Sự khác biệt giữa chứng nhận FDA và NSF là gì
Tạo vào Hôm nay
Sự Khác Biệt Giữa Chứng Nhận FDA và NSF là gì?
Người mua sử dụng FDA và NSF thay thế cho nhau, và sự nhầm lẫn này dễ hiểu vì cả hai đều xuất hiện trên cùng một bảng dữ liệu và đều liên quan đến an toàn. Nhưng một bên là cơ quan quản lý của chính phủ, nơi đặt ra các quy tắc và không chứng nhận sản phẩm, còn bên kia là một tổ chức độc lập kiểm tra sản phẩm và thanh tra nhà máy. Biết được bên nào là bên nào sẽ quyết định bằng chứng mà bạn thực sự có thể yêu cầu.
Đối với bồn chứa, câu trả lời thực tế thường là cả hai: lớp phủ phải tuân thủ các quy định của FDA - cơ quan quản lý hợp pháp về tiếp xúc với thực phẩm, và chứng nhận NSF là cách đáng tin cậy nhất để chứng minh điều đó. Đối với nước uống, NSF/ANSI 61 là chứng nhận quan trọng nhất và là chứng nhận được nhắc đến nhiều nhất trong các gói thầu.
1. FDA là gì?
Một cơ quan quản lý liên bang. Cơ quan này đặt ra các yêu cầu ràng buộc về mặt pháp lý đối với các chất tiếp xúc với thực phẩm và thực thi chúng, nhưng không chứng nhận, phê duyệt hoặc liệt kê các sản phẩm cụ thể như bồn chứa.
· Cơ quan quản lý, không phải tổ chức chứng nhận: FDA công bố các quy định - ví dụ 21 CFR 175.300 đối với lớp phủ nhựa và polymer - và yêu cầu các nhà sản xuất tuân thủ.
· Tự công bố tuân thủ: Việc tuân thủ các quy định của FDA do nhà sản xuất tự công bố và được hỗ trợ bằng dữ liệu thử nghiệm; không có chứng nhận sản phẩm FDA để tải xuống.
· Thẩm quyền pháp lý: Các yêu cầu của FDA có hiệu lực pháp luật tại Hoa Kỳ và áp dụng cho chất liệu, không áp dụng cho thành phẩm bồn chứa.
· Những gì cần yêu cầu: Một tuyên bố tuân thủ bằng văn bản nêu rõ quy định, kèm theo kết quả thử nghiệm chiết xuất hoặc di chuyển từ phòng thí nghiệm có thẩm quyền.
2. NSF là gì?
Một tổ chức tiêu chuẩn độc lập phát triển các tiêu chuẩn đồng thuận, kiểm tra sản phẩm theo các tiêu chuẩn đó, đánh giá các cơ sở sản xuất và cấp chứng nhận được duy trì thông qua giám sát liên tục.
· Chứng nhận của bên thứ ba: NSF kiểm tra sản phẩm thực tế và cấp giấy chứng nhận mà người mua có thể xác minh trong danh bạ công khai.
· Đánh giá cơ sở: Chứng nhận bao gồm việc kiểm tra cơ sở sản xuất và các cuộc đánh giá định kỳ không báo trước, đó là lý do tại sao nó có trọng lượng hơn so với tự công bố.
· NSF/ANSI 61: Tiêu chuẩn nước uống, đánh giá những chất ô nhiễm có thể rò rỉ từ sản phẩm vào nước uống và đặt ra các giới hạn dựa trên ảnh hưởng sức khỏe.
· NSF/ANSI 51: Tiêu chuẩn vật liệu thiết bị thực phẩm, bao gồm các vật liệu được sử dụng trong thiết bị chế biến thực phẩm thay vì trong hệ thống nước uống.
3. Bạn cần loại nào?
Điều đó phụ thuộc vào việc bể chứa gì và nó ở đâu. Ba tình huống bao quát hầu hết các dự án.
· Nước uống: NSF/ANSI 61 là chứng nhận ưu tiên, được hỗ trợ bởi FDA hoặc tuân thủ quy định địa phương đối với vật liệu phủ.
· Chế biến Thực phẩm và Đồ uống: Tuân thủ quy định FDA 21 CFR 175.300 đối với lớp phủ, cùng với NSF/ANSI 51 khi người mua hoặc chế độ kiểm toán của khách hàng yêu cầu chứng nhận của bên thứ ba.
· Các Dự án Châu Âu: EU 1935/2004 là khung pháp lý, với các chương trình quốc gia như LFGB của Đức cung cấp chế độ thử nghiệm mà hầu hết người mua Châu Âu yêu cầu.
