FDA saklaýyş tanklaryny tassyklaýarmy?
Amerika Qoşma Ştatlarınıñ FDA-sı bir tamamlanğan saqlaw çanını bir quruluş bölümi bir quruluşnı maqullığanı kibi 'maqullaydı' degen keñ tarqalğan bir añlaw bar. Aslında unday emes. FDA azıq-awqatqa tiyip turğan materiallarnı - qaplamını, bekitkishni, contalarnı, qoşulma böleklerini - Federal Azıq-awqat, Däriler häm Kosmetika Qanunı häm 21 CFR kibi icra qağideleri astında retteydi. Bir çan 'FDA-ğa säykes' boladı, qaçan här bir azıq-awqatqa tiyip turğan bölek ruxsat etilgen, layıqlı çeklengen materialdan yasalğan bolsa, yıyılğan idıs FDA tamğası taşığanda emes.
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel) azyk bilen kontaktda bolýan bölekleri ABŞ-nyň FDA çarçuwasy boýunça saýlanyp alynýan çelekleri üpjün edýär we bar bolmadyk çelek derejesindäki FDA tassyklamasyny öňe sürmän, şol bölekler üçin degişli laýyklyk beýannamalaryny berýär.
1. FDA bölekleri däl, materiallary düzgünleşdirýär
FDA-nyň azyk bilen kontakt režimi maddalary ygtyýarlandyrýar - meselem, 21 CFR 175.300 boýunça örtügiň içindäki rezin ulgamy - we azyga geçip biljek zatlara çäklendirmeler goýýar. Taýýar boltly çelek üçin FDA şahadatnamasy ýok. Laýyklyk bölek-bölek görkezilýär: emal ýa-da polimer örtügi, germetikleýji, prokladkalar we içki enjamlar hersi çarçuwanyň astynda laýyk bolmaly. Ýygnan çelek laýyk, sebäbi onuň bölekleri laýyk, çelek bir birlik hökmünde tassyklanandygy üçin däl.
· Çelek derejesinde tassyklama ýok: FDA taýýar çelekleri tassyklaýanok.
· Bölek esasly: Her azyk bilen kontaktda bolýan material aýratyn bahalandyrylýar.
· 21 CFR 175.300: Azıq-awqat bilen kontaktda bolýan rezin we polimer örtükleri dolandyrýar.
· Migrasiýa Çäklendirmeleri: Rugsat edilen maddeler ekstraksiýa ýa-da migrasiýa çäklendirmelerine eýe.
· Laýyklyk Subut Edilýär: Gämi möhüri bilen däl, material ýagdaýy bilen.
2. 'FDA Uyumlu' Pratikte Ne Anlama Gelir
Bir tank için FDA uygunluğu, ıslak bileşenlerin gıda teması için yetkilendirilmiş malzemelerden yapıldığı ve sınırları içinde kullanıldığı anlamına gelir. Cam emaye kaplı çelik bir tank için bu, emaye formülasyonu ve bağlantı sızdırmazlık maddesidir; paslanmaz çelik bir tank için alaşım ve contalardır; kaplamalı çelik bir tank için kaplama sistemidir. 'FDA onaylı tank' iddiasında bulunan bir tedarikçi ya kısaltma kullanıyordur ya da abartıyordur ve alıcı temel malzeme kanıtını talep etmelidir.
· Islak Bileşenler: Emaye, sızdırmazlık maddesi, contalar ve bağlantı parçaları uyumlu olmalıdır.
· Çäklerde: Materiallar diňe atlandyrylman, ygtyýar berlen ýaly ulanylmaly.
· Gysgaça aýdylanda töwekgelçilik: 'FDA tassyklan tank' iň gowusy takyk däl.
· Subutnama soraň: Material derejesindäki laýyklyk beýannamalaryny soraň.
· Garyndy möhümdir: Hatda poslamaýan polat hem dogry derejä we önüme mätäç.
3. Hasaba alyş, sanaw we näme soralmaly
Azyk öndürýän, gaýtadan işleýän ýa-da gaplaýan desgalar FDA-da hasaba durup biler, ýöne bu desga hasaba alyşy, önüm tassyklamasy däl we tanka önüm hökmünde degişli däl. Alyjy her çygly komponent üçin azyk bilen kontakt laýyklyk beýannamasyny, düzgünleşdirmäni we takyk formulirlemäni atlandyrmagy, şeýle hem üpjünçilik zynjyryna degişli islendik desga hasaba alyşyny tassyklamagy soramaly.
· Desga hasaba alyşy: Azyk desgalaryna degişli, önüm hökmünde tanklara däl.
· Önüm Tassyklamasy Däl: Hasaba alynma tank şahadatnamasy däl.
· Beýannamalary Soraň: Komponent derejesinde laýyklyk subutnamalaryny soraň.
· Formulýany Ady bilen Aýdyň: Takyk resept görkezilmeli.
