تفاوت بین LFGB و FDA چیست
ساخته شده در امروز
تفاوت بین LFGB و FDA چیست؟
LFGB و چارچوب تماس با مواد غذایی سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) هر دو پاسخی به یک پرسش واحد هستند - آیا مادهای که با غذا در تماس است، چیزی مضر آزاد میکند - اما آنها نظامهای حقوقی جداگانهای با رویههای متفاوت هستند. LFGB قانون ملی غذا و خوراک آلمان است که در سراسر مواد در تماس با غذا اعمال میشود؛ نظام ایالات متحده مواد در تماس با غذا را تحت قانون فدرال غذا، دارو و مواد آرایشی مجاز میداند و حدود را از طریق مقررات FDA مانند 21 CFR اجرا میکند. پوششی که با یکی از این دو مطابقت داشته باشد، اغلب در عمل پذیرفته میشود، اما بهطور خودکار با دیگری مطابقت ندارد.
شرکت فناوری شوجیاژوانگ ژنگژونگ (سنتر انامل) سیستمهای لعاب و درزگیر را تأمین میکند که برای انطباق با تماس با مواد غذایی در بازار هدف خریدار انتخاب شدهاند، و بیانیه مربوطه را ارائه میدهد - LFGB برای آلمان یا چارچوب FDA برای ایالات متحده - نه یک ادعای عمومی.
۱. دامنه و مبنای قانونی
LFGB (Lebensmittel-, Bedarfsgegenstande- und Futtermittelgesetzbuch) کد مواد غذایی، کالاها و خوراک دام آلمان است؛ این قانون موادی را که ترکیباتی را منتقل میکنند و باعث ناایمن شدن غذا یا تغییر ویژگیهای آن میشوند، ممنوع میکند. چارچوب سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مواد خاص در تماس با غذا را مجاز میداند و از طریق مقرراتی مانند 21 CFR 175.300 برای پوششهای رزینی و پلیمری محدودیتهایی تعیین میکند. قانون آلمان مبتنی بر اصول است؛ قانون آمریکا نیز مادهبهماده است اما از طریق مقررات تفصیلی اجرا میشود.
· مبنای LFGB: انتقال ناایمن را ممنوع میکند؛ تمام مواد در تماس با غذا در آلمان را پوشش میدهد.
· مبنای FDA: مواد را مجاز میکند و محدودیتها را از طریق مقررات 21 CFR تعیین میکند.
· اصل در برابر فهرست: LFGB یک اصل را بیان میکند؛ FDA آن را با فهرستهای مجاز خاص همراه میکند.
· ملی در برابر فدرال: LFGB آلمانی است؛ FDA فدرال ایالات متحده است.
· هر دو قانون هستند: هیچکدام استاندارد داوطلبانه یا برچسب بازاریابی نیستند.
۲. آزمایش و پذیرش
هر دو نظام در نهایت بر آزمایش مهاجرت تکیه میکنند - اندازهگیری آنچه از پوشش به شبیهساز غذایی منتقل میشود - اما شبیهسازها، شرایط و حدود متفاوت هستند. اتحادیه اروپا از حدود مهاجرت کلی و اختصاصی با شبیهسازهای غذایی تعریفشده استفاده میکند؛ FDA از مواد مجاز با محدودیتهای خاص و برای پوششها، حدود استخراج در 21 CFR 175.300 استفاده میکند. پوششی که یک مجموعه شرایط را پاس میکند، تضمین نمیشود که بدون آزمایش در برابر مجموعه دیگر، آن را نیز پاس کند.
· اصل مهاجرت: هر دو اندازهگیری میکنند چه چیزی به غذا یا شبیهساز منتقل میشود.
· سیمولانتهای متفاوت: اتحادیه اروپا و ایالات متحده از سیمولانتها و زمانهای متفاوت مواد غذایی استفاده میکنند.
· حدود متفاوت: حدود کلی و اختصاصی بین این دو یکسان نیستند.
· آزمایش بر اساس قاعده: انطباق با آزمایش بر اساس رژیم قابل اجرا نشان داده میشود.
· مستندسازی: ارائه بیانیهای که به مقررات صحیح اشاره دارد، خروجی مورد انتظار است.
3. شناسایی و کاربرد عملی
هیچ شناسایی متقابل خودکاری وجود ندارد: یک پوشش سازگار با LFGB به خودی خود سازگار با FDA نیست و بالعکس. در عمل، مینای شیشهای بیاثر تحت هر دو رژیم عملکرد خوبی دارد زیرا شیشه به سختی مهاجرت میکند، اما سند انطباق باید رژیمی را که خریدار نیاز دارد نام ببرد. صادرکنندگان باید مقصد را اعلام کنند تا شواهد صحیح ارائه شود.
· عدم شناسایی خودکار: هر رژیم نیازمند شواهد انطباق خود است.
· لعاب کمک میکند: شیشه بیاثر تحت هر دو قانون حداقل مهاجرت را دارد.
· بازار را مشخص کنید: مقصد را به تأمینکننده بگویید تا سند صحیح را دریافت کنید.
· سوابق را نگه دارید: بیانیه انطباق همراه تانک سفر میکند.
