GFS 탱크는 식품 접촉용으로 FDA 승인을 받았나요?
생성 날짜 오늘
GFS 탱크는 식품 접촉용으로 FDA 승인을 받았습니까?
'FDA 승인 탱크'라는 문구는 많은 공급업체 웹사이트와 입찰 문서에 등장하지만, 이는 중요한 측면에서 잘못된 표현입니다. 미국 식품의약국(FDA)은 저장 탱크를 승인하지 않습니다. FDA는 식품 접촉 물질을 규제하며, 완제품 용기에 대한 인증서를 발급하는 방식이 아니라 일련의 규정과 면제 체계를 통해 규제합니다. 탱크에 대해 FDA 승인을 주장하는 공급업체는 해당 체계를 지나치게 단순화하거나 오해하고 있는 것입니다.
구매자가 요구할 수 있고 또 요구해야 하는 것은 문서화된 적합성 선언입니다. 즉, 코팅 배합이 해당 규정에 따라 식품 접촉이 허용된 물질로 구성되어 있으며, 이를 추출 또는 이행 테스트 데이터로 뒷받침해야 합니다. 유리-용융-강철(Glass-fused-to-steel)의 경우, Center Enamel은 수지성 및 고분자 코팅에 대한 21 CFR 175.300에 따른 코팅 적합성 문서를 제공하며, 식수에 대한 NSF/ANSI 61 및 유럽 시장을 위한 LFGB 인증도 함께 제공합니다.
1. FDA가 탱크를 승인합니까?
아니요. FDA는 식품과 접촉하는 재료 및 용기를 규제합니다. 완제품 저장 탱크를 인증, 승인 또는 등재하지 않습니다. 올바른 표현은 특정 규정에 '적합함'입니다.
· 규제이지 승인이 아님: 적합성은 특정 조항(가장 일반적으로 수지 및 고분자 코팅에 대한 21 CFR 175.300)에 대해 입증되며, FDA가 발급한 인증서에 근거하지 않습니다.
· 코팅이 식품 접촉 표면임: 규제 요건을 충족해야 하는 것은 강철이나 탱크 구조가 아니라 코팅 배합입니다.
· 배합 및 시험 데이터: 의미 있는 주장은 모든 구성 성분이 허용 물질이라는 진술과 인정된 방법으로 수행된 추출 또는 이행 시험 결과를 결합합니다.
· 구분이 중요한 이유: 단순히 'FDA 승인'이라고만 명시된 사양은 집행할 수 없지만, 규정과 시험 방법을 인용한 사양은 감사할 수 있습니다.
2. 실제로 적용되는 규정은 무엇인가?
코팅된 강철 탱크의 경우 일반적으로 적용되는 조항은 21 CFR 175.300으로, 반복적인 식품 접촉을 위한 수지성 및 중합체성 코팅을 다룹니다.
· 21 CFR 175.300: 수지성 및 중합체성 코팅에 허용되는 물질과 사용 조건(추출 한계 포함)을 규정합니다.
· NSF/ANSI 51: 식품 장비 재료에 대한 북미 표준으로, 대부분의 식품 가공업체가 실제로 찾는 자발적 인증입니다.
· NSF/ANSI 61: 식수 기준으로, 탱크가 식품이 아닌 음용수를 보관하는 경우에 필요합니다.
· EU 프레임워크: 규정 1935/2004가 프레임워크이며, EU 10/2011은 플라스틱을 대상으로 하고, 독일 LFGB와 같은 국가별 제도는 많은 유럽 구매자가 요구하는 시험 체계를 제공합니다.
· 실런트 및 개스킷: 식품 접촉 적합성은 패널 코팅뿐만 아니라 조인트 실런트, 개스킷 및 노즐 피팅을 포함한 모든 접액 부품에 적용됩니다.
3. 구매자는 무엇을 요청해야 합니까?
명시된 규정, 모든 접액 부품을涵盖하는 적합성 선언서, 그리고 그 뒤에 있는 시험 보고서입니다. 그보다 부족한 것은 마케팅 주장에 불과합니다.
· 서면 적합성 선언서: 회사 레터헤드에 규정, 코팅 시스템 및 제조업체를 명시한 문서.
· 시험 보고서: 인정된 방법에 따라 적격한 실험실에서 수행된 추출 또는 이행 시험.
· 구성 요소 범위: 제품과 접촉하는 실런트, 개스킷 및 피팅도 식품 등급임을 확인합니다.
· 세척 적합성: 코팅이 의도된 세척 및 살균 체계(온도 및 화학 농도 포함)를 견딜 수 있는지 확인합니다.
· 추적성: 공급된 패널을 테스트된 코팅 배합과 연결하는 배치 식별 정보입니다.
인증 또는 규정 | 범위 | 적용 대상 |
21 CFR 175.300 | 수지 및 중합체 식품 접촉 코팅 | 미국, 식품 접촉 표면 |
NSF/ANSI 51 | 식품 장비 재료 | 북미, 식품 가공 장비 |
NSF/ANSI 61 | 식수 시스템 구성 요소 | 음용수 저장 및 분배 |
EU 1935/2004 | 모든 식품 접촉 재료에 대한 프레임워크 | 유럽 연합 |
LFGB | 테스트 체계를 포함한 국가 식품 및 사료 규정 | 독일 및 유럽 전역에서 널리 인정받음 |
엔지니어링 보증 및 프로젝트 지원
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd.(Center Enamel)에서 납품하는 모든 탱크는 AWWA D103-09 및 EN 1090에 따라 설계되었으며, 셸(shell), 지붕 및 노즐 하중에 대한 유한요소 해석을 거쳤습니다. ISO 9001 및 ISO 45001 관리 하에 820~930°C에서 융착(융합)되며, 전체 표면의 100%에 대해 1500V에서 홀리데이 테스트(holiday test)를 실시합니다. 또한 Grade 8.8 볼트와 제조사 인증 실런트(sealant)로 조립됩니다. 식품 등급 프로젝트의 경우 코팅 적합성 문서, 실런트 및 개스킷 사양, 세척 적합성 가이드라인, 납품된 패널의 배치 추적성(batch traceability)이 제공됩니다.
자주 묻는 질문(FAQ)
FDA가 저장 탱크를 승인합니까?
아니요. FDA는 완제품 저장 탱크를 승인하거나 인증하지 않습니다. FDA는 식품 접촉 물질을 규제하므로, 의미 있는 주장은 탱크의 코팅이 21 CFR 175.300과 같은 특정 규정을 준수한다는 것이며, 이는 추출 시험 데이터로 뒷받침되어야 합니다.
21 CFR 175.300이란 무엇입니까?
이는 식품 접촉 표면용 수지성 및 중합체성 코팅을 다루는 미국 규정입니다. 허용되는 물질을 나열하고 사용 조건을 설정하며, 식품 등급 강철 탱크의 코팅에 일반적으로 적용되는 인용 조항입니다.
FDA는 NSF 인증과 동일합니까?
아니요. FDA는 법적 요구 사항을 설정하는 규제 체계이고, NSF는 식품 장비용 NSF/ANSI 51 및 식수용 NSF/ANSI 61과 같은 표준에 따라 제품을 시험하고 인증하는 자발적 제3자 인증 기관입니다.
유럽에서는 어떤 인증이 필요합니까?
규정 1935/2004는 모든 식품 접촉 재료에 대한 프레임워크를 제공하며, 독일 LFGB와 같은 국가별 제도는 세부적인 시험 체계를 제공합니다. 많은 유럽 구매자들은 코팅에 대해 LFGB 시험 보고서를 구체적으로 요청합니다.
WhatsApp