В чём разница между сертификацией FDA и NSF?
Создано Сегодня
В чём разница между сертификацией FDA и NSF?
Покупатели используют FDA и NSF как взаимозаменяемые понятия, и эта путаница понятна, поскольку оба обозначения встречаются в одном и том же техническом паспорте и оба касаются безопасности. Но одно — это государственный регулятор, который пишет правила и не сертифицирует продукты, а другое — независимая организация, которая тестирует продукты и инспектирует заводы. Понимание того, что есть что, определяет, какие доказательства вы действительно можете требовать.
Для резервуаров хранения практический ответ обычно таков: покрытие должно соответствовать правилам FDA, которые юридически регулируют контакт с пищевыми продуктами, а сертификация NSF — наиболее надежный способ это подтвердить. Для питьевой воды сертификация NSF/ANSI 61 имеет наибольшее значение и чаще всего упоминается в тендерах.
1. Что такое FDA?
Федеральное регулирующее агентство. Оно устанавливает юридически обязательные требования к веществам, контактирующим с пищевыми продуктами, и обеспечивает их соблюдение, но не сертифицирует, не одобряет и не включает в перечни отдельные продукты, такие как резервуары хранения.
· Регулятор, а не сертифицирующий орган: FDA публикует нормативные акты — например, 21 CFR 175.300 для смолистых и полимерных покрытий — и ожидает, что производители будут их соблюдать.
· Самостоятельно заявленное соответствие: соответствие правилам FDA заявляется производителем и подтверждается данными испытаний; сертификата продукции FDA для скачивания не существует.
· Правовая основа: требования FDA имеют силу закона в Соединённых Штатах и применяются к веществу, а не к готовому изделию.
· Что запрашивать: письменное заявление о соответствии с указанием нормативного акта, а также результаты испытаний на экстракцию или миграцию от компетентной лаборатории.
2. Что такое NSF?
Независимая организация по стандартизации, которая разрабатывает консенсусные стандарты, проводит испытания продукции на соответствие им, проверяет производственные предприятия и выдаёт сертификаты, поддерживаемые посредством постоянного надзора.
· Сертификация третьей стороной: NSF испытывает фактический продукт и выдаёт подтверждение, которое покупатели могут проверить в открытом реестре.
· Аудит предприятия: сертификация включает проверку производственного предприятия и периодические внезапные аудиты, поэтому она имеет больший вес, чем самодекларация.
· NSF/ANSI 61: стандарт для питьевой воды, оценивающий, какие загрязнители могут выщелачиваться из продукта в питьевую воду, и устанавливающий пределы на основе воздействия на здоровье.
· NSF/ANSI 51: стандарт на материалы для пищевого оборудования, охватывающий материалы, используемые в оборудовании для переработки пищевых продуктов, а не в системах питьевой воды.
3. Какой стандарт вам нужен?
Это зависит от того, что находится в резервуаре и где он расположен. Три сценария охватывают большинство проектов.
· Питьевая вода: NSF/ANSI 61 является приоритетной сертификацией, подкреплённой соответствием FDA или местным нормативным требованиям для материала покрытия.
· Пищевая промышленность и производство напитков: соответствие покрытия требованиям FDA 21 CFR 175.300, а также NSF/ANSI 51, если покупатель или система аудита заказчика требует сертификации третьей стороной.
· Европейские проекты: основой является EU 1935/2004, а национальные схемы, такие как немецкий LFGB, обеспечивают режим испытаний, который запрашивает большинство европейских покупателей.
· Рекомендация: запрашивайте оба документа: заявление о соответствии со ссылкой на нормативный акт и номер регистрации NSF, если для данного продукта существует сертификация.
Аспект | FDA | NSF |
Характер | Федеральное регулирующее агентство | Независимый орган по стандартизации и сертификации |
Результат | Нормативные акты в рамках Свода федеральных нормативных актов | Консенсусные стандарты и сертификация продукции |
Одобрение продукции | Не одобряет и не сертифицирует резервуары | Испытывает продукцию и выдаёт регистрационные записи |
Доступные доказательства | Заявление производителя о соответствии плюс данные испытаний | Публично проверяемая сертификация с аудитом производственных мощностей |
Ключевые ссылки | 21 CFR 175.300 для покрытий | NSF/ANSI 61 вода, NSF/ANSI 51 оборудование для пищевых продуктов |
Постоянный надзор | Надзор за рынком и правоприменение | Периодические внезапные проверки и повторные испытания |
Инженерное обеспечение и поддержка проектов
Каждый резервуар, поставляемый компанией Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel), спроектирован в соответствии с AWWA D103-09 и EN 1090 с верификацией методом конечных элементов нагрузок на оболочку, крышу и патрубки, изготовлен методом спекания при температуре 820–930 °C под контролем ISO 9001 и ISO 45001, прошёл испытание на сплошность покрытия напряжением 1500 В по всей поверхности, а также собран с использованием болтов класса прочности 8.8 и герметика, сертифицированного производителем. Center Enamel поставляет стеклоэмалированную сталь, сертифицированную по NSF/ANSI 61, для питьевого водоснабжения и документацию о соответствии требованиям для контакта с пищевыми продуктами согласно 21 CFR 175.300, а также документацию LFGB для европейских проектов.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Требуется ли сертификация NSF по закону?
Не по федеральному закону, но она требуется большинством строительных и санитарных норм штатов и местных органов власти США, а также прописана в подавляющем большинстве спецификаций на питьевую воду. На практике резервуар без сертификации NSF/ANSI 61 не будет принят для использования в системах питьевого водоснабжения в большинстве юрисдикций США.
Выдаёт ли FDA сертификаты на резервуары?
Нет. FDA не одобряет и не сертифицирует готовую продукцию, такую как резервуары для хранения. Производители заявляют о соответствии применимым нормам и подтверждают его испытаниями; сертификацию предоставляют независимые организации, такие как NSF.
Что такое NSF/ANSI 61?
Это американский стандарт для компонентов систем питьевого водоснабжения. Он оценивает, какие загрязнители могут выщелачиваться из продукции в питьевую воду, и устанавливает предельные значения на основе воздействия на здоровье — посредством испытаний продукции, а также аудита производственных объектов и постоянного надзора.
Что такое NSF/ANSI 51?
Это стандарт для материалов, используемых в пищевом оборудовании — аналог NSF/ANSI 61 для пищевой промышленности. Это сертификация, которую производители пищевой продукции обычно требуют для оборудования и контактных поверхностей.
Ключевые выводы
· FDA — это регулятор, который пишет правила; NSF — это орган по сертификации, который испытывает продукцию и проводит аудит заводов.
· FDA не сертифицирует резервуары — ожидайте заявление о соответствии конкретному нормативному акту вместе с данными испытаний.
· NSF/ANSI 61 регулирует компоненты систем питьевой воды; NSF/ANSI 51 регулирует материалы для пищевого оборудования.
· Для проектов питьевого водоснабжения требуется NSF/ANSI 61; для пищевой промышленности необходимо соответствие 21 CFR 175.300 плюс NSF/ANSI 51.
· Европейские проекты работают в рамках EU 1935/2004, при этом LFGB обычно запрашивается как режим испытаний.
WhatsApp