· Ýazgylary Saklaň: Komponent beýannamalary tank faýly bilen bile hereket edýär.
Dizayn parametri | Ádettegi mánisi yamasa diapazonı | Nege áhmiyetli |
FDA kólemi | Azıq-awqat penen kontaktlı materiallar | Tayın tank jıynaqtı emes |
21 CFR 175.300 | Gıda teması için kaplamalar | Ekstraksiyon limitlerini belirler |
Kanıt türü | Bileşen beyanları | At berlen formulasiýa we çäklendirmeler |
Desgany hasaba almak | Azyk kärhanalary | Önüm sertifikaty däl |
Çygly bölekler | Örtük, germetikleýji, prokladkalar, armaturlar | Her biri laýyk gelmeli |
Barlamaly çäklendirme | 'FDA tassyklan bak' takyk däl | Komponent düzeyinde kanıt talep et |
İddia | Gerçekte ne anlama gelir | Ne talep edilmeli | Kırmızı bayrak |
FDA onaylı tank | Böyle bir şey yok; bileşenler düzenlenir | Bileşen uygunluk beyanları | Tank düzeyinde 'onay' iddiası |
FDA uyumlu | Islak parçalar 21 CFR'yi karşılar | Adlandırılmış malzemeler ve sınırlar | Destekleyici kanıt yok |
Azyk derejesi | Azyk bilen kontakt düzgünine laýyk gelýär | Düzgünleşdirme we formulirleme | Diňe umumy etiket |
FDA hasaba alnan | Desga, önüm däl | Degişli bolsa desga hasaba alynmagy | Göwrenilýän önüm tassyklamasy |
Inženerlik Kepilligi we Taslama Goldawy
Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel) tárepinen jetkerilgen hár bir rezervuar AWWA D103-09 hám EN 1090 boyınsha shell, roof hám nozzle júklemeleriniń finite element tekseriw menen injenerlik etiledi, ISO 9001 hám ISO 45001 qadaǵalawı astında 820-930°C da biriktiriledi, pútin betiniń júz procentinde 1500 V da holiday testinen ótkeriledi hám 8.8 dárejeli boltlar hám óndiriwshi tárepinen sertifikatlanǵan sealant penen jıynaladı. Azıq-awqat penen baylanıstaǵı rezervuarlar AQSh FDA ramkası boyınsha komponent dárejesindegi sáykeslik dáliyleri menen támiyinlenedi - enamel yamasa qaplama hám sealant atalǵan hám shegaralar ishinde - tiyisli málimlemeler rezervuar jazbaları menen birge tapsırıladı hám strukturalıq dizayn qollanılatuǵın kodekske muwapıq ámelge asırıladı.
FDA bütün saqlaw tanklarını tasdiqlamaydı; olar quramındağı azıq-awqat penen kontaktlı materiallardı ruxsat etedi. Bir tank FDA-ğa sáykes boladı, eger hár bir suwlanǵan komponent - qaplama, germetik, prokladkalar, armatura - 21 CFR-ge juwap bersa, bul idıs tamǵası emes, al material dárejesindegi tastıyıqlar arqalı kórsetiledi.
Jiyi beriletin sorawlar (FAQ)
Tanktı FDA tasdiqlaǵan dep satıw múmkin be?
Qatań túrde, joq - FDA tayın tanklardı tasdiqlamaydı. Jetkeriwshi tek azıq-awqat penen kontaktlı komponentlerdiń FDA ramkasına sáykes kelwin durıs tastıyıqlay aladı. Eger baǵa usınısında 'FDA tasdiqlaǵan tank' dep jazılǵan bolsa, komponent dárejesindegi dálillerin soraw kerek; anıq sózler audit hám import ushın áhmiyetli.
Dat baspasız polatqa FDA sertifikatı kerek pe?
Paslanmaz 304 ya da 316L, genel olarak gıda temasına uygun kabul edilir, ancak uygunluk tank seviyesinde bir sertifika ile değil, kalite, yüzey işlemi ve kullanılan contalar ya da kaplamalar ile gösterilir. Agresif veya sıcak gıda hizmeti için spesifik alaşım ve yüzey durumu doğrulanmalıdır.
Uygunluğu göstermek için tesis kaydı yeterli mi?
Hayır. Tesis kaydı gıda işletmesiyle ilgilidir, ürünle değil. Bu size tankın kaplamasının veya sızdırmazlık maddesinin 21 CFR'ye uygun olup olmadığı hakkında hiçbir şey söylemez. Önemli olan kanıt, malzeme uygunluk beyanlarıdır.
Tank ABD gıda teması kurallarına göre özelleştirilebilir mi?
Evet. Duvar ve sızdırmazlık maddesi ABD pazarı için 21 CFR'ye göre seçilebilir ve belgelenebilir; teslimde bileşen uygunluk beyanları verilir ve formülasyon teslim edilen panellere kadar izlenebilir.