logo.png

المبيعات@cectank.com

86-020-34061629

اللغة العربية

هل FDA هي نفسها شهادة NSF

تم إنشاؤها اليوم

0

هل FDA هي نفسها شهادة NSF؟

غالبًا ما يُذكر كل من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمؤسسة الوطنية للصرف الصحي (NSF) معًا، لكنهما نوعان مختلفان من المنظمات ولهما أدوار مختلفة. إدارة الغذاء والدواء هي وكالة فيدرالية أمريكية تنظم المواد الملامسة للأغذية بموجب القانون؛ أما NSF (NSF International) فهي هيئة لتطوير المعايير والتصديق، وتحظى معايير NSF/ANSI الخاصة بها بمرجعية واسعة. يمكن أن تكون المادة "متوافقة مع FDA" بموجب القانون وأيضًا "معتمدة من NSF" وفقًا لمعيار طوعي - وهما يصفان أدلة مختلفة، ولا يحل أحدهما محل الآخر.
شركة شيجياتشوانغ تشنغتشونغ للتكنولوجيا المحدودة (Center Enamel) تورّد خزانات بمكونات ملامسة للأغذية موثقة وفقًا لإطار FDA المعمول به، وعندما يتطلب المشروع ذلك، معتمدة وفقًا لمعيار NSF/ANSI ذي الصلة، مما يوفر كلا الدليلين بدلاً من افتراض أن أحدهما يغطي الآخر.

1. FDA هو القانون، NSF هو المعيار

تستمد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سلطتها من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل؛ فهي تُجيز المواد الملامسة للأغذية وتضع الحدود المسموح بها. أما NSF فهي منظمة غير حكومية معتمدة تضع معايير توافقية مثل NSF/ANSI 51 لمعدات الأغذية وNSF/ANSI 61 لمياه الشرب، ثم تمنح شهادات للمنتجات وفقًا لها من خلال اختبارات طرف ثالث. تضع FDA الحد القانوني الأدنى؛ وشهادة NSF هي دليل على أن المنتج يستوفي معيارًا منشورًا، غالبًا ما يستند إلى المتطلب القانوني أو يتجاوزه.
· FDA هي جهة حكومية: وكالة فيدرالية تتمتع بسلطة قانونية على المواد الملامسة للأغذية.
· NSF معتمدة: هيئة معايير وجهة تصديق، وليست جهة تنظيمية.
· أدوار مختلفة: إحداهما تضع القانون؛ والأخرى تختبر وفق معيار.
· NSF/ANSI 51: معيار معدات الغذاء الذي يُستشهد به غالبًا للخزانات.
· NSF/ANSI 61: معيار ملامسة مياه الشرب، بنطاق مختلف.

2. ما الذي تصادق عليه كل جهة

يظهر الامتثال لـ FDA من خلال إثبات أن كل مكون مبلل يستوفي 21 CFR - وهو إثبات قانوني على مستوى المادة. أما شهادة NSF فتُظهر من خلال اختبار منتج محدد وفق معيار NSF/ANSI وإدراجه في القائمة؛ وهي خاصة بالمنتج ويتم تجديدها. بالنسبة للخزان، تجيب أدلة FDA على سؤال 'هل هذه المادة قانونية للتلامس مع الغذاء'، بينما يجيب NSF/ANSI 51 على سؤال 'هل هذا المعدات يستوفي معيار معدات الغذاء المنشور'.
· FDA = مادة قانونية: كل مكون يستوفي 21 CFR.
· NSF = منتج مدرج: المنتج المحدد يجتاز المعيار.
· أسئلة مختلفة: مادة قانونية مقابل معدات معتمدة.
· التجديد: يتم الحفاظ على إدراج NSF وإعادة اختباره.
· النطاق مختلف: 51 معدات غذائية؛ 61 مياه الشرب.

