Bể GFS có được FDA chứng nhận cho tiếp xúc thực phẩm không?
Tạo vào Hôm nay
Bồn GFS Có Được FDA Chứng Nhận Cho Tiếp Xúc Thực Phẩm Không?
Cụm từ 'bồn chứa được FDA phê duyệt' xuất hiện trên rất nhiều trang web của nhà cung cấp và trong rất nhiều tài liệu đấu thầu, và nó sai theo một cách có ý nghĩa quan trọng. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ không phê duyệt các bồn chứa. Cơ quan này quản lý các chất tiếp xúc với thực phẩm, và thực hiện điều đó thông qua một khung các quy định và miễn trừ thay vì cấp chứng chỉ cho các sản phẩm hoàn thiện. Một nhà cung cấp tuyên bố bồn chứa được FDA phê duyệt hoặc là đang đơn giản hóa hoặc hiểu sai về chế độ quản lý này.
Điều mà người mua có thể và nên yêu cầu là một tài liệu tuân thủ được ghi rõ ràng: rằng công thức lớp phủ bao gồm các chất được phép tiếp xúc với thực phẩm theo quy định hiện hành, được hỗ trợ bởi dữ liệu thử nghiệm chiết tách hoặc di chuyển. Đối với thép tráng men thủy tinh, Center Enamel cung cấp tài liệu tuân thủ lớp phủ theo 21 CFR 175.300 cho lớp phủ nhựa và polymer, cùng với NSF/ANSI 61 cho nước uống và LFGB cho thị trường châu Âu.
1. FDA có phê duyệt bồn chứa không?
Không. FDA quản lý các vật liệu và sản phẩm tiếp xúc với thực phẩm; cơ quan này không chứng nhận, phê duyệt hoặc liệt kê các bể chứa hoàn chỉnh. Ngôn ngữ chính xác là 'tuân thủ' một quy định cụ thể.
· Quy định, Không phải Phê duyệt: Việc tuân thủ được chứng minh dựa trên một trích dẫn cụ thể - phổ biến nhất là 21 CFR 175.300 đối với lớp phủ nhựa và polymer - chứ không phải dựa trên chứng chỉ do FDA cấp.
· Lớp phủ là Bề mặt Tiếp xúc với Thực phẩm: Chính công thức lớp phủ, không phải thép hay hình dạng bể, mới phải đáp ứng yêu cầu quy định.
· Công thức Cộng với Dữ liệu Thử nghiệm: Một tuyên bố có ý nghĩa kết hợp tuyên bố rằng tất cả các thành phần là chất được phép với kết quả thử nghiệm chiết tách hoặc di chuyển được thực hiện theo phương pháp được công nhận.
· Tại sao Sự Khác biệt Quan trọng: Một thông số kỹ thuật chỉ đơn giản nói 'được FDA phê duyệt' là không thể thực thi; một thông số trích dẫn quy định và phương pháp thử nghiệm có thể được kiểm toán.
2. Quy định nào Thực sự Áp dụng?
Đối với bồn chứa thép tráng phủ, tiêu chuẩn áp dụng thường là 21 CFR 175.300, bao gồm các lớp phủ nhựa và polymer dùng để tiếp xúc lặp lại với thực phẩm.
· 21 CFR 175.300: Quy định các chất được phép sử dụng trong lớp phủ nhựa và polymer cùng các điều kiện sử dụng, bao gồm giới hạn chiết tách.
· NSF/ANSI 51: Tiêu chuẩn Bắc Mỹ cho vật liệu thiết bị thực phẩm - chứng nhận tự nguyện mà hầu hết các nhà chế biến thực phẩm thực sự tìm kiếm.
· NSF/ANSI 61: Tiêu chuẩn nước uống, cần thiết khi bồn chứa nước uống được thay vì sản phẩm thực phẩm.
· Khung EU: Quy định 1935/2004 là khung, EU 10/2011 bao phủ nhựa, và các chương trình quốc gia như LFGB của Đức cung cấp chế độ thử nghiệm mà nhiều người mua châu Âu yêu cầu.
· Chất bịt kín và Gioăng: Tuân thủ tiếp xúc thực phẩm áp dụng cho mọi bộ phận tiếp xúc ướt, bao gồm chất bịt kín mối nối, gioăng và phụ kiện vòi phun - không chỉ lớp phủ bề mặt.
3. Người Mua Nên Yêu Cầu Điều Gì?
Một quy định cụ thể, một tuyên bố tuân thủ bao phủ mọi bộ phận tiếp xúc ướt, và báo cáo thử nghiệm đi kèm. Bất cứ điều gì ít hơn chỉ là tuyên bố tiếp thị.
