Os tanques GFS são aprovados pela FDA para contato com alimentos?
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Os Tanques GFS São Aprovados pela FDA para Contato com Alimentos?
A frase 'tanque aprovado pela FDA' aparece em muitos sites de fornecedores e em muitos documentos de licitação, e está errada de uma forma que importa. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA não aprova tanques de armazenamento. Ela regula substâncias em contato com alimentos, e o faz por meio de um quadro de regulamentos e isenções, em vez de emitir certificados para vasos acabados. Um fornecedor que afirma aprovação da FDA para um tanque está simplificando ou entendendo mal o regime.
O que um comprador pode e deve exigir é uma declaração de conformidade documentada: que a formulação do revestimento consiste em substâncias permitidas para contato com alimentos sob a regulamentação aplicável, apoiada por dados de testes de extração ou migração. Para aço fundido com vidro, a Center Enamel fornece documentação de conformidade do revestimento em relação ao 21 CFR 175.300 para revestimentos resinosos e poliméricos, juntamente com NSF/ANSI 61 para água potável e LFGB para o mercado europeu.
1. A FDA aprova tanques?
Não. A FDA regula materiais e artigos que entram em contato com alimentos; ela não certifica, aprova ou lista tanques de armazenamento completos. A linguagem correta é 'em conformidade com' uma regulamentação nomeada.
· Regulamentação, Não Aprovação: A conformidade é demonstrada em relação a uma citação específica - mais comumente 21 CFR 175.300 para revestimentos resinosos e poliméricos - e não em relação a um certificado emitido pela FDA.
· O Revestimento É a Superfície de Contato com Alimentos: É a formulação do revestimento, não o aço ou a geometria do tanque, que deve atender ao requisito regulamentar.
· Formulação Mais Dados de Teste: Uma declaração significativa combina uma afirmação de que todos os componentes são substâncias permitidas com resultados de testes de extração ou migração realizados de acordo com um método reconhecido.
· Por Que a Distinção Importa: Uma especificação que simplesmente diz 'aprovado pela FDA' é inexequível; uma que cita a regulamentação e o método de teste pode ser auditada.
2. Qual Regulamentação Realmente se Aplica?
Para um tanque de aço revestido, a citação regulatória aplicável é normalmente a 21 CFR 175.300, que cobre revestimentos resinosos e poliméricos destinados ao contato repetido com alimentos.
· 21 CFR 175.300: Estabelece as substâncias permitidas em revestimentos resinosos e poliméricos e as condições de uso, incluindo limites de extração.
· NSF/ANSI 51: A norma norte-americana para materiais de equipamentos alimentícios - a certificação voluntária que a maioria dos processadores de alimentos realmente procura.
· NSF/ANSI 61: A norma para água potável, necessária quando o tanque contém água potável em vez de produto alimentício.
· Quadro da UE: O Regulamento 1935/2004 é o quadro, a UE 10/2011 abrange plásticos, e esquemas nacionais como o LFGB alemão fornecem o regime de ensaio que muitos compradores europeus exigem.
· Selantes e Juntas: A conformidade para contato com alimentos aplica-se a cada componente molhado, incluindo selante de juntas, juntas e conexões de bicos - não apenas ao revestimento do painel.
3. O Que um Comprador Deve Solicitar?
Um regulamento nomeado, uma declaração de conformidade que cubra cada componente molhado, e o relatório de ensaio por trás disso. Qualquer coisa menos é uma alegação de marketing.
· Declaração de Conformidade Escrita: Nomeando o regulamento, o sistema de revestimento e o fabricante, em papel timbrado da empresa.
· Relatório de Ensaio: Ensaio de extração ou migração realizado de acordo com um método reconhecido por um laboratório competente.
· Cobertura de Componentes: Confirmação de que selantes, juntas e conexões em contato com o produto também são de grau alimentício.
· Compatibilidade de Limpeza: Confirmação de que o revestimento tolera o regime de limpeza e sanitização pretendido, incluindo temperatura e concentração química.
· Rastreabilidade: Identificação do lote que vincula os painéis fornecidos à formulação do revestimento que foi testada.
Certificação ou Regulamento | Escopo | Onde se Aplica |
21 CFR 175.300 | Revestimentos resinosos e poliméricos para contato com alimentos | Estados Unidos, superfícies de contato com alimentos |
NSF/ANSI 51 | Materiais para equipamentos alimentícios | América do Norte, equipamentos de processamento de alimentos |
NSF/ANSI 61 | Componentes de sistemas de água potável | Armazenamento e distribuição de água potável |
UE 1935/2004 | Estrutura para todos os materiais em contato com alimentos | União Europeia |
LFGB | Código nacional de alimentos e rações com regime de teste | Alemanha e amplamente aceito em toda a Europa |
Garantia de Engenharia e Suporte a Projetos
Cada tanque entregue pela Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel) é projetado de acordo com as normas AWWA D103-09 e EN 1090, com verificação por elementos finitos das cargas do casco, teto e bocais, fundido a 820-930°C sob controle ISO 9001 e ISO 45001, testado por detecção de falhas a 1500 V em cem por cento da superfície, e montado com parafusos Grau 8.8 e selante certificado pelo fabricante. Projetos de grau alimentício são fornecidos com documentação de conformidade do revestimento, especificações de selante e junta, orientação de compatibilidade de limpeza e rastreabilidade de lote para os painéis entregues.
Perguntas Frequentes (FAQ)
A FDA aprova tanques de armazenamento?
Não. A FDA não aprova nem certifica tanques de armazenamento acabados. Ela regula substâncias em contato com alimentos, portanto a alegação significativa é que o revestimento do tanque está em conformidade com uma regulamentação específica, como a 21 CFR 175.300, apoiada por dados de testes de extração.
O que é a 21 CFR 175.300?
É a regulamentação dos EUA que cobre revestimentos resinosos e poliméricos destinados a superfícies de contato com alimentos. Ela lista substâncias permitidas e define condições de uso, sendo a citação normalmente aplicada ao revestimento de um tanque de aço de grau alimentício.
A FDA é o mesmo que a certificação NSF?
Não. A FDA é um quadro regulatório que estabelece requisitos legais; a NSF é um organismo de certificação terceirizado e voluntário que testa e certifica produtos de acordo com normas como NSF/ANSI 51 para equipamentos alimentícios e NSF/ANSI 61 para água potável.
Qual certificação é necessária na Europa?
O Regulamento 1935/2004 fornece a estrutura para todos os materiais em contato com alimentos, e esquemas nacionais como o LFGB alemão fornecem o regime de testes detalhado. Muitos compradores europeus solicitam especificamente relatórios de teste LFGB sobre o revestimento.
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