FDA와 NSF 인증의 차이점은 무엇인가요?
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FDA 인증과 NSF 인증의 차이점은 무엇인가요?
구매자들은 FDA와 NSF를 혼용해서 사용하는데, 둘 다 같은 데이터시트에 표기되고 둘 다 안전성과 관련되어 있기 때문에 혼란스러운 것은 이해할 수 있습니다. 그러나 하나는 규칙을 제정하는 정부 규제 기관으로 제품을 인증하지 않고, 다른 하나는 제품을 시험하고 공장을 검사하는 독립 기관입니다. 어느 쪽이 어느 쪽인지 아는 것이 실제로 요구할 수 있는 증거를 결정합니다.
저장 탱크의 경우 실질적인 답은 보통 두 가지 모두입니다. 코팅은 식품 접촉을 법적으로 규율하는 FDA 규정을 준수해야 하며, NSF 인증은 이를 입증하는 가장 신뢰할 수 있는 방법입니다. 식수용의 경우 NSF/ANSI 61이 가장 중요한 인증이며, 입찰에서 가장 자주 언급되는 인증입니다.
1. FDA란 무엇인가?
연방 규제 기관입니다. 식품 접촉 물질에 대해 법적 구속력이 있는 요건을 설정하고 이를 집행하지만, 저장 탱크와 같은 개별 제품을 인증, 승인 또는 등록하지는 않습니다.
· 규제 기관이지 인증 기관이 아님: FDA는 규정을 공표하며 - 예를 들어 수지 및 고분자 코팅에 대한 21 CFR 175.300 - 제조업체가 이를 준수할 것을 기대합니다.
· 자기 선언적 준수: FDA 규정 준수는 제조업체가 선언하고 시험 데이터로 뒷받침합니다. 다운로드할 수 있는 FDA 제품 인증서는 없습니다.
· 법적 권한: FDA 요구사항은 미국에서 법적 효력을 가지며, 완성된 용기가 아닌 물질에 적용됩니다.
· 요청 사항: 규정을 명시한 서면 준수 진술서와 공인 시험 기관의 추출 또는 이행 시험 결과를 요청하십시오.
2. NSF란 무엇인가?
합의 표준을 개발하고, 제품을 해당 표준에 따라 시험하며, 제조 시설을 심사하고, 지속적인 감시를 통해 유지되는 인증을 발급하는 독립 표준 기관입니다.
· 제3자 인증: NSF는 실제 제품을 시험하고 구매자가 공개 디렉터리에서 확인할 수 있는 등재를 발급합니다.
· 시설 심사: 인증에는 제조 시설 검사와 정기적인 사전 예고 없는 심사가 포함되므로, 자기 선언보다 더 큰 신뢰를 갖습니다.
· NSF/ANSI 61: 음용수 표준으로, 제품에서 음용수로 용출될 수 있는 오염 물질을 평가하고 건강 영향 기반 한도를 설정합니다.
· NSF/ANSI 51: 식품 장비 재료 표준으로, 음용수 시스템이 아닌 식품 가공 장비에 사용되는 재료를 다룹니다.
3. 어떤 것이 필요하신가요?
탱크에 무엇이 들어 있는지, 어디에 있는지에 따라 달라집니다. 세 가지 시나리오가 대부분의 프로젝트를 포괄합니다.
· 음용수: NSF/ANSI 61이 우선 인증이며, 코팅 재료에 대한 FDA 또는 현지 규제 준수가 뒷받침됩니다.
· 식품 및 음료 가공: 코팅에 대한 FDA 규정 21 CFR 175.300 준수, 그리고 구매자나 고객의 감사 체계가 제3자 인증을 요구하는 경우 NSF/ANSI 51도 해당됩니다.
· 유럽 프로젝트: EU 1935/2004가 기본 체계이며, 독일 LFGB와 같은 국가별 제도가 대부분의 유럽 구매자가 요청하는 시험 기준을 제공합니다.
