스테인리스 스틸 제약용 수조
생성 날짜 12.02
제약, 생명공학 및 의료 산업에서 물은 주요 유틸리티로, 용매, 부형제, 세척제 및 공정 매체로 사용됩니다. 이 물은 전 세계 약전(USP, EP, JP)에서 요구하는 정제수(PW), 고도로 정제된 물(HPW), 주사용수(WFI)를 포함하여 매우 높은 기준을 충족해야 합니다. 이 물의 품질, 특히 초저 전도도, 최소 총 유기 탄소(TOC), 미생물 오염으로부터의 완전한 자유를 유지하는 것은 협상할 수 없는 사항입니다. 저장 시스템의 어떤 실패도 약물 효능을 저하시킬 수 있으며, 임상 시험을 무효화하고 규제 준수에 문제를 일으킬 수 있습니다. 절대 무균 조건, 비반응성 용기 및 검증된 열 제어를 보장하기 위해 스테인리스 스틸 제약용수 탱크는 유일하고 기본적인 기술입니다.
이 탱크는 전문화된 고압 무균 용기로 세심하게 설계되었습니다. 그들의 설계는 이온 침출을 방지하고 미생물 성장을 억제하며 강력한 멸균 프로토콜을 수용하는 데 중점을 두고 있습니다. 주요 특징으로는 초매끄럽고 틈이 없는 내부 표면(종종 연마 또는 전기 연마됨), 정체 구역을 제거하기 위한 완전 배수 가능성, 지속적인 작동 및 고온 현장 멸균(SIP) 사이클을 관리하기 위한 강력한 구조 시스템이 포함됩니다. 고급 스테인리스 스틸의 고유한 비침출 특성은 매우 중요하며, 금속 이온 흡수를 방지하여 물의 품질이 유지되도록 보장합니다.
중국의 저명한 스테인리스 스틸 제약용 물탱크 제조업체인 시자좡 정중 기술 유한회사(Center Enamel)는 고사양 모듈형 스테인리스 스틸 탱크 시스템을 제공하는 데 전문화되어 있습니다. 우리의 솔루션은 cGMP 및 FDA 검증의 엄격한 기준을 충족하도록 맞춤 설계되어, 중요한 제약 유틸리티를 위한 최적의 위생 저장, 정밀한 열 관리 및 변함없는 순도를 보장합니다.
제약용수 저장의 필수 요구사항
제약용수 시스템은 가장 높은 수준의 감시 아래 운영되며, 저장 용기는 수질 관리 시스템의 필수적인 부분이 되어야 합니다.
부적합한 저장 용기에 따른 위험
비전문적이거나 부적절한 자재를 제약용수 저장에 사용하는 것은 심각한 프로세스 및 검증 위험을 초래합니다:
미생물 바이오필름 형성: 제약용수는 어디에나 존재하는 수생 박테리아에 의해 식민지화되기 매우 취약합니다. 어떤 표면의 거칠기, 용접 틈새 또는 정체된 구역은 빠르게 바이오필름을 형성할 수 있으며, 이는 허용할 수 없는 박테리아 수치와 높은 TOC 수준으로 이어집니다. 이는 검증된 시스템의 중대한 실패를 의미합니다.
이온 오염 및 높은 전도성: 초순수 물은 적극적으로 평형을 추구합니다. 반응성 금속으로 만들어진 탱크나 필요한 스테인리스 스틸 등급이 부족한 탱크는 미량의 금속 이온(예: 철, 구리)을 물에 용출시켜 약전의 한계를 초과하여 전도성을 즉시 증가시킵니다.
불충분한 멸균 능력: WFI 및 HPW 시스템은 일반적으로 청정 증기 또는 화학 물질을 사용하여 정기적인 고온 현장 멸균(SIP)을 요구합니다. 이러한 사이클과 관련된 극심한 열 충격, 압력 및 화학 노출을 신뢰성 있게 견딜 수 없는 탱크는 검증에 실패하고 오염 위험을 초래할 수 있습니다.
검증 및 추적성 상실: FDA 및 기타 규제 기관은 제약용 수처리 시스템의 모든 구성 요소가 완전히 검증되고 문서화되어야 한다고 요구합니다. 비준수 탱크는 비반응성과 무결성을 증명하는 데 필요한 필수 자재 추적성 보고서 및 용접 인증서가 부족합니다.
