تفاوت بین گواهی FDA و NSF چیست؟
ساخته شده در امروز
تفاوت بین گواهی FDA و NSF چیست؟
خریداران FDA و NSF را بهجای یکدیگر به کار میبرند، و این سردرگمی قابل درک است زیرا هر دو در یک برگه داده ظاهر میشوند و هر دو به ایمنی مربوط هستند. اما یکی نهاد نظارتی دولتی است که قوانین را مینویسد و محصولات را گواهی نمیکند، و دیگری سازمانی مستقل است که محصولات را آزمایش میکند و کارخانهها را بازرسی مینماید. دانستن اینکه کدام کدام است تعیین میکند که واقعاً چه شواهدی را میتوانید مطالبه کنید.
برای مخازن ذخیرهسازی، پاسخ عملی معمولاً هر دو است: پوشش باید با مقررات FDA که بهطور قانونی بر تماس با مواد غذایی حاکم است مطابقت داشته باشد، و گواهی NSF معتبرترین راه برای اثبات آن است. برای آب آشامیدنی، NSF/ANSI 61 مهمترین گواهینامه است و بیشترین ارجاع در مناقصات به آن صورت میگیرد.
۱. FDA چیست؟
یک آژانس نظارتی فدرال. این آژانس الزامات قانونی الزامآور برای مواد در تماس با غذا تعیین و اجرا میکند، اما محصولات منفرد مانند مخازن ذخیرهسازی را گواهی، تأیید یا فهرست نمیکند.
· ناظر، نه صادرکننده گواهی: FDA مقرراتی منتشر میکند - برای مثال 21 CFR 175.300 برای پوششهای رزینی و پلیمری - و انتظار دارد تولیدکنندگان آن را رعایت کنند.
· انطباق خوداظهاری: انطباق با مقررات FDA توسط تولیدکننده اعلام میشود و با دادههای آزمایشی پشتیبانی میگردد؛ هیچ گواهی محصول FDA برای دانلود وجود ندارد.
· مرجع قانونی: الزامات FDA در ایالات متحده قدرت قانونی دارند و بر ماده اعمال میشوند، نه بر ظرف نهایی.
· چه چیزی درخواست کنید: یک اظهارنامه انطباق کتبی که مقررات را نام ببرد، بههمراه نتایج آزمون استخراج یا مهاجرت از یک آزمایشگاه معتبر.
۲. NSF چیست؟
یک سازمان استاندارد مستقل که استانداردهای اجماعی را توسعه میدهد، محصولات را در برابر آنها آزمایش میکند، تأسیسات تولیدی را ممیزی میکند و گواهینامههایی صادر میکند که از طریق نظارت مستمر حفظ میشوند.
· گواهینامه شخص ثالث: NSF محصول واقعی را آزمایش میکند و فهرستی صادر میکند که خریداران میتوانند آن را در یک فهرست عمومی تأیید کنند.
· ممیزی تأسیسات: گواهینامه شامل بازرسی تأسیسات تولیدی و ممیزیهای دورهای اعلامنشده است، به همین دلیل وزن آن بیش از یک خوداظهاری است.
· NSF/ANSI 61: استاندارد آب آشامیدنی، ارزیابی اینکه چه آلایندههایی ممکن است از یک محصول به آب قابل شرب نشت کند و تعیین محدودیتهای مبتنی بر اثرات بهداشتی.
· NSF/ANSI 51: استاندارد مواد تجهیزات غذایی، پوشش مواد مورد استفاده در تجهیزات فرآوری مواد غذایی به جای سیستمهای آب آشامیدنی.
3. کدام یک را نیاز دارید؟
بستگی به این دارد که مخزن چه چیزی را نگه میدارد و کجاست. سه سناریو بیشتر پروژهها را پوشش میدهد.
· آب آشامیدنی: NSF/ANSI 61 گواهی اولویتدار است، که توسط FDA یا انطباق مقررات محلی برای مواد پوشش پشتیبانی میشود.
· پردازش مواد غذایی و نوشیدنی: انطباق با مقررات FDA 21 CFR 175.300 برای پوشش، بهعلاوه NSF/ANSI 51 در جایی که خریدار یا نظام ممیزی مشتری گواهی شخص ثالث را الزامی میداند.
· پروژههای اروپایی: EU 1935/2004 چارچوب است، و طرحهای ملی مانند LFGB آلمان نظام آزمونی را فراهم میکنند که بیشتر خریداران اروپایی درخواست میکنند.
· بهترین روش: هر دو را درخواست کنید: یک اظهارنامه انطباق با ارجاع به مقررات، و شماره فهرست NSF در جایی که گواهینامهای برای محصول وجود دارد.
