Одобрены ли резервуары GFS FDA для контакта с пищевыми продуктами?
Создано Сегодня
Одобрены ли резервуары GFS FDA для контакта с пищевыми продуктами?
Фраза «резервуар, одобренный FDA» встречается на множестве сайтов поставщиков и во множестве тендерных документов, и она ошибочна в важном аспекте. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США не одобряет резервуары для хранения. Оно регулирует материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, и делает это через систему нормативных актов и исключений, а не путем выдачи сертификатов на готовые емкости. Поставщик, заявляющий об одобрении резервуара FDA, либо упрощает ситуацию, либо неправильно понимает режим регулирования.
Что покупатель может и должен требовать, так это документально подтвержденное заявление о соответствии: что состав покрытия состоит из веществ, разрешенных для контакта с пищевыми продуктами в соответствии с применимыми нормативными актами, подкрепленное данными испытаний на экстракцию или миграцию. Для стеклоэмалированных резервуаров компания Center Enamel предоставляет документацию о соответствии покрытия требованиям 21 CFR 175.300 для смоляных и полимерных покрытий, а также NSF/ANSI 61 для питьевой воды и LFGB для европейского рынка.
1. Одобряет ли FDA резервуары?
Нет. FDA регулирует материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами; оно не сертифицирует, не одобряет и не включает в перечни готовые резервуары для хранения. Правильная формулировка — «соответствует» указанному регламенту.
· Регламент, а не одобрение: Соответствие подтверждается по конкретной ссылке — чаще всего 21 CFR 175.300 для смоляных и полимерных покрытий, — а не сертификатом, выданным FDA.
· Покрытие является поверхностью, контактирующей с пищевыми продуктами: Именно состав покрытия, а не сталь или геометрия резервуара, должен соответствовать нормативным требованиям.
· Состав плюс данные испытаний: Обоснованное заявление сочетает утверждение о том, что все компоненты являются разрешёнными веществами, с результатами экстракционных или миграционных испытаний, проведённых по признанному методу.
· Почему это различие важно: Спецификация, в которой просто указано «одобрено FDA», не может быть применена на практике; спецификация, ссылающаяся на регламент и метод испытаний, поддаётся аудиту.
2. Какой регламент фактически применяется?
Для резервуара из стали с покрытием основным нормативным документом обычно является 21 CFR 175.300, охватывающий смоляные и полимерные покрытия, предназначенные для многократного контакта с пищевыми продуктами.
· 21 CFR 175.300: Устанавливает вещества, разрешенные в смоляных и полимерных покрытиях, а также условия их использования, включая пределы экстракции.
· NSF/ANSI 51: Североамериканский стандарт для материалов пищевого оборудования — добровольная сертификация, которую на самом деле ищут большинство переработчиков пищевых продуктов.
· NSF/ANSI 61: Стандарт для питьевой воды, необходимый в тех случаях, когда резервуар содержит питьевую воду, а не пищевой продукт.
· ЕС Рамочное регулирование: Регламент 1935/2004 является основой, ЕС 10/2011 охватывает пластмассы, а национальные схемы, такие как немецкий LFGB, обеспечивают режим испытаний, который требуют многие европейские покупатели.
· Герметики и прокладки: Соответствие для контакта с пищевыми продуктами применяется ко всем смачиваемым компонентам, включая герметик швов, прокладки и фитинги сопел — не только к покрытию панелей.
3. Что следует запрашивать покупателю?
Конкретный регламент, заявление о соответствии, охватывающее каждый смачиваемый компонент, и отчет об испытаниях, подтверждающий это. Всё остальное — маркетинговое заявление.
· Письменное заявление о соответствии: Указывающее регламент, систему покрытия и производителя на фирменном бланке компании.
· Отчет об испытаниях: Испытания на экстракцию или миграцию, проведенные по признанному методу компетентной лабораторией.
· Покрытие компонентов: Подтверждение того, что герметик, прокладки и фитинги, контактирующие с продуктом, также являются пищевыми.
· Совместимость с очисткой: Подтверждение того, что покрытие выдерживает предполагаемый режим очистки и санитарной обработки, включая температуру и концентрацию химических веществ.
· Прослеживаемость: Идентификация партии, связывающая поставленные панели с составом покрытия, которое было протестировано.
Сертификация или регламент | Область применения | Где применяется |
21 CFR 175.300 | Смоляные и полимерные покрытия для контакта с пищевыми продуктами | США, поверхности, контактирующие с пищевыми продуктами |
NSF/ANSI 51 | Материалы для пищевого оборудования | Северная Америка, оборудование для переработки пищевых продуктов |
NSF/ANSI 61 | Компоненты систем питьевого водоснабжения | Хранение и распределение питьевой воды |
EU 1935/2004 | Рамочный регламент для всех материалов, контактирующих с пищевыми продуктами | Европейский союз |
LFGB | Национальный кодекс пищевых продуктов и кормов с режимом испытаний | Германия и широко признана по всей Европе |
Инженерное обеспечение и поддержка проектов
Каждый резервуар, поставленный компанией Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel), спроектирован в соответствии со стандартами AWWA D103-09 и EN 1090 с проверкой методом конечных элементов нагрузок на корпус, крышу и патрубки, подвергается спеканию при температуре 820–930 °C под контролем систем ISO 9001 и ISO 45001, проходит испытание на отсутствие дефектов покрытия напряжением 1500 В по всей поверхности на 100 % и собирается с использованием болтов класса прочности 8.8 и сертифицированного производителем герметика. Для проектов пищевого класса поставляется документация о соответствии покрытий, спецификации герметиков и прокладок, рекомендации по совместимости с моющими средствами, а также информация о прослеживаемости партий поставленных панелей.
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Одобряет ли FDA резервуары для хранения?
Нет. FDA не одобряет и не сертифицирует готовые резервуары для хранения. Оно регулирует вещества, контактирующие с пищевыми продуктами, поэтому значимым утверждением является то, что покрытие резервуара соответствует конкретному регламенту, например 21 CFR 175.300, что подтверждается данными испытаний на экстракцию.
Что такое 21 CFR 175.300?
Это регламент США, охватывающий смоляные и полимерные покрытия, предназначенные для поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами. В нём перечислены разрешённые вещества и установлены условия использования, и именно на него обычно ссылаются применительно к покрытию резервуара из стали пищевого класса.
Является ли FDA тем же самым, что и сертификация NSF?
Нет. FDA — это нормативная база, устанавливающая юридические требования; NSF — это добровольный сторонний сертификационный орган, который проводит испытания и сертифицирует продукцию на соответствие таким стандартам, как NSF/ANSI 51 для пищевого оборудования и NSF/ANSI 61 для питьевой воды.
Какая сертификация требуется в Европе?
Регламент 1935/2004 устанавливает основу для всех материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, а национальные схемы, такие как немецкий LFGB, обеспечивают детальный режим испытаний. Многие европейские покупатели специально запрашивают протоколы испытаний LFGB для покрытия.
WhatsApp