· از ادعاهای کلی بپرهیزید: مقررات نامبردهشده را بخواهید، نه «ایمن برای غذا».
پارامتر طراحی | مقدار یا محدوده معمول | چرا اهمیت دارد |
LFGB | قانون غذا و خوراک آلمان | اصل: عدم انتقال ناایمن |
FDA 21 CFR | قوانین فدرال تماس مواد غذایی ایالات متحده | مجوز مواد؛ 175.300 برای پوششها |
EU 1935/2004 | مقررات چارچوبی اتحادیه اروپا | مبنای همراستایی با LFGB |
آزمون مهاجرت | به شبیهسازهای تعریفشده | روشها بین نظامها متفاوت است |
ماهیت مینا | شیشه شیشهای بیاثر | حداقل مهاجرت تحت هر دو |
محدودیتی که باید بررسی شود | بدون به رسمیت شناختن متقابل خودکار | آزمایش بر اساس قانون بازار هدف |
جنبه | LFGB (آلمان) | چارچوب FDA (ایالات متحده) | نکته عملی |
مبنای قانونی | قانون مواد غذایی و خوراک آلمان | قانون FD&C از طریق 21 CFR | نظامهای حقوقی جداگانه |
اصل اصلی | عدم انتقال ناایمن | فقط مواد مجاز | هدف یکسان، بیان متفاوت |
آزمایش | مهاجرت به سیمولانتها | استخراج بر اساس 21 CFR 175.300 | روشها و محدودیتهای متفاوت |
به رسمیت شناختن | در ایالات متحده بهطور خودکار پذیرفته نمیشود | در آلمان بهطور خودکار پذیرفته نمیشود | آزمایش برای بازار هدف |
تضمین مهندسی و پشتیبانی پروژه
هر مخزنی که توسط شرکت فناوری شيجياژوانگ ژنگژونگ (سنتر انامل) تحویل داده میشود، مطابق با AWWA D103-09 و EN 1090 با تأیید المان محدود بارهای پوسته، سقف و نازل مهندسی شده است، در دمای 820-930 درجه سانتیگراد تحت کنترل ISO 9001 و ISO 45001 ذوب میشود، تست هالیدی در 1500 ولت بر روی صد درصد سطح انجام میشود، و با پیچهای گرید 8.8 و درزگیر تأییدشده توسط سازنده مونتاژ میگردد. پوششهای مخزن در تماس با مواد غذایی با شواهد انطباق مربوطه ارائه میشوند - LFGB برای آلمان یا چارچوب FDA ایالات متحده بسته به مورد - که هم مینا و هم درزگیر را پوشش میدهد، و این بیانیه همراه با سوابق مخزن تحویل داده میشود تا خریدار بتواند انطباق را در زمان واردات یا ممیزی نشان دهد.
LFGB و چارچوب FDA همان خطر را تنظیم میکنند - مهاجرت از پوشش در تماس با غذا به داخل غذا - اما به عنوان سیستمهای قانونی جداگانه با آزمونها و محدودیتهای متفاوت. یک لعاب بیاثر برای هر دو مناسب است، با این حال سند انطباق باید رژیمی را که غله یا غذا تحت آن فروخته میشود نام ببرد.
پرسشهای متداول (FAQ)
اگر غله من فقط به آلمان میرود، آیا FDA مرتبط است؟
از نظر قانونی الزامی نیست، اما بسیاری از خریداران و حسابرسان بینالمللی همچنان آن را درخواست میکنند. برای بازاری محدود به آلمان، اظهارنامه انطباق LFGB برای دیوار و درزگیر، مدرک صحیح است. درخواست FDA نیز هزینه و آزمایش را بدون هیچ سود بازاری اضافه میکند، مگر اینکه بعداً به ایالات متحده صادر کنید.
آیا LFGB خارج از آلمان اعمال میشود؟
LFGB قانون ملی آلمان است، اما با اصول اتحادیه اروپا تحت مقررات 1935/2004 همسو است، بنابراین پوشش منطبق با LFGB عموماً در سراسر اتحادیه اروپا مورد پذیرش خوبی قرار میگیرد. برای سایر کشورهای اتحادیه اروپا، چارچوب اتحادیه اروپا مبنای رسمی است؛ LFGB انطباق با اجرای سختگیرانهتر آلمان را نشان میدهد.
آیا مینای شیشهای بهطور خودکار با هر دو منطبق است؟
سطح شیشهای بیاثر مینا به آن جایگاه قوی تحت هر دو نظام میدهد زیرا مهاجرت حداقل است، اما انطباق همچنان با اظهارنامهای که به مقررات صحیح ارجاع میدهد و در صورت لزوم، آزمایش مهاجرت، اثبات میشود. بیاثر بودن بهتنهایی گواهینامه نیست.
آیا میتوان پوشش را برای مطابقت با هر دو استاندارد LFGB و FDA سفارشیسازی کرد؟
بله. مینا و درزگیر را میتوان برای هر دو نظام در جایی که بازار نیاز دارد انتخاب و مستندسازی کرد، با ارائه اظهارات قابل اجرا در زمان تحویل و فرمولاسیون قابل ردیابی تا پانلهای تحویلشده.
·
واتساپ