جنبه | FDA | NSF |
ماهیت | آژانس نظارتی فدرال | نهاد مستقل استانداردها و صدور گواهینامه |
خروجی | مقررات تحت آییننامه مقررات فدرال | استانداردهای اجماعی و گواهینامههای محصول |
تأیید محصول | مخازن را تأیید یا گواهی نمیکند | محصولات را آزمایش کرده و فهرستها را صادر میکند |
شواهد موجود | اظهارنامه انطباق سازنده بههمراه دادههای آزمون | گواهینامه قابل راستیآزمایی عمومی همراه با ممیزی تأسیسات |
مراجع کلیدی | 21 CFR 175.300 برای پوششها | NSF/ANSI 61 آب، NSF/ANSI 51 تجهیزات غذایی |
نظارت مستمر | نظارت بر بازار و اجرای قانون | ممیزیهای دورهای اعلامنشده و آزمایش مجدد |
تضمین مهندسی و پشتیبانی پروژه
هر مخزنی که توسط شرکت فناوری شيجياژوانگ ژنگژونگ (سنتر انامل) تحویل داده میشود، مطابق با AWWA D103-09 و EN 1090 با تأیید اجزای محدود بارهای پوسته، سقف و نازل مهندسی شده است، در دمای 820-930 درجه سانتیگراد تحت کنترل ISO 9001 و ISO 45001 ذوب میشود، در ولتاژ 1500 ولت بر روی صد درصد سطح تست هالیدی انجام میشود، و با پیچهای گرید 8.8 و درزگیر تأییدشده توسط سازنده مونتاژ میگردد. سنتر انامل فولاد-شیشه ذوبشده دارای گواهی NSF/ANSI 61 را برای خدمات آب آشامیدنی و مستندات انطباق تماس با مواد غذایی مطابق با 21 CFR 175.300 عرضه میکند، و مستندات LFGB نیز برای پروژههای اروپایی موجود است.
پرسشهای متداول (FAQ)
آیا گواهی NSF از نظر قانونی الزامی است؟
طبق قانون فدرال خیر، اما توسط بیشتر قوانین لولهکشی و بهداشتی ایالتی و محلی ایالات متحده الزامی است و در اکثریت قریب به اتفاق مشخصات آب آشامیدنی نوشته شده است. در عمل، مخزنی بدون NSF/ANSI 61 در بیشتر حوزههای قضایی ایالات متحده برای سرویس آب آشامیدنی پذیرفته نخواهد شد.
آیا FDA برای مخازن گواهی صادر میکند؟
خیر. FDA محصولات نهایی مانند مخازن ذخیره را تأیید یا گواهی نمیکند. تولیدکنندگان انطباق با مقررات مربوطه را اعلام کرده و آن را با آزمایش پشتیبانی میکنند؛ نهادهای شخص ثالث مانند NSF گواهی را ارائه میدهند.
NSF/ANSI 61 چیست؟
این استاندارد آمریکایی برای اجزای سیستم آب آشامیدنی است. این استاندارد از طریق آزمایش محصول بههمراه ممیزی تأسیسات و نظارت مستمر، ارزیابی میکند که چه آلایندههایی ممکن است از یک محصول به آب آشامیدنی نشت کنند و محدودیتهای مبتنی بر سلامت را تعیین میکند.
NSF/ANSI 51 چیست؟
این استاندارد برای مواد استفادهشده در تجهیزات غذایی است - همتای فرآوری غذا برای NSF/ANSI 61. این گواهینامهای است که فرآورندگان غذا معمولاً برای تجهیزات و سطوح تماس نیاز دارند.
نکات کلیدی
· FDA یک نهاد نظارتی است که قوانین را مینویسد؛ NSF یک نهاد صدور گواهی است که محصولات را آزمایش و کارخانهها را ممیزی میکند.
· FDA مخازن را گواهی نمیکند - انتظار بیانیه انطباق با یک مقررات مشخص بههمراه دادههای آزمایش را داشته باشید.
· NSF/ANSI 61 اجزای آب آشامیدنی را پوشش میدهد؛ NSF/ANSI 51 مواد تجهیزات غذایی را پوشش میدهد.
· پروژههای آب قابل شرب نیاز به NSF/ANSI 61 دارند؛ فرآوری مواد غذایی نیاز به انطباق با 21 CFR 175.300 بهعلاوه NSF/ANSI 51 دارد.
· پروژههای اروپایی تحت EU 1935/2004 کار میکنند و LFGB به عنوان رژیم آزمایشی معمولاً درخواستی است.
واتساپ