료를 포함합니다.
· FDA 근거: 21 CFR 규정을 통해 물질을 승인하고 한도를 설정합니다.
· 원칙 대 목록: LFGB는 원칙을 명시하고, FDA는 이를 특정 승인 목록과 함께 제시합니다.
· 국가 대 연방: LFGB는 독일 법이고, FDA는 미국 연방 법입니다.
· 둘 다 법률: 어느 것도 자발적 표준이나 마케팅 라벨이 아닙니다.
2. 테스트 및 승인
두 제도 모두 궁극적으로 이행 테스트, 즉 코팅에서 식품 모사용매로 이동하는 물질을 측정하는 것에 의존하지만, 모사용매, 조건 및 한도는 다릅니다. EU는 정의된 식품 모사용매와 함께 총이행량 및 특정이행량 한도를 사용하며, FDA는 특정 제한이 있는 승인된 물질을 사용하고 코팅의 경우 21 CFR 175.300의 추출 한도를 적용합니다. 한 가지 조건 세트를 통과한 코팅이 해당 조건에 대한 테스트 없이 다른 조건 세트도 통과한다고 보장할 수 없습니다.
· 이행 원칙: 두 제도 모두 식품 또는 모사용매로 이동하는 물질을 측정합니다.
· 다른 시뮬런트: EU와 미국은 서로 다른 식품 시뮬런트와 시간을 사용합니다.
· 다른 한도: 전체 한도와 특정 한도는 양측 간에 동일하지 않습니다.
· 규정에 따른 시험: 적합성은 적용 가능한 제도에 따라 시험함으로써 입증됩니다.
· 문서화: 올바른 규정을 참조하는 진술서가 결과물입니다.
3. 인정 및 실무적 사용
자동 상호 인정은 없습니다: LFGB 적합 코팅이 곧바로 FDA 적합인 것은 아니며, 그 반대도 마찬가지입니다. 실제로 불활성 유리질 에나멜은 유리가 거의 이행되지 않기 때문에 두 제도 모두에서 우수한 성능을 발휘하지만, 적합성 문서에는 구매자가 필요로 하는 제도를 명시해야 합니다. 수출업자는 올바른 증거가 제공될 수 있도록 목적지를 명시해야 합니다.
· 자동 인정 없음: 각 제도는 자체적인 적합성 증거를 요구합니다.
· 에나멜의 장점: 불활성 유리는 두 규칙 모두에서 최소한으로 이행됩니다.
· 시장을 명시하세요: 올바른 문서를 받으려면 공급업체에 목적지를 알려주세요.
· 기록을 보관하세요: 적합성 선언서는 탱크와 함께 이동합니다.
· 일반적인 주장을 피하세요: '식품 안전'이 아닌 특정 규정명을 요청하세요.
설계 파라미터 | Typical value or range | 중요한 이유 |
LFGB | 독일 식품 및 사료 법전 | 원칙: 안전하지 않은 이행 없음 |
FDA 21 CFR | 미국 연방 식품 접촉 규정 | 물질을 승인하며, 코팅의 경우 175.300 |
EU 1935/2004 | EU 프레임워크 규정 | LFGB 정합성의 기초 |
이행 시험 | 정의된 시뮬런트로 | 제도 간 방법 차이 |
에나멜 특성 | 불활성 유리질 | 두 제도 모두에서 최소 이행 |
확인해야 할 제한 사항 | 자동 상호 인정 없음 | 대상 시장의 규칙에 대한 테스트 |
측면 | LFGB (독일) | FDA 프레임워크 (미국) | 실무 참고사항 |
법적 근거 | 독일 식품 및 사료 법전 | 21 CFR을 통한 FD&C 법 | 별도의 법체계 |
핵심 원칙 | 안전하지 않은 이행 없음 | 승인된 물질만 사용 | 같은 목표, 다른 표현 |
시험 | 시뮬런트로의 이행 | 21 CFR 175.300에 따른 추출 | 다른 방법 및 한도 |
인정 | 미국에서 자동 승인되지 않음 | 독일에서 자동 승인되지 않음 | 목표 시장에 맞춰 테스트 |
엔지니어링 보증 및 프로젝트 지원
석가장정중과기유한공사(센터 에나멜)가 납품하는 모든 탱크는 AWWA D103-09 및 EN 1090에 따라 설계되며, 쉘, 지붕 및 노즐 하중에 대한 유한요소 검증을 거치고, ISO 9001 및 ISO 45001 관리 하에 820-930°C에서 융착되며, 표면 전체에 대해 1500V로 홀리데이 테스트를 실시하고, Grade 8.8 볼트와 제조사 인증 실런트로 조립됩니다. 식품 접촉 탱크 코팅은 관련 규정 준수 증거와 함께 공급됩니다 - 해당되는 경우 독일 LFGB 또는 미국 FDA 프레임워크 - 에나멜과 실런트 모두가 적용되며, 성명서는 탱크 기록과 함께 제공되어 구매자가 수입 또는 감사 시 규정 준수를 입증할 수 있습니다.
LFGB와 FDA 체계는 식품 접촉 코팅에서 식품으로의 이행이라는 동일한 위험을 규제하지만, 서로 다른 시험과 한도를 가진 별개의 법적 시스템입니다. 불활성 에나멜은 두 가지 모두에 적합하지만, 적합성 문서에는 곡물이나 식품이 판매될 규제 체계를 명시해야 합니다.
자주 묻는 질문(FAQ)
제 곡물이 독일로만 간다면 FDA가 관련이 있나요?
법적으로는 필요하지 않지만, 많은 해외 구매자와 감사관들이 여전히 요구합니다. 독일 시장만을 대상으로 한다면 벽체와 실란트에 대한 LFGB 적합성 선언이 올바른 증거입니다. FDA까지 요청하는 것은 나중에 미국으로 수출할 계획이 없다면 시장 이익 없이 비용과 테스트만 추가됩니다.
LFGB는 독일 외에도 적용되나요?
LFGB는 독일 국내법이지만, Regulation 1935/2004에 따른 EU 원칙과 일치하므로 LFGB 적합 코팅은 일반적으로 EU 전역에서 잘 받아들여집니다. 다른 EU 국가에서는 EU 프레임워크가 공식적 근거이며, LFGB는 더 엄격한 독일 시행령에 대한 적합성을 입증합니다.
유리질 에나멜은 두 규정 모두에 자동으로 적합한가요?
에나멜의 불활성 유리 표면은 용출이 최소화되므로 두 규정 체계 모두에서 강력한 위치를 차지하지만, 적합성은 올바른 규정을 참조한 선언서와 필요한 경우 용출 테스트를 통해 여전히 입증해야 합니다. 불활성이라는 것만으로는 인증서가 되지 않습니다.
코팅을 LFGB와 FDA 모두를 충족하도록 맞춤 제작할 수 있습니까?
예. 에나멜과 실란트는 시장에서 요구하는 경우 두 제도 모두에 맞게 선택하고 문서화할 수 있으며, 적용 가능한 진술은 인도 시 제공되고 제조配方은 납품된 패널까지 추적 가능합니다.
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