В чем разница между LFGB и FDA
Создано Сегодня
В чём разница между LFGB и FDA?
LFGB и американская система регулирования материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, FDA — оба являются ответами на один и тот же вопрос: будет ли материал, контактирующий с пищей, выделять какие-либо вредные вещества, — однако они представляют собой отдельные правовые системы с различными процедурами. LFGB — это немецкий национальный кодекс о пищевых продуктах и кормах, применяемый ко всем материалам, контактирующим с пищевыми продуктами; американская система разрешает использование веществ, контактирующих с пищевыми продуктами, в рамках Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических товарах и устанавливает ограничения посредством нормативных актов FDA, таких как 21 CFR. Покрытие, соответствующее требованиям одной системы, часто приемлемо на практике, но не является автоматически соответствующим требованиям другой.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel) поставляет системы эмали и герметика, отобранные для соответствия требованиям к контакту с пищевыми продуктами на целевом рынке покупателя, и предоставляет соответствующее заявление — LFGB для Германии или рамки FDA для США — вместо общего утверждения.
1. Сфера применения и правовая основа
LFGB (Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch) — это немецкий кодекс о пищевых продуктах, товарах и кормах; он запрещает материалы, которые передают компоненты, делающие пищевые продукты небезопасными или изменяющие их характеристики. Американская система FDA разрешает конкретные вещества, контактирующие с пищевыми продуктами, и устанавливает ограничения посредством таких нормативных актов, как 21 CFR 175.300 для смолистых и полимерных покрытий. Немецкое правило основано на принципах; американское правило также основано на веществах, но реализуется через подробные нормативные акты.
· Основа LFGB: Запрещает небезопасный перенос; охватывает все материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, в Германии.
· Основа FDA: Разрешает вещества и устанавливает ограничения через нормативные акты 21 CFR.
· Принцип против списка: LFGB устанавливает принцип; FDA дополняет его конкретными разрешёнными перечнями.
· Национальный против федерального: LFGB — немецкий; FDA — федеральный США.
· Оба являются законом: Ни один не является добровольным стандартом или маркетинговой маркировкой.
2. Тестирование и приёмка
Оба режима в конечном счёте опираются на миграционное тестирование — измерение того, что переходит из покрытия в имитатор пищевых продуктов, — но имитаторы, условия и предельные значения различаются. ЕС использует общие и специфические пределы миграции с определёнными имитаторами пищевых продуктов; FDA использует разрешённые вещества с конкретными ограничениями и, для покрытий, пределы экстракции в 21 CFR 175.300. Покрытие, прошедшее один набор условий, не гарантированно пройдёт другой без тестирования на соответствие ему.
· Принцип миграции: оба измеряют то, что переходит в пищу или имитатор.
· Разные имитаторы: ЕС и США используют разные имитаторы пищевых продуктов и время выдержки.
· Разные пределы: Общие и специфические пределы не идентичны в обеих системах.
· Тестирование по правилам: Соответствие подтверждается тестированием в рамках применимого режима.
· Документация: Заключение со ссылкой на соответствующее регулирование является результатом.
3. Признание и практическое применение
Автоматического взаимного признания не существует: покрытие, соответствующее LFGB, не является автоматически соответствующим FDA, и наоборот. На практике инертная стекловидная эмаль хорошо работает в обеих системах, поскольку стекло практически не мигрирует, но в документе о соответствии должен быть указан режим, необходимый покупателю. Экспортёры должны указывать страну назначения, чтобы было предоставлено правильное подтверждение.
· Нет автоматического признания: Каждый режим требует собственных доказательств соответствия.
· Эмаль помогает: Инертное стекло минимально мигрирует в соответствии с обоими правилами.
· Укажите рынок: сообщите поставщику страну назначения, чтобы получить правильный документ.
· Ведите записи: заявление о соответствии сопровождает резервуар.
· Избегайте общих формулировок: запрашивайте конкретный регламент, а не «безопасно для пищевых продуктов».