· Thực hành tốt nhất: Yêu cầu cả hai: tuyên bố tuân thủ có tham chiếu quy định và số niêm yết NSF nếu sản phẩm có chứng nhận.
Khía cạnh | FDA | NSF |
Bản chất | Cơ quan quản lý liên bang | Tổ chức tiêu chuẩn và chứng nhận độc lập |
Đầu ra | Các quy định theo Bộ luật Quy định Liên bang | Tiêu chuẩn đồng thuận và chứng nhận sản phẩm |
Phê duyệt sản phẩm | Không phê duyệt hoặc chứng nhận bồn chứa | Thử nghiệm sản phẩm và cấp niêm yết |
Bằng chứng có sẵn | Tuyên bố tuân thủ của nhà sản xuất kèm dữ liệu thử nghiệm | Chứng nhận có thể xác minh công khai với đánh giá cơ sở |
Tài liệu tham khảo chính | 21 CFR 175.300 đối với lớp phủ | NSF/ANSI 61 nước, NSF/ANSI 51 thiết bị thực phẩm |
Giám sát liên tục | Giám sát thị trường và thực thi | Đánh giá và kiểm tra lại định kỳ không báo trước |
Đảm bảo kỹ thuật và Hỗ trợ dự án
Mỗi bồn chứa do Công ty TNHH Công nghệ Thạch Gia Trang Trung Chính (Center Enamel) cung cấp đều được thiết kế theo tiêu chuẩn AWWA D103-09 và EN 1090 với xác minh phần tử hữu hạn cho tải trọng thân bồn, mái và vòi phun, được nung chảy ở 820-930°C dưới sự kiểm soát của ISO 9001 và ISO 45001, được kiểm tra độ kín ở 1500 V trên toàn bộ bề mặt, và được lắp ráp bằng bu lông cấp 8.8 cùng chất trám kín được nhà sản xuất chứng nhận. Center Enamel cung cấp thép tráng men nung chảy được chứng nhận NSF/ANSI 61 cho dịch vụ nước uống và tài liệu tuân thủ tiếp xúc thực phẩm theo 21 CFR 175.300, với tài liệu LFGB có sẵn cho các dự án châu Âu.
Câu hỏi thường gặp (FAQ)
Chứng nhận NSF có bắt buộc theo luật không?
Không theo luật liên bang, nhưng nó được yêu cầu bởi hầu hết các bộ luật về hệ thống ống nước và y tế của tiểu bang và địa phương tại Hoa Kỳ, và nó được ghi vào phần lớn các thông số kỹ thuật về nước uống. Trên thực tế, một bồn chứa không có NSF/ANSI 61 sẽ không được chấp nhận cho dịch vụ nước uống ở hầu hết các khu vực pháp lý của Hoa Kỳ.
FDA có cấp giấy chứng nhận cho bồn chứa không?
Không. FDA không phê duyệt hoặc chứng nhận các sản phẩm hoàn thiện như bồn chứa. Các nhà sản xuất tuyên bố tuân thủ các quy định hiện hành và hỗ trợ bằng thử nghiệm; các tổ chức bên thứ ba như NSF cung cấp chứng nhận.
NSF/ANSI 61 là gì?
Đây là tiêu chuẩn của Hoa Kỳ cho các thành phần hệ thống nước uống. Nó đánh giá những chất gây ô nhiễm có thể rò rỉ từ sản phẩm vào nước uống và đặt ra giới hạn dựa trên sức khỏe, thông qua thử nghiệm sản phẩm cùng với kiểm toán cơ sở và giám sát liên tục.
NSF/ANSI 51 là gì?
Đây là tiêu chuẩn cho vật liệu được sử dụng trong thiết bị thực phẩm - tương đương trong chế biến thực phẩm với NSF/ANSI 61. Đây là chứng nhận mà các nhà chế biến thực phẩm thường yêu cầu đối với thiết bị và bề mặt tiếp xúc.
Những điểm chính cần nắm
· FDA là cơ quan quản lý ban hành quy định; NSF là tổ chức chứng nhận kiểm tra sản phẩm và đánh giá nhà máy.
· FDA không chứng nhận bồn chứa - hãy mong đợi một tuyên bố tuân thủ đối với một quy định cụ thể cùng với dữ liệu kiểm nghiệm.
· NSF/ANSI 61 quản lý các thành phần nước uống; NSF/ANSI 51 quản lý vật liệu thiết bị thực phẩm.
· Các dự án nước uống cần NSF/ANSI 61; chế biến thực phẩm cần tuân thủ 21 CFR 175.300 cùng với NSF/ANSI 51.
· Các dự án châu Âu hoạt động theo EU 1935/2004 với LFGB là chế độ kiểm nghiệm thường được yêu cầu.
WhatsApp