· Tuyên Bố Tuân Thủ Bằng Văn Bản: Nêu rõ quy định, hệ thống lớp phủ và nhà sản xuất, trên giấy tiêu đề công ty.
· Báo Cáo Thử Nghiệm: Thử nghiệm chiết tách hoặc di chuyển được thực hiện theo phương pháp được công nhận bởi phòng thí nghiệm có thẩm quyền.
· Phạm vi thành phần: Xác nhận rằng keo trám, gioăng và phụ kiện tiếp xúc với sản phẩm cũng đạt tiêu chuẩn thực phẩm.
· Khả năng tương thích vệ sinh: Xác nhận rằng lớp phủ chịu được quy trình làm sạch và khử trùng dự kiến, bao gồm nhiệt độ và nồng độ hóa chất.
· Khả năng truy xuất: Nhận dạng lô hàng liên kết các tấm được cung cấp với công thức lớp phủ đã được kiểm nghiệm.
Chứng nhận hoặc Quy định | Phạm vi | Nơi áp dụng |
21 CFR 175.300 | Lớp phủ tiếp xúc thực phẩm dạng nhựa và polyme | Hoa Kỳ, bề mặt tiếp xúc thực phẩm |
NSF/ANSI 51 | Vật liệu thiết bị thực phẩm | Bắc Mỹ, thiết bị chế biến thực phẩm |
NSF/ANSI 61 | Các bộ phận của hệ thống nước uống | Lưu trữ và phân phối nước uống |
EU 1935/2004 | Khung quy định cho tất cả vật liệu tiếp xúc thực phẩm | Liên minh Châu Âu |
LFGB | Bộ luật thực phẩm và thức ăn chăn nuôi quốc gia kèm chế độ kiểm nghiệm | Đức và được chấp nhận rộng rãi trên khắp châu Âu |
Đảm bảo kỹ thuật và hỗ trợ dự án
Mọi bể chứa do Công ty TNHH Công nghệ Trịnh Châu Trung Chúng (Center Enamel) bàn giao đều được thiết kế theo tiêu chuẩn AWWA D103-09 và EN 1090 với quy trình kiểm tra bằng phương pháp phần tử hữu hạn đối với tải trọng vỏ bể, mái bể và các đầu nối, được nung chảy ở nhiệt độ 820–930°C dưới sự kiểm soát của ISO 9001 và ISO 45001, được kiểm tra phát hiện lỗ hổng bằng điện áp 1500 V trên toàn bộ bề mặt, và được lắp ráp bằng bu lông cấp bền 8.8 cùng keo trám đạt chứng nhận của nhà sản xuất. Các dự án cấp thực phẩm được cung cấp đầy đủ tài liệu chứng nhận tuân thủ lớp phủ, thông số kỹ thuật của keo trám và gioăng làm kín, hướng dẫn tương thích vệ sinh làm sạch, cùng hồ sơ truy xuất theo lô đối với các tấm bể được bàn giao.
Các câu hỏi thường gặp (FAQ)
FDA có phê duyệt bể chứa không?
Không. FDA không phê duyệt hoặc chứng nhận các bể chứa hoàn thiện. Cơ quan này quản lý các chất tiếp xúc với thực phẩm, vì vậy tuyên bố có ý nghĩa là lớp phủ của bể tuân thủ một quy định cụ thể như 21 CFR 175.300, được hỗ trợ bởi dữ liệu thử nghiệm chiết xuất.
21 CFR 175.300 là gì?
Đây là quy định của Hoa Kỳ bao phủ các lớp phủ nhựa và polymer dùng cho bề mặt tiếp xúc với thực phẩm. Quy định này liệt kê các chất được phép và đặt ra các điều kiện sử dụng, và đây là trích dẫn thường được áp dụng cho lớp phủ trên bể thép cấp thực phẩm.
FDA có giống chứng nhận NSF không?
Không. FDA là một khung pháp lý đặt ra các yêu cầu pháp luật; NSF là một tổ chức chứng nhận bên thứ ba tự nguyện kiểm tra và chứng nhận sản phẩm theo các tiêu chuẩn như NSF/ANSI 51 cho thiết bị thực phẩm và NSF/ANSI 61 cho nước uống.
Chứng nhận nào cần thiết ở Châu Âu?
Quy định 1935/2004 cung cấp khuôn khổ cho tất cả các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm, và các chương trình quốc gia như LFGB của Đức cung cấp chế độ thử nghiệm chi tiết. Nhiều người mua châu Âu yêu cầu cụ thể báo cáo thử nghiệm LFGB cho lớp phủ.
WhatsApp