Sự khác biệt giữa LFGB và FDA là gì?
LFGB và khung tiếp xúc thực phẩm của FDA Hoa Kỳ đều là câu trả lời cho cùng một câu hỏi - liệu một vật liệu tiếp xúc với thực phẩm có giải phóng bất kỳ chất độc hại nào không - nhưng chúng là những hệ thống pháp lý riêng biệt với các thủ tục khác nhau. LFGB là bộ luật quốc gia của Đức về thực phẩm và thức ăn chăn nuôi, được áp dụng cho các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm; hệ thống Hoa Kỳ cấp phép cho các chất tiếp xúc với thực phẩm theo Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang và thực thi các giới hạn thông qua các quy định của FDA như 21 CFR. Một lớp phủ tuân thủ một hệ thống thường được chấp nhận trong thực tế nhưng không tự động tuân thủ hệ thống kia.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel) cung cấp hệ thống men và chất làm kín được lựa chọn để tuân thủ tiếp xúc thực phẩm tại thị trường mục tiêu của người mua, và cung cấp tuyên bố liên quan - LFGB cho Đức hoặc khung FDA cho Hoa Kỳ - thay vì tuyên bố chung chung.
1. Phạm vi và Cơ sở Pháp lý
LFGB (Lebensmittel-, Bedarfsgegenstande- und Futtermittelgesetzbuch) là bộ luật về thực phẩm, hàng hóa tiêu dùng và thức ăn chăn nuôi của Đức; luật này cấm các vật liệu truyền các thành phần khiến thực phẩm không an toàn hoặc làm thay đổi đặc tính của thực phẩm. Khung pháp lý của FDA Hoa Kỳ cho phép các chất tiếp xúc với thực phẩm cụ thể và đặt ra các giới hạn thông qua các quy định như 21 CFR 175.300 đối với Lớp phủ Nhựa và Polymer. Quy định của Đức dựa trên các nguyên tắc; quy định của Hoa Kỳ cũng theo từng chất nhưng được thực hiện thông qua các quy định chi tiết.
· Cơ sở LFGB: Cấm chuyển giao không an toàn; bao gồm tất cả vật liệu tiếp xúc thực phẩm tại Đức.
· Cơ sở FDA: Cho phép các chất và đặt giới hạn thông qua quy định 21 CFR.
· Nguyên tắc vs Danh sách: LFGB nêu nguyên tắc; FDA kết hợp với danh sách được ủy quyền cụ thể.
· Quốc gia vs Liên bang: LFGB là của Đức; FDA là liên bang Hoa Kỳ.
· Cả hai đều là luật: Không phải là tiêu chuẩn tự nguyện hay nhãn tiếp thị.
2. Kiểm tra và nghiệm thu
Cả hai chế độ cuối cùng đều dựa vào thử nghiệm di chuyển - đo lường những gì di chuyển từ lớp phủ vào chất mô phỏng thực phẩm - nhưng chất mô phỏng, điều kiện và giới hạn khác nhau. EU sử dụng giới hạn di chuyển tổng thể và cụ thể với các chất mô phỏng thực phẩm được xác định; FDA sử dụng các chất được ủy quyền với các hạn chế cụ thể và, đối với lớp phủ, giới hạn chiết xuất trong 21 CFR 175.300. Một lớp phủ đáp ứng một bộ điều kiện không đảm bảo sẽ đáp ứng bộ điều kiện kia mà không cần thử nghiệm theo bộ điều kiện đó.
· Nguyên tắc di chuyển: Cả hai đều đo lường những gì chuyển vào thực phẩm hoặc chất mô phỏng.
· Các chất mô phỏng khác nhau: EU và Hoa Kỳ sử dụng các chất mô phỏng thực phẩm và thời gian khác nhau.
· Các giới hạn khác nhau: Giới hạn tổng thể và cụ thể không giống nhau giữa hai bên.
· Kiểm tra theo quy định: Việc tuân thủ được chứng minh bằng cách kiểm tra theo chế độ áp dụng.
· Tài liệu: Tuyên bố tham chiếu đến quy định đúng là sản phẩm bàn giao.
3. Công nhận và sử dụng thực tế
Không có sự công nhận lẫn nhau tự động: lớp phủ tuân thủ LFGB không đương nhiên tuân thủ FDA và ngược lại. Trên thực tế, men thủy tinh trơ hoạt động tốt dưới cả hai vì thủy tinh hầu như không di chuyển, nhưng tài liệu tuân thủ phải nêu rõ chế độ mà người mua cần. Nhà xuất khẩu nên nêu rõ điểm đến để cung cấp bằng chứng phù hợp.
· Không tự động công nhận: Mỗi chế độ yêu cầu bằng chứng tuân thủ riêng.
· Men giúp ích: Thủy tinh trơ di chuyển tối thiểu theo cả hai quy tắc.
· Nêu rõ thị trường: Cho nhà cung cấp biết điểm đến để có được chứng từ phù hợp.
· Lưu giữ hồ sơ: Tuyên bố tuân thủ đi kèm với bồn chứa.
· Tránh tuyên bố chung chung: Yêu cầu quy định cụ thể, không phải 'an toàn thực phẩm'.