3. التداخل وكيفية التحديد

هناك تداخل ولكن ليس تكافؤًا. يمكن أن يكون الخزان متوافقًا مع FDA في المواد ومعتمدًا من NSF كمعدات، والعديد من مشاريع الغذاء والمياه تطلب كليهما. يجب أن يحدد المواصفات ما هو مطلوب فعليًا: لمياه الشرب يكون NSF/ANSI 61 (وأحيانًا FDA لأنظمة المياه الصالحة للاستهلاك الغذائي)؛ لمعدات الغذاء الجاف غالبًا ما يكون NSF/ANSI 51 بالإضافة إلى الامتثال لمواد FDA. طلب 'FDA أو NSF' كما لو كانا قابلين للتبادل يؤدي إلى تقديم الأدلة الخاطئة.
· كلاهما ممكن: يمكن أن يحمل الخزان كلا النوعين من الأدلة.
· حدد الحاجة: المياه مقابل معدات الغذاء يحدد المعيار.
· NSF/ANSI 61: مياه الشرب؛ وليس نطاق معدات الغذاء.
· NSF/ANSI 51: معدات الغذاء؛ مختلف عن 61.
· تجنب الالتباس: حدد المعيار واللائحة بدقة.
معامل التصميم
القيمة أو النطاق النموذجي
لماذا يهم ذلك
أساس إدارة الغذاء والدواء
21 CFR، القانون الفيدرالي
يُجيز المواد الملامسة للغذاء
أساس NSF
معايير التوافق NSF/ANSI
51 معدات الأغذية، 61 مياه الشرب
نوع الدليل
إدراج المادة مقابل المنتج
مسارات إثبات مختلفة
التداخل
شائع لكن ليس مكافئًا
تأكيد كليهما عند الحاجة
المواصفة
اذكر المعيار الدقيق
تجنب غموض 'FDA أو NSF'
القيد الواجب فحصه
إدراج NSF لا يعني تلقائيًا FDA
تحقق من المواد المبللة بشكل منفصل
الجانب
FDA
NSF (NSF/ANSI)
ملاحظة
النوع
وكالة فيدرالية
هيئة معايير معتمدة
طبيعتان مختلفتان
الأساس
قانون 21 CFR
معايير توافقية (51، 61...)
قانون مقابل معيار منشور
الدليل
الامتثال للمواد
شهادة المنتج المدرج
دليل مختلف
مثال على النطاق
مواد ملامسة الغذاء
معدات الغذاء / مياه الشرب
51 مقابل 61 مختلفان

ضمان هندسي ودعم المشروع

كل خزان تسلّمه شركة شيجياتشوانغ تشنغتشونغ للتكنولوجيا المحدودة (سنتر إنامل) مصمم وفقًا لمعياري AWWA D103-09 وEN 1090 مع التحقق بالعناصر المحدودة من أحمال القشرة والسقف والفوهات، ويُصهر عند 820-930°C تحت ضوابط ISO 9001 وISO 45001، ويُختبر بالتفريغ الكهربائي عند 1500 فولت على كامل السطح بنسبة مئة بالمئة، ويُجمّع بمسامير من الدرجة 8.8 ومادة مانعة للتسرب معتمدة من المصنّع. أما الخزانات الملامسة للأغذية فتُورَّد بمطابقة إطارية على مستوى المكوّنات وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وعندما يقتضي المشروع ذلك، بشهادة مطابقة لمعيار NSF/ANSI ذي الصلة، مع تسليم بيانات المواد وإدراج المنتج عند التسليم حتى يتمكن المشتري من إظهار ما تم التحقق منه بدقة.
إدارة الغذاء والدواء (FDA) والمؤسسة الوطنية للصرف الصحي (NSF) ليستا نفس الشيء. تُجيز إدارة الغذاء والدواء مواد التلامس مع الغذاء بموجب القانون؛ بينما تُصادق المؤسسة الوطنية للصرف الصحي على المنتجات وفقًا لمعايير منشورة مثل NSF/ANSI 51 و61. هما متداخلان لكن لا يحل أحدهما محل الآخر، وينبغي أن تحدد المواصفة الدليل الدقيق المطلوب.

الأسئلة الشائعة (FAQ)

إذا كان الخزان حاصلًا على شهادة NSF، فهل يتوافق تلقائيًا مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء؟

ليس بالضرورة. إن شهادة NSF وفقًا لمعيار مثل NSF/ANSI 51 تُثبت أن المعدات تستوفي ذلك المعيار المنشور، والذي يتوافق عادةً مع متطلبات إدارة الغذاء والدواء، لكنهما مصدران منفصلان للأدلة. النهج الحكيم هو التأكد من أن المواد الملامسة تستوفي أيضًا 21 CFR بدلًا من افتراض أن إدراج NSF يغطي المتطلب القانوني.

أيهما أكثر أهمية لمصنع أغذية في الولايات المتحدة؟

كلا الأمرين متوقعان بشكل شائع. الامتثال لمواد FDA هو الحد الأدنى القانوني؛ وغالبًا ما تُحدد شهادة NSF/ANSI 51 من قبل مصانع الأغذية والمفتشين والمشترين كدليل على أن المعدات تستوفي معيارًا معترفًا به لمعدات الأغذية. يجب أن يذكر المواصفات كليهما حيثما كان ذلك مطلوبًا.

بالنسبة لمياه الشرب، هل NSF/ANSI 61 هو المكافئ لـ FDA؟

لا. NSF/ANSI 61 هو معيار التلامس مع مياه الشرب؛ وقواعد FDA للتلامس مع الأغذية لها نطاق مختلف. يحتاج خزان مياه الشرب إلى NSF/ANSI 61 (أو ما يعادله محليًا)، ويكون الامتثال لمواد FDA ذا صلة عندما يكون الماء أيضًا جزءًا من نظام بدرجة غذائية. إنهما يجيبان عن سؤالين مختلفين.

هل يمكن تخصيص الخزان لاستيفاء كليهما؟

نعم. يمكن اختيار الجدار ومادة السد ووثقهما للامتثال لمواد FDA واعتمادهما وفق معيار NSF/ANSI المعمول به، مع تسليم بيانات المكونات وإدراج المنتج عند التسليم.
واتساب