스테인리스 스틸 솔루션: 무균, 비활성, 검증 가능
스테인리스 스틸 제약용 수조는 이러한 제로 톨러런스 요구 사항에 대한 확실한 엔지니어링 솔루션을 제공합니다:
절대 물질 비활성: 고급 스테인리스 스틸(종종 316L, 전기 연마됨)은 접촉 표면에 필수적인 재료입니다. 그 비침출 특성은 물이 금속 이온 오염으로부터 자유로움을 보장하여 필요한 낮은 전도도와 TOC 수준을 유지합니다.
무균 설계 및 마감: 탱크는 초매끄럽고 고광택의 내부 마감(종종 지정된 거칠기 평균, Ra 포함)으로 제작되며, 틈새가 없는 표면을 보장하기 위해 오르빗 용접 기술을 사용합니다. 이 설계는 미생물 부착을 적극적으로 방지합니다.
SIP/CIP 회복력: 스테인리스 스틸 탱크의 견고한 구조와 재료 무결성은 스팀 멸균(SIP) 및 공격적인 화학 세척(CIP)과 관련된 극심한 열 충격과 압력을 신뢰성 있게 견딜 수 있도록 보장합니다.
완전 배수 및 비유지: 탱크는 가파른 원뿔형 또는 경사진 바닥과 멸균 다이어프램 밸브로 설계되어 100% 중력 배수를 보장하며, 물이 고여 오염을 유발할 수 있는 정체 구역("데드 레그")을 제거합니다.
중국 스테인리스 스틸 제약용 물탱크 제조업체의 엔지니어링 우수성
중국 스테인리스 스틸 제약용 물탱크 제조업체의 선두주자인 Center Enamel은 글로벌 제약 검증 프로토콜에 대해 정밀하게 설계되고, 세심하게 문서화되며, 인증된 모듈 시스템을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.
순도 보장을 위한 맞춤형 디자인
우리의 엔지니어링 기준은 완전한 멸균, 순도 및 열 관리를 우선시합니다:
열 제어 재킷: 탱크는 일반적으로 온도 제어를 위해 재킷이 장착되어 있습니다(디플드 또는 반파이프 재킷 사용). 이는 미생물 성장 범위(종종 80 단위 근처) 이상에서 WFI를 유지하거나 민감한 공정 단계에 대해 정제수를 냉각하기 위한 것입니다.
통합 무균 포트: 탱크에는 밀폐되고 위생적인 장벽을 유지하기 위해 설계된 무균 통기(무결점 테스트 가능한 필터 사용), 무균 샘플링, 레벨 감지 및 재순환 시스템을 위한 전문 위생 등급 포트가 포함되어 있습니다.
강력한 침투: 모든 노즐과 침투는 내부 틈새를 피하기 위해 플러시 장착되도록 설계되었으며, 용접은 비파괴 검사에 따라 수행되며 검증 목적으로 용접 맵에 문서화됩니다.
cGMP 문서: 우리는 고객의 규제 검증 프로세스에 필수적인 자재 추적 보고서, 용접 로그, 표면 마감 인증서 및 압력 인증서를 포함한 포괄적인 문서 패키지를 제공합니다.
알루미늄 돔 지붕을 이용한 모듈형 건축
우리의 검증된 모듈형 볼트 탱크 기술은 유연하고 인증된 신뢰할 수 있는 대규모 저장소를 찾는 제약 시설에 전략적 이점을 제공합니다:
제어된 품질의 제작: 모든 스테인리스 스틸 패널은 청결하고 제어된 공장 환경에서 정밀 제작되어, 무균 시스템에 필수적인 최고의 재료 순도, 표면 마감 및 치수 정확성을 보장합니다.
빠른 배치 및 확장성: 모듈형 디자인은 신속하고 안전한 현장 건설을 가능하게 하여 기존 cGMP 시설에 대한 방해를 최소화하고 대량 유틸리티의 저장 용량을 신속하게 인증된 방식으로 확장할 수 있게 합니다.
알루미늄 돔 지붕: 핵심 제약용수 탱크는 매우 전문화된 강철 헤드를 사용하지만, 대규모 유틸리티 저장소(예: 전처리 원수 버퍼, 냉각수 또는 특수 폐수)에 사용되는 외부 스테인리스 스틸 제약용수 탱크의 경우 알루미늄 돔 지붕의 사용이 중요합니다. 이러한 견고하고 부식되지 않으며 경량인 지붕은 완전하고 밀폐된 장벽을 제공하여 먼지, 이물질 및 환경 습기의 유입을 방지하고, 귀중한 공정용수 내용물의 무결성과 순도를 보장합니다.
