Les réservoirs GFS sont-ils approuvés par la FDA pour le contact alimentaire ?
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Les réservoirs GFS sont-ils approuvés FDA pour le contact alimentaire ?
L'expression « réservoir approuvé par la FDA » apparaît sur de nombreux sites Web de fournisseurs et dans de nombreux documents d'appel d'offres, et elle est erronée d'une manière qui a son importance. La Food and Drug Administration des États-Unis n'approuve pas les réservoirs de stockage. Elle réglemente les substances en contact avec les aliments, et elle le fait dans le cadre d'un système de réglementations et d'exemptions plutôt qu'en délivrant des certificats pour des cuves finies. Un fournisseur qui prétend que son réservoir est approuvé par la FDA soit simplifie à l'excès, soit comprend mal le régime en vigueur.
Ce qu'un acheteur peut et doit exiger, c'est une déclaration de conformité documentée : que la formulation du revêtement est composée de substances autorisées pour le contact alimentaire en vertu de la réglementation applicable, étayée par des données d'essais d'extraction ou de migration. Pour l'acier vitrifié, Center Enamel fournit une documentation de conformité du revêtement conformément au 21 CFR 175.300 pour les revêtements résineux et polymères, ainsi qu'à la norme NSF/ANSI 61 pour l'eau potable et à la norme LFGB pour le marché européen.
1. La FDA approuve-t-elle les réservoirs ?
Non. La FDA réglemente les matériaux et articles qui entrent en contact avec les aliments ; elle ne certifie, n'approuve ni ne répertorie les réservoirs de stockage complets. Le langage correct est « conforme à » une réglementation nommée.
· Réglementation, pas approbation : La conformité est démontrée par rapport à une référence spécifique - le plus souvent le 21 CFR 175.300 pour les revêtements résineux et polymériques - et non par rapport à un certificat délivré par la FDA.
· Le revêtement est la surface en contact avec les aliments : C'est la formulation du revêtement, et non l'acier ou la géométrie du réservoir, qui doit satisfaire à l'exigence réglementaire.
· Formulation plus données d'essai : Une déclaration significative combine une affirmation selon laquelle tous les composants sont des substances autorisées avec des résultats d'essais d'extraction ou de migration effectués selon une méthode reconnue.
· Pourquoi la distinction est importante : Une spécification qui indique simplement « approuvé par la FDA » est inapplicable ; une spécification qui cite la réglementation et la méthode d'essai peut être auditée.
2. Quelle réglementation s'applique réellement ?
Pour un réservoir en acier revêtu, la citation réglementaire applicable est normalement le 21 CFR 175.300, qui couvre les revêtements résineux et polymères destinés à un contact répété avec les aliments.
· 21 CFR 175.300 : Énonce les substances autorisées dans les revêtements résineux et polymères et les conditions d'utilisation, y compris les limites d'extraction.
· NSF/ANSI 51 : La norme nord-américaine pour les matériaux d'équipement alimentaire - la certification volontaire que la plupart des transformateurs alimentaires recherchent réellement.
· NSF/ANSI 61 : La norme pour l'eau potable, requise lorsque le réservoir contient de l'eau potable plutôt qu'un produit alimentaire.
· Cadre européen : le règlement 1935/2004 constitue le cadre, le règlement UE 10/2011 couvre les plastiques, et les dispositifs nationaux tels que la LFGB allemande fournissent le régime d'essai exigé par de nombreux acheteurs européens.
· Mastics et joints : la conformité au contact alimentaire s'applique à chaque composant en contact avec le produit, y compris le mastic d'étanchéité, les joints et les raccords de buse - pas seulement le revêtement du panneau.
3. Que doit demander un acheteur ?
Un règlement nommé, une déclaration de conformité couvrant chaque composant en contact avec le produit, et le rapport d'essai correspondant. Toute chose moindre n'est qu'une allégation marketing.
· Déclaration de conformité écrite : mentionnant le règlement, le système de revêtement et le fabricant, sur papier à en-tête de l'entreprise.
· Rapport d'essai : essai d'extraction ou de migration réalisé selon une méthode reconnue par un laboratoire compétent.
· Couverture des composants : Confirmation que le mastic, les joints et les raccords en contact avec le produit sont également de qualité alimentaire.
· Compatibilité de nettoyage : Confirmation que le revêtement tolère le régime de nettoyage et de désinfection prévu, y compris la température et la concentration chimique.
· Traçabilité : Identification du lot reliant les panneaux fournis à la formulation de revêtement testée.
Certification ou réglementation | Portée | Où cela s'applique |
21 CFR 175.300 | Revêtements résineux et polymères de contact alimentaire | États-Unis, surfaces de contact alimentaire |
NSF/ANSI 51 | Matériaux pour équipements alimentaires | Amérique du Nord, équipements de transformation des aliments |
NSF/ANSI 61 | Composants de systèmes d'eau potable | Stockage et distribution d'eau potable |
UE 1935/2004 | Cadre pour tous les matériaux en contact avec les aliments | Union européenne |
LFGB | Code national des aliments et des aliments pour animaux avec régime de test | Allemagne et largement accepté à travers l'Europe |
Assurance technique et soutien de projet
Chaque réservoir livré par Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel) est conçu conformément aux normes AWWA D103-09 et EN 1090, avec une vérification par éléments finis des charges de la coque, du toit et des buses, fusionné à 820-930 °C sous contrôle ISO 9001 et ISO 45001, testé par détection de défauts à 1 500 V sur cent pour cent de la surface, et assemblé avec des boulons de grade 8.8 et un mastic certifié par le fabricant. Les projets de qualité alimentaire sont fournis avec une documentation de conformité des revêtements, des spécifications de mastic et de joints, des recommandations de compatibilité de nettoyage et une traçabilité des lots pour les panneaux livrés.
Questions fréquemment posées (FAQ)
L'FDA approuve-t-elle les réservoirs de stockage ?
Non. La FDA n'approuve ni ne certifie les réservoirs de stockage finis. Elle réglemente les substances en contact avec les aliments, donc l'affirmation pertinente est que le revêtement du réservoir est conforme à une réglementation nommée telle que le 21 CFR 175.300, appuyée par des données de tests d'extraction.
Qu'est-ce que le 21 CFR 175.300 ?
C'est la réglementation américaine couvrant les revêtements résineux et polymériques destinés aux surfaces en contact avec les aliments. Elle liste les substances autorisées et fixe les conditions d'utilisation, et c'est la référence normalement appliquée au revêtement d'un réservoir en acier de qualité alimentaire.
La FDA est-elle la même chose que la certification NSF ?
Non. La FDA est un cadre réglementaire qui établit des exigences légales ; la NSF est un organisme de certification tiers volontaire qui teste et certifie des produits selon des normes telles que NSF/ANSI 51 pour les équipements alimentaires et NSF/ANSI 61 pour l'eau potable.
Quelle certification est nécessaire en Europe ?
Le règlement 1935/2004 fournit le cadre pour tous les matériaux en contact avec les aliments, et les schémas nationaux tels que le LFGB allemand fournissent le régime de test détaillé. De nombreux acheteurs européens demandent spécifiquement des rapports de test LFGB sur le revêtement.
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