Параметр конструкции | Типичное значение или диапазон | Почему это важно |
LFGB | Немецкий кодекс о пищевых продуктах и кормах | Принцип: отсутствие небезопасного переноса |
FDA 21 CFR | Федеральные правила США по контакту с пищевыми продуктами | Разрешает вещества; 175.300 для покрытий |
EU 1935/2004 | Рамочный регламент ЕС | Основа для соответствия LFGB |
Тест на миграцию | В определённые имитаторы | Методы различаются между режимами |
Природа эмали | Инертное стекловидное стекло | Минимальная миграция в обоих случаях |
Ограничение для проверки | Отсутствие автоматического взаимного признания | Тест на соответствие правилам целевого рынка |
Аспект | LFGB (Германия) | Рамочная система FDA (США) | Практическое замечание |
Правовая основа | Немецкий кодекс о пищевых продуктах и кормах | Закон FD&C через 21 CFR | Раздельные правовые системы |
Основной принцип | Отсутствие небезопасного переноса | Только разрешённые вещества | Одна цель, разные формулировки |
Тестирование | Миграция в имитаторы | Экстракция согласно 21 CFR 175.300 | Различные методы и ограничения |
Признание | Не принимается автоматически в США | Не принимается автоматически в Германии | Тестирование для целевого рынка |
Инженерное обеспечение и поддержка проектов
Каждый резервуар, поставленный компанией Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel), спроектирован в соответствии с AWWA D103-09 и EN 1090 с верификацией методом конечных элементов нагрузок на оболочку, крышу и патрубки, обожжён при 820–930 °C под контролем ISO 9001 и ISO 45001, прошёл испытание на сплошность покрытия напряжением 1500 В по всей поверхности, а также собран с использованием болтов класса прочности 8.8 и герметика, сертифицированного производителем. Покрытия резервуаров, контактирующие с пищевыми продуктами, поставляются с соответствующими подтверждающими документами о соответствии — LFGB для Германии или в рамках системы Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), в зависимости от применимости — при этом как эмаль, так и герметик охвачены, а соответствующее заявление поставляется вместе с документацией на резервуар, чтобы покупатель мог подтвердить соответствие при импорте или аудите.
LFGB и система FDA регулируют один и тот же риск — миграцию веществ из покрытия, контактирующего с пищей, в пищевые продукты — но как отдельные правовые системы с разными испытаниями и ограничениями. Инертная эмаль подходит для обеих, однако в документе о соответствии должен быть указан режим, в рамках которого зерно или пищевой продукт будет продаваться.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Если моё зерно поставляется только в Германию, актуальна ли FDA?
Юридически нет, но многие международные покупатели и аудиторы всё равно это запрашивают. Для рынка только Германии заявление о соответствии LFGB для стенки и герметика является правильным доказательством. Запрос FDA дополнительно увеличивает затраты и испытания без рыночной выгоды, если вы позже не экспортируете в Соединённые Штаты.
Применяется ли LFGB за пределами Германии?
LFGB — это национальное законодательство Германии, но оно согласуется с принципами ЕС в рамках Регламента 1935/2004, поэтому покрытие, соответствующее LFGB, как правило, хорошо воспринимается по всему ЕС. Для других государств ЕС формальной основой является рамочное законодательство ЕС; LFGB демонстрирует соответствие более строгой немецкой имплементации.
Является ли стекловидная эмаль автоматически соответствующей обоим требованиям?
Инертная стеклянная поверхность эмали даёт ей сильные позиции в рамках обоих режимов, поскольку миграция минимальна, но соответствие всё равно подтверждается заявлением со ссылкой на правильный регламент и, где требуется, испытанием на миграцию. Одна лишь инертность не является сертификатом.
Можно ли адаптировать покрытие для соответствия как LFGB, так и FDA?
Да. Эмаль и герметик могут быть выбраны и задокументированы для обоих режимов, если этого требует рынок, с предоставлением соответствующих заявлений при передаче и прослеживаемостью состава до поставленных панелей.
·
WhatsApp