· 모범 사례: 규정을 참조한 준수 진술서와 해당 제품에 인증이 존재하는 경우 NSF 등록 번호를 모두 요청하십시오.
항목 | FDA | NSF |
성격 | 연방 규제 기관 | 독립 표준 및 인증 기관 |
산출물 | 연방 규정집(CFR)에 따른 규정 | 합의 표준 및 제품 인증 |
제품 승인 | 탱크를 승인하거나 인증하지 않음 | 제품을 시험하고 등록을 발급함 |
이용 가능한 증거 | 제조업체의 준수 진술서 및 시험 데이터 | 시설 심사를 포함한 공개적으로 검증 가능한 인증 |
주요 참고 자료 | 코팅에 대한 21 CFR 175.300 | NSF/ANSI 61 물, NSF/ANSI 51 식품 장비 |
지속적 감독 | 시장 감시 및 집행 | 정기적인 사전 예고 없는 감사 및 재시험 |
엔지니어링 보증 및 프로젝트 지원
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd.(Center Enamel)가 납품하는 모든 탱크는 AWWA D103-09 및 EN 1090에 따라 설계되며, 쉘, 지붕 및 노즐 하중에 대한 유한 요소 검증을 거치고, ISO 9001 및 ISO 45001 관리 하에 820-930°C에서 융착되며, 표면 전체에 대해 1500V로 홀리데이 테스트를 실시하고, Grade 8.8 볼트와 제조사 인증 실란트로 조립됩니다. Center Enamel은 음용수 서비스 및 식품 접촉 규정 준수를 위해 NSF/ANSI 61 인증 유리 융착 강판을 공급하며, 21 CFR 175.300에 따른 문서와 유럽 프로젝트를 위한 LFGB 문서도 제공합니다.
자주 묻는 질문 (FAQ)
NSF 인증이 법적으로 요구되나요?
연방법에 의한 것은 아니지만, 대부분의 미국 주 및 지방 배관 및 위생 법규에서 요구되며, 대다수의 음용수 사양서에 명시되어 있습니다. 실제로 NSF/ANSI 61이 없는 탱크는 대부분의 미국 관할 지역에서 음용수용으로 허용되지 않습니다.
FDA가 탱크에 대한 인증서를 발급하나요?
아니요. FDA는 저장 탱크와 같은 완제품을 승인하거나 인증하지 않습니다. 제조사가 해당 규정에 대한 적합성을 선언하고 시험으로 이를 뒷받침하며, NSF와 같은 제3자 기관이 인증을 제공합니다.
NSF/ANSI 61이란 무엇인가요?
음용수 시스템 구성 요소에 대한 미국 표준입니다. 제품에서 음용수로 용출될 수 있는 오염 물질을 평가하고, 제품 시험과 시설 심사 및 지속적인 감시를 통해 건강 기반 한계치를 설정합니다.
NSF/ANSI 51이란 무엇인가요?
식품 장비에 사용되는 재료에 대한 표준으로, NSF/ANSI 61의 식품 가공 분야 대응 기준입니다. 식품 가공업체가 장비와 접촉 표면에 일반적으로 요구하는 인증입니다.
핵심 요약
· FDA는 규칙을 제정하는 규제 기관이고, NSF는 제품을 시험하고 공장을 심사하는 인증 기관입니다.
· FDA는 탱크를 인증하지 않으므로, 특정 규정에 대한 준수 선언서와 시험 데이터를 기대해야 합니다.
· NSF/ANSI 61은 음용수 구성 요소를 규정하고, NSF/ANSI 51은 식품 장비 재료를 규정합니다.
· 음용수 프로젝트에는 NSF/ANSI 61이 필요하고, 식품 가공에는 21 CFR 175.300 준수와 NSF/ANSI 51이 필요합니다.
· 유럽 프로젝트는 EU 1935/2004에 따라 진행되며, LFGB가 일반적으로 요청되는 시험 체계입니다.
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