Thông số thiết kế | Giá trị hoặc phạm vi điển hình | Tại sao nó quan trọng |
LFGB | Bộ luật thực phẩm và thức ăn chăn nuôi của Đức | Nguyên tắc: không chuyển giao không an toàn |
FDA 21 CFR | Quy định liên bang Hoa Kỳ về tiếp xúc thực phẩm | Cho phép các chất; 175.300 đối với lớp phủ |
EU 1935/2004 | Quy định khung của EU | Cơ sở để phù hợp với LFGB |
Thử nghiệm di chuyển | Vào các chất mô phỏng được xác định | Các phương pháp khác nhau giữa các chế độ |
Bản chất men | Thủy tinh thủy tinh trơ | Di chuyển tối thiểu dưới cả hai |
Hạn chế cần kiểm tra | Không có công nhận lẫn nhau tự động | Kiểm tra theo quy định của thị trường mục tiêu |
Khía cạnh | LFGB (Đức) | Khung FDA (Hoa Kỳ) | Lưu ý thực tế |
Cơ sở pháp lý | Bộ luật thực phẩm và thức ăn chăn nuôi của Đức | Đạo luật FD&C thông qua 21 CFR | Các hệ thống pháp luật riêng biệt |
Nguyên tắc cốt lõi | Không có sự chuyển giao không an toàn | Chỉ các chất được ủy quyền | Cùng mục tiêu, cách diễn đạt khác nhau |
Thử nghiệm | Sự di chuyển vào chất mô phỏng | Chiết xuất theo 21 CFR 175.300 | Phương pháp và giới hạn khác nhau |
Công nhận | Không tự động được chấp nhận tại Hoa Kỳ | Không tự động được chấp nhận tại Đức | Kiểm tra theo thị trường mục tiêu |
Đảm bảo kỹ thuật và hỗ trợ dự án
Mỗi bồn chứa do Công ty TNHH Công nghệ Thạch Gia Trang Trung Chính (Center Enamel) cung cấp đều được thiết kế theo tiêu chuẩn AWWA D103-09 và EN 1090 với xác minh phần tử hữu hạn cho tải trọng vỏ, mái và vòi phun, được nung chảy ở 820-930°C dưới sự kiểm soát của ISO 9001 và ISO 45001, được kiểm tra độ rỗ bằng tia lửa điện ở 1500 V trên một trăm phần trăm bề mặt, và được lắp ráp bằng bu lông cấp 8.8 và chất trám kín được nhà sản xuất chứng nhận. Lớp phủ bồn chứa tiếp xúc với thực phẩm được cung cấp kèm bằng chứng tuân thủ liên quan - LFGB cho Đức hoặc khung FDA của Hoa Kỳ tùy theo trường hợp áp dụng - cả men và chất trám kín đều được bao gồm, và tuyên bố được giao kèm hồ sơ bồn chứa để người mua có thể xuất trình sự tuân thủ khi nhập khẩu hoặc kiểm toán.
LFGB và khung FDA quản lý cùng một rủi ro - sự di chuyển từ lớp phủ tiếp xúc thực phẩm vào thực phẩm - nhưng là hai hệ thống pháp lý riêng biệt với các thử nghiệm và giới hạn khác nhau. Men trơ phù hợp với cả hai, nhưng tài liệu tuân thủ phải nêu rõ chế độ mà ngũ cốc hoặc thực phẩm sẽ được bán theo.
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
Nếu ngũ cốc của tôi chỉ đến Đức, FDA có liên quan không?
Không bắt buộc về mặt pháp lý, nhưng nhiều người mua và kiểm toán viên quốc tế vẫn yêu cầu. Đối với thị trường chỉ riêng Đức, tuyên bố tuân thủ LFGB cho tường và chất trám là bằng chứng đúng. Yêu cầu thêm FDA cũng làm tăng chi phí và thử nghiệm mà không có lợi ích thị trường trừ khi sau này bạn xuất khẩu sang Hoa Kỳ.
LFGB có áp dụng ngoài Đức không?
LFGB là luật quốc gia của Đức, nhưng nó phù hợp với các nguyên tắc EU theo Quy định 1935/2004, vì vậy lớp phủ tuân thủ LFGB thường được đón nhận tốt trên khắp EU. Đối với các quốc gia EU khác, khuôn khổ EU là cơ sở chính thức; LFGB chứng minh sự tuân thủ với việc thực hiện nghiêm ngặt hơn của Đức.
Men thủy tinh có tự động tuân thủ cả hai không?
Bề mặt thủy tinh trơ của men mang lại cho nó vị thế mạnh mẽ theo cả hai chế độ vì sự di chuyển là tối thiểu, nhưng sự tuân thủ vẫn được chứng minh bằng một tuyên bố tham chiếu đến quy định đúng và, khi được yêu cầu, thử nghiệm di chuyển. Chỉ riêng tính trơ không phải là chứng nhận.
Lớp phủ có thể được tùy chỉnh để đáp ứng cả LFGB và FDA không?
Có. Men và chất trám có thể được lựa chọn và ghi nhận cho cả hai chế độ khi thị trường yêu cầu, với các tuyên bố áp dụng được cung cấp khi bàn giao và công thức có thể truy xuất nguồn gốc đến các tấm đã giao.
·