I serbatoi GFS sono approvati FDA per il contatto alimentare?
La frase 'serbatoio approvato FDA' appare su moltissimi siti web di fornitori e in moltissimi documenti di gara, ed è errata in un modo che conta. La Food and Drug Administration statunitense non approva i serbatoi di stoccaggio. Essa regolamenta le sostanze a contatto con gli alimenti, e lo fa attraverso un quadro di regolamenti ed esenzioni piuttosto che rilasciando certificati per recipienti finiti. Un fornitore che dichiara l'approvazione FDA di un serbatoio sta semplificando o fraintendendo il regime normativo.
Ciò che un acquirente può e deve richiedere è una dichiarazione di conformità documentata: che la formulazione del rivestimento sia composta da sostanze consentite per il contatto alimentare ai sensi del regolamento applicabile, supportata da dati di test di estrazione o migrazione. Per il vetro-fuso-su-acciaio, Center Enamel fornisce documentazione di conformità del rivestimento ai sensi del 21 CFR 175.300 per rivestimenti resiniferi e polimerici, insieme alla NSF/ANSI 61 per l'acqua potabile e alla LFGB per il mercato europeo.
1. La FDA approva i serbatoi?
No. La FDA regolamenta i materiali e gli articoli che vengono a contatto con gli alimenti; non certifica, approva o elenca serbatoi di stoccaggio completi. Il linguaggio corretto è 'conforme a' una normativa specifica.
· Regolamentazione, non approvazione: La conformità è dimostrata rispetto a una citazione specifica - più comunemente 21 CFR 175.300 per i rivestimenti resinosi e polimerici - non rispetto a un certificato rilasciato dalla FDA.
· Il rivestimento è la superficie a contatto con gli alimenti: È la formulazione del rivestimento, non l'acciaio o la geometria del serbatoio, a dover soddisfare il requisito normativo.
· Formulazione più dati di prova: Una dichiarazione significativa combina un'affermazione che tutti i componenti sono sostanze consentite con risultati di test di estrazione o migrazione eseguiti secondo un metodo riconosciuto.
· Perché la distinzione è importante: Una specifica che dice semplicemente 'approvato dalla FDA' non è applicabile; una che cita la normativa e il metodo di prova può essere verificata.
2. Quale normativa si applica effettivamente?
Per un serbatoio in acciaio rivestito, la citazione normativa principale è normalmente il 21 CFR 175.300, che copre i rivestimenti resinoidi e polimerici destinati al contatto ripetuto con gli alimenti.
· 21 CFR 175.300: Stabilisce le sostanze consentite nei rivestimenti resinoidi e polimerici e le condizioni d'uso, inclusi i limiti di estrazione.
· NSF/ANSI 51: Lo standard nordamericano per i materiali delle attrezzature alimentari - la certificazione volontaria che la maggior parte dei trasformatori alimentari cerca effettivamente.
· NSF/ANSI 61: Lo standard per l'acqua potabile, necessario quando il serbatoio contiene acqua potabile piuttosto che prodotto alimentare.
· Quadro UE: Il regolamento 1935/2004 è il quadro di riferimento, il regolamento UE 10/2011 riguarda le materie plastiche, e gli schemi nazionali come il LFGB tedesco forniscono il regime di prova richiesto da molti acquirenti europei.
· Sigillanti e guarnizioni: La conformità al contatto alimentare si applica a ogni componente a contatto con il liquido, inclusi sigillante per giunti, guarnizioni e raccordi dell'ugello, non solo al rivestimento del pannello.
3. Cosa dovrebbe chiedere un acquirente?
Un regolamento specifico, una dichiarazione di conformità che copra ogni componente a contatto con il liquido e il rapporto di prova corrispondente. Qualunque cosa di meno è solo un'affermazione di marketing.
· Dichiarazione di conformità scritta: Che indichi il regolamento, il sistema di rivestimento e il produttore, su carta intestata dell'azienda.
· Rapporto di prova: Test di estrazione o migrazione eseguiti secondo un metodo riconosciuto da un laboratorio competente.
· Copertura dei componenti: conferma che sigillanti, guarnizioni e raccordi a contatto con il prodotto sono anch'essi di grado alimentare.
· Compatibilità con la pulizia: conferma che il rivestimento tollera il regime di pulizia e sanificazione previsto, inclusi temperatura e concentrazione chimica.
· Tracciabilità: identificazione del lotto che collega i pannelli forniti alla formulazione del rivestimento testata.
Certificazione o regolamento | Ambito di applicazione | Dove si applica |
21 CFR 175.300 | Rivestimenti resinosi e polimerici a contatto con gli alimenti | Stati Uniti, superfici a contatto con gli alimenti |
NSF/ANSI 51 | Materiali per attrezzature alimentari | Nord America, attrezzature per la lavorazione degli alimenti |
NSF/ANSI 61 | Componenti di sistemi per acqua potabile | Stoccaggio e distribuzione di acqua potabile |
UE 1935/2004 | Quadro normativo per tutti i materiali a contatto con gli alimenti | Unione Europea |
LFGB | Codice nazionale per alimenti e mangimi con regime di prova | Germania e ampiamente accettato in tutta Europa |
Garanzia ingegneristica e supporto ai progetti
Ogni serbatoio consegnato da Shijiazhuang Zhengzhong Technology Co., Ltd. (Center Enamel) è progettato secondo gli standard AWWA D103-09 e EN 1090, con verifica agli elementi finiti dei carichi su involucro, tetto e bocchelli, vetrificato a 820-930°C sotto controllo ISO 9001 e ISO 45001, sottoposto a test di continuità dielettrica a 1500 V sul cento per cento della superficie, e assemblato con bulloni di grado 8.8 e sigillante certificato dal produttore. I progetti per uso alimentare sono forniti con documentazione di conformità del rivestimento, specifiche di sigillante e guarnizioni, linee guida per la compatibilità con i prodotti di pulizia e tracciabilità dei lotti per i pannelli consegnati.
Domande frequenti (FAQ)
L'FDA approva i serbatoi di stoccaggio?
No. L'FDA non approva né certifica serbatoi di stoccaggio finiti. Regola le sostanze a contatto con gli alimenti, quindi l'affermazione significativa è che il rivestimento del serbatoio è conforme a una normativa specifica come il 21 CFR 175.300, supportata da dati di test di estrazione.
Cos'è il 21 CFR 175.300?
È la normativa statunitense che copre i rivestimenti resinici e polimerici destinati alle superfici a contatto con gli alimenti. Elenca le sostanze consentite e stabilisce le condizioni d'uso, ed è la citazione normalmente applicata al rivestimento di un serbatoio in acciaio per uso alimentare.
L'FDA è la stessa cosa della certificazione NSF?
No. L'FDA è un quadro normativo che stabilisce requisiti legali; NSF è un organismo di certificazione volontario di terze parti che testa e certifica prodotti secondo standard come NSF/ANSI 51 per attrezzature alimentari e NSF/ANSI 61 per acqua potabile.
Quale certificazione è necessaria in Europa?
Il regolamento 1935/2004 fornisce il quadro normativo per tutti i materiali a contatto con gli alimenti, e gli schemi nazionali come il tedesco LFGB forniscono il regime di prova dettagliato. Molti acquirenti europei richiedono specificamente rapporti di prova LFGB sul rivestimento.