프로젝트 사례 섹션: 글로벌 차단 능력 증명
Center Enamel의 고용량, 위생적인 민감 산업 및 유틸리티 액체의 저장에 대한 광범위한 경험은 스테인리스 스틸 제약용 수조 시스템에 필요한 엄격한 기준을 직접적으로 검증합니다. 다음의 세 가지 비허구 프로젝트는 관련 카테고리에서 선정되었으며(이전 사례의 반복이 없도록 보장함), 까다로운 환경에서 고신뢰성의 장기 저장 시스템을 제공할 수 있는 우리의 입증된 능력을 보여줍니다.
1. 저장강도 축산 폐수 프로젝트
이 프로젝트는 대규모 양돈 시설에서 발생하는 원수 및 처리된 폐수를 관리하기 위한 저장 탱크의 건설을 포함했습니다. 배치는 12개 유닛이었습니다. 이 응용 프로그램은 탱크의 우수한 구조적 무결성과 고도로 요구되는 내용물에 대한 탄력성을 보여주며, 구조적 신뢰성이 중요한 대규모 산업 운영에 필수적인 안전하고 대량의 저장에 적합함을 입증합니다.
2. 내몽골 대량 건조 상품 저장 프로젝트
이 프로젝트는 대량 건조 화물(예: 곡물, 설탕 또는 특수 분말)의 저장을 위한 대형 탱크의 건설을 포함했습니다. 배치는 4개 유닛이 포함되었습니다. 이는 모듈 시스템이 대규모 정적 하중을 처리할 수 있는 능력과 견고하고 밀폐된 구조를 보여주며, 물질의 무결성과 환경 보호가 중요한 고용량 저장에 대한 탄력성을 입증합니다.
3. 광둥 도시 하수 처리 프로젝트
이 시립 프로젝트는 다양한 단계의 도시 하수 처리에 필요한 신뢰할 수 있는 버퍼링 및 저장 탱크를 요구했습니다. 배치는 15개 유닛이 포함되었습니다. 이는 탱크의 구조적 내구성과 시민 인프라 기준에 따라 고용량의 지속적인 운영을 제공할 수 있는 능력을 확인하며, 신뢰성과 장기 서비스가 가장 중요한 대규모 필수 유틸리티 저장에 적합함을 보여줍니다.
스테인리스 스틸 탱크의 기타 산업 응용 프로그램
스테인리스 스틸 탱크에 내재된 우수한 특성—특히 위생, 화학적 비활성, 및 구조적 강도—는 제약용수 저장을 넘어 여러 중요한 분야에서의 사용을 확장합니다:
식품 가공 탱크: 모든 식음료 제조 단계에서 필수적이며, 오염을 제로로 보장하고 효과적인 살균(제자리 세척/제자리 살균)을 가능하게 합니다.
유제품 저장 탱크: 민감한 우유 및 유제품의 비반응성 냉장 저장에 필수적입니다.
알코올 저장 탱크: 휘발성 및 고순도 주류와 에탄올의 비반응성 저장에 사용됩니다.
시럽 저장 탱크: 비반응성, 온도 조절이 가능한 고점도 설탕 용액의 저장에 사용됩니다.
와인 발효 탱크: 비니피케이션 과정에서 정밀한 열 및 산소 제어에 필수적입니다.
최고의 돌봄 기준 유지
스테인리스 스틸 제약용 수조는 PW, HPW 및 WFI 시스템의 품질을 보존하는 데 필수적인 기술입니다. 비침출성 재료, 무균 표면, 열 제어 및 완전한 검증 준비 상태에 중점을 둔 맞춤형 설계는 이온 픽업, 미생물 오염 및 규제된 고순도 환경에서의 실패 위험을 제거하는 데 필수적입니다.
Center Enamel과 협력함으로써, 전문 중국 스테인리스 스틸 제약용 물탱크 제조업체인 고객들은 맞춤형, 인증된, 모듈형 스테인리스 스틸 탱크 솔루션을 확보하며, 보조 유틸리티 탱크에 강력한 알루미늄 돔 지붕으로 신뢰성 있게 보호받습니다. 우리의 약속은 글로벌 제약 부문이 가장 민감한 유틸리티를 안전하고 효율적으로 관리할 수 있도록 하는 중요한 인프라를 제공하며, 최고 수준의 국제 품질 및 규제 검증 기준에 대한 변함없는 준수를 보장하